QSD4416
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD4416的許可項目及作業內容是Alkaline Phosphatase or Isoenzymes Test System, 國別是ENG-英國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是西門子醫療設備股份有限公司, 有效期限是2026-10-28.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD4416 ...) | 許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Acid phosphatase (total or prostatic) test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Alanine Amino Transferase (ALT/SGPT) Test System | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Albumin Test System | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Ammonia Test System | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Amylase Test System | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Asparate Amino Transferase (AST/SGOT) Test System | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Bilirubin (Total or Direct) Test System | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Acid phosphatase (total or prostatic) test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Alanine Amino Transferase (ALT/SGPT) Test System | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Albumin Test System | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Ammonia Test System | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Amylase Test System | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Asparate Amino Transferase (AST/SGOT) Test System | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Bilirubin (Total or Direct) Test System | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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根據名稱 西門子醫療設備 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 西門子醫療設備 ...) | 申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Siemens” SPECT．CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Siemens” SPECT．CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: "Randox" International Quality Assessment Scheme (RIQAS) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019081號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Randox" International Quality Assessment Scheme (RIQAS) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019081號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Randox” Tumor Marker Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031481號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫分析系統診斷分析品質管制，以控制準確度和再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU5002、TU5003，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031482號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於體外診斷使用，用於檢測試劑之品質管控，以控制準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAL4213、LAL4214、LAL4215，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Randox” Immunoassay Premium Plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031485號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於體外診斷上，作為診斷臨床生化與免疫分析檢驗的品管材料。本產品可用來監控免疫分析檢驗的準確度或再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IA3109、IA3110、IA3111、IA3112，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Randox” Ammonia Ethanol Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031486號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷，做為檢測氨和酒精的品管液，用於監控精密度和檢測系統的分析偏差。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1366、EA1367、EA1368，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Randox" International Quality Assessment Scheme (RIQAS) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019081號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Randox" International Quality Assessment Scheme (RIQAS) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019081號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031419號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP2476、CP2477，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Randox” Liquid Cardiac Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031425號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Tropon... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ5051、CQ5052、CQ5053，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Randox” Tumor Marker Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031481號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫分析系統診斷分析品質管制，以控制準確度和再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU5002、TU5003，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031482號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於體外診斷使用，用於檢測試劑之品質管控，以控制準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAL4213、LAL4214、LAL4215，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Randox” Immunoassay Premium Plus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031485號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於體外診斷上，作為診斷臨床生化與免疫分析檢驗的品管材料。本產品可用來監控免疫分析檢驗的準確度或再現性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IA3109、IA3110、IA3111、IA3112，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Randox” Ammonia Ethanol Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031486號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷，做為檢測氨和酒精的品管液，用於監控精密度和檢測系統的分析偏差。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1366、EA1367、EA1368，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 西門子醫療設備 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 西門子醫療設備)
| 西門子醫療設備股份有限公司 登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27 |
| 許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
| 許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
| 許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
| 許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
| 許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04 |
| 許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31 |
| 許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11 |
| 許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2025-04-29 |
| 許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02 |
| 許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
| 許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-09 |
許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-27 |
許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉富貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-17 |
許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
許可項目及作業內容: Surgical camera and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
許可項目及作業內容: Vascular Graft Tunneler | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27 |
許可項目及作業內容: SpO2 Probe (Non-Sterile) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾里科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-03 |
許可項目及作業內容: Absorbable Poly(Glycolide/ L-Lactide) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-04 |
許可項目及作業內容: Focused ultrasound therapy equipment | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31 |
許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11 |
許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大裕儀器有限公司 | 有效期限: 2025-04-29 |
許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02 |
許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-09 |
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