QSD8118
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許可編號QSD8118的許可項目及作業內容是Computed tomography x-ray system and accessory, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司, 有效期限是2026-08-25.

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製造廠名稱	Covidien llc
製造廠地址	161 Cheshire Lane, Suite 100, Plymouth MN 55441 USA
許可編號	QSD8118
許可項目及作業內容	Computed tomography x-ray system and accessory
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	美敦力醫療產品股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-25

製造廠名稱

Covidien llc

製造廠地址

161 Cheshire Lane, Suite 100, Plymouth MN 55441 USA

許可編號

QSD8118

許可項目及作業內容

Computed tomography x-ray system and accessory

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-25

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161 Cheshire Lane, Suite 100, Plymouth MN 55441 USA

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QSD8118	許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible) accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“柯惠”導航系統	英文品名: “Covidien” superDimension Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029039號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AAS00161-36以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”速可扣基準標記	英文品名: “Covidien” SuperLock Fiducial Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032075號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”導航系統配件	英文品名: “Covidien” superDimension Navigation System Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030208號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力”三針細胞檢查刷	英文品名: “Medtronic” superDimension Triple Needle Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033719號 \| 有效日期: 2025/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”速可扣基準標記	英文品名: “Covidien” SuperLock Fiducial Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032075號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”導航系統配件	英文品名: “Covidien” superDimension Navigation System Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030208號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8118

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...	申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100927 \| 核准結束日期: 1131019 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)	英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 \| 有效日期: 20260919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”...	申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110706 \| 核准結束日期: 1140718 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)	英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)	英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 捍衛者傳輸器系統	英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD15726	許可項目及作業內容: Catheter guide Wire \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大璒股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-29
QSD50433	許可項目及作業內容: Pressure tubing \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-12
QSD14667	許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD7977	許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-26
QSD14749	許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-20
QSD2502	許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD50481	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD10936	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance \| 國別: GRC-希臘 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-25
QSD50411	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-04-24
QSD14687	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD10486	許可項目及作業內容: Intraoral dental wax \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD2877	許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD10935	許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-24
QSD50452	許可項目及作業內容: Intraocular lens guide \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD12706	許可項目及作業內容: Bone plate \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-10-07

QSD8118 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署