QSD13755
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13755的許可項目及作業內容是Cystscope Injection Needle, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是汎英股份有限公司, 有效期限是2026-06-28.

#QSD13755的地圖

製造廠名稱Laborie Medical Technologies Corp.
製造廠地址180 International Drive, Portsmouth New Hampshire, 03801 USA
許可編號QSD13755
許可項目及作業內容Cystscope Injection Needle
國別USA-美國
醫療器材商名稱汎英股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-28

製造廠名稱

Laborie Medical Technologies Corp.

製造廠地址

180 International Drive, Portsmouth New Hampshire, 03801 USA

許可編號

QSD13755

許可項目及作業內容

Cystscope Injection Needle

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

汎英股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-28

QSD13755地圖 [ 導航 ]

QSD13755的地址位於

180 International Drive, Portsmouth New Hampshire, 03801 USA

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根據識別碼 QSD13755 找到的相關資料

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QSD13755

許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13755

許可項目及作業內容: Urodynamic Measurement System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統(未滅菌)

英文品名: “Laborie” Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022797號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷柏瑞" 尿路動力測量系統 (未滅菌)

英文品名: "Laborie" Urodynamic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022865號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD13755

許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13755

許可項目及作業內容: Urodynamic Measurement System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統(未滅菌)

英文品名: “Laborie” Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022797號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷柏瑞" 尿路動力測量系統 (未滅菌)

英文品名: "Laborie" Urodynamic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022865號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 汎英 找到的相關資料

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精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 2001/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/13 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 20011130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990813 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: 汎英股份有限公司 | 英磊股份有限公司 | 統一編號: 80049933

@ 董監事資料集

汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎 | 證書號碼: EP2362209

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 105 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎 | 證書號碼: EP2300801

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多功能體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 2001/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/13 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精巧型體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 | 有效日期: 20011130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990813 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: 汎英股份有限公司 | 英磊股份有限公司 | 統一編號: 80049933

@ 董監事資料集

汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎 | 證書號碼: EP2362209

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

核准國家: 英國 | 執行單位: 工研院院本部 | 產出年度: 105 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 | 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎 | 證書號碼: EP2300801

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多功能體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 180 International Drive Portsmouth New Hampshire 03801 USA 找到的相關資料

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“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷柏瑞" 尿動力學導管(滅菌)

英文品名: "Laborie" T-DOC Air-Charged catheters (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022857號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷柏瑞" 尿動力學導管(滅菌)

英文品名: "Laborie" T-DOC Air-Charged catheters (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022857號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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汎英的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

汎英股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號8樓之3 | 電話: 02-2999-5515

汎英股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號15樓之2 | 電話: 04-2255-2168

汎英股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路681號16樓 | 電話: 07-554-9333

名稱 汎英 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路301號9樓之1
張柏紀23126071核准設立

臺中市太平區新城里樹孝路321巷15號五樓
張紹軒82477143歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

新北市林口區文化三路1段467號(1樓)
黃宣華83309258核准設立

臺北市大同區迪化街135號
30909802解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字 第09786340910號)

臺北市松山區民生東路5段55號
高清福48957474歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

臺北市大安區和平東路1段182之2號7樓
80195301解散 (文號: 2006-11-6 府建商字 第09584970310號)

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 張柏紀 | 統編: 23126071 | 核准設立

登記地址: 臺中市太平區新城里樹孝路321巷15號五樓 | 負責人: 張紹軒 | 統編: 82477143 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

登記地址: 新北市林口區文化三路1段467號(1樓) | 負責人: 黃宣華 | 統編: 83309258 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區迪化街135號 | 統編: 30909802 | 解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字 第09786340910號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段55號 | 負責人: 高清福 | 統編: 48957474 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段182之2號7樓 | 統編: 80195301 | 解散 (文號: 2006-11-6 府建商字 第09584970310號)

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與QSD13755同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD3421

許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-05

QSD14474

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-03-30

QSD12771

許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Labware | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-04

QSD12680

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

QSD14684

許可項目及作業內容: Micro Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD12326

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 啟動力股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD13897

許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph needle electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD14673

許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12889

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12094

許可項目及作業內容: Biological Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

QSD14611

許可項目及作業內容: Manual surgical needle holder and clamp for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14525

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50274

許可項目及作業內容: Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 協克企業有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD5702

許可項目及作業內容: Tracheobronchial Stents System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD12937

許可項目及作業內容: Ethylene oxide gas sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD3421

許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-05

QSD14474

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-03-30

QSD12771

許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Labware | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-04

QSD12680

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

QSD14684

許可項目及作業內容: Micro Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD12326

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 啟動力股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD13897

許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph needle electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD14673

許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD12889

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12094

許可項目及作業內容: Biological Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

QSD14611

許可項目及作業內容: Manual surgical needle holder and clamp for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14525

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50274

許可項目及作業內容: Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 協克企業有限公司 | 有效期限: 2025-09-01

QSD5702

許可項目及作業內容: Tracheobronchial Stents System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD12937

許可項目及作業內容: Ethylene oxide gas sterilizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

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