QSD13982
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許可編號QSD13982的許可項目及作業內容是Stethoscope, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是德實科技有限公司, 有效期限是2025-08-04.

製造廠名稱	HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG
製造廠地址	Dornierstr. 6 82205 Gilching
許可編號	QSD13982
許可項目及作業內容	Stethoscope
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	德實科技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-08-04

製造廠名稱

HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG

製造廠地址

Dornierstr. 6 82205 Gilching

許可編號

QSD13982

許可項目及作業內容

Stethoscope

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

德實科技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-08-04

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QSD13982	許可項目及作業內容: Operating headlamp \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 \| 有效期限: 2025-08-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13982	許可項目及作業內容: Ophthalmoscope \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 \| 有效期限: 2025-08-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13982	許可項目及作業內容: Retinoscope \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 \| 有效期限: 2025-08-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13982	許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 \| 有效期限: 2025-08-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“海尼恩”間接眼底鏡及附件	英文品名: “Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027318號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。增加規格: OMEGA 600 (原104年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海尼恩" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Retinoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016079號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13982

許可項目及作業內容: Ophthalmoscope | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13982

許可項目及作業內容: Retinoscope | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13982

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

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“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006863號 \| 有效日期: 2013/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007039號 \| 有效日期: 2013/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006863號 \| 有效日期: 20130703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007039號 \| 有效日期: 20130903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “HEINE ”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007623號 \| 有效日期: 2029/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “HEINE ”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007623號 \| 有效日期: 20240406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海尼恩眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: Heine Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00064號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雪威”手術放大眼鏡及附件(未滅菌)	英文品名: “SHEERVISION”Magnification Loupes and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006296號 \| 有效日期: 2012/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“海尼恩”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HEINE”Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007298號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”耳鏡(未滅菌)	英文品名: “HEINE”Otoscope(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006654號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”放大鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “Heine” Magnifying loupes and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006311號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”手術用頭燈(未滅菌)	英文品名: “HEINE”Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006598號 \| 有效日期: 2028/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海尼恩" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013781號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
德實科技有限公司臺北市松山區八德路3段232號10樓	陳博言	27973625	核准設立
易德實科技有限公司新北市永和區雙和里中和路345號6樓之4		25059029	核准設立

QSD14786	許可項目及作業內容: Medical Impedance plethysmograph \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD12618	許可項目及作業內容: Punctum Plug \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD50561	許可項目及作業內容: Procedure Gown \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-12-06
QSD14587	許可項目及作業內容: Light Beam Patient Position Indicator \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD10393	許可項目及作業內容: Bone densitometer (Software) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-20
QSD50443	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 正新牙科材料有限公司 \| 有效期限: 2026-06-20
QSD10288	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 芮弗士科技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-23
QSD14793	許可項目及作業內容: thermocoagulation probes \| 國別: BEL-比利時 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD14883	許可項目及作業內容: Medical supply units \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 群益生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-01
QSD14665	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD3282	許可項目及作業內容: Neurosurgical Head Holder (Skull Clamp) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-10-29
QSD12582	許可項目及作業內容: oximeter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 \| 有效期限: 2026-08-05
QSD14796	許可項目及作業內容: Endoscope \| 國別: BGR-保加利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-22
QSD4375	許可項目及作業內容: Infusion Pump \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD14705	許可項目及作業內容: Picture Archiving and Communication System (Software) \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24

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