QSD4416 @ 政府開放資料

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子鐵蛋白檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Ferritin (FRT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028316號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配ADVIA化學系統定量測定人血清和血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04862277；10494078。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”第二代鹼性磷酸酶濃縮試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Alkaline Phosphatase 2 Concentrated Reagents (ALP_2c) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028328號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配ADVIA Chemistry 1200、1800、2400或XPT分析儀以定量檢測人類血清或血漿中的鹼性磷酸酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10916067。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“朗得士”腫瘤標記品管液

英文品名: “Randox”Tumour Marker Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023051號 | 有效日期: 2016/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU 5002,TU 5003,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

“朗得士”心臟標記品管液

英文品名: “Randox” Tri-Level Cardiac Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023068號 | 有效日期: 2016/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CQ 3100,CQ 3259,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 浩普生技有限公司

“西門子”胺基丙酸轉移每試驗試劑(未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry -Alanine Aminotransferase (ALT)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005866號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”血氨試驗試劑（未滅菌）

英文品名: Advia chemistry -Ammonia (AMM) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005867號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005868號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”脂蛋白元B試驗試劑(未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Apolipoprotein B (APO B)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005869號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”抗鏈球菌溶血素O抗體試驗試劑(未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Anti-Streptolysin-O (ASO)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005870號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”膽素酯酵素試驗試劑(未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Cholinesterase (CHE)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005871號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”直接高密度脂蛋白膽固醇試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Direct HDL Cholesterol (D-HDL) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005873號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”直接低密度脂蛋白膽固醇試驗試劑(未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Direct LDL Cholesterol (DLDL)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005874號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" γ-麩胺醯轉移每試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005875號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”結合球蛋白免疫試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Haptoglobin (HAPT) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005876號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”無機亞磷酸試驗試劑(未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Inorganic Phosphorus (IP)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005877號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”鐵2試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Iron_2 (IRON_2) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005878號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”乳酸試驗試劑(未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Lactate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005879號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 乳酸脫氫每(乳酸轉丙酮酸)試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Lactate Dehydrogenase L-P (LDLP) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005880號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”乳酸脫氫每P-L試驗試劑(未滅菌)

英文品名: Advia Chemistry - Lactate Dehydrogenase P-L (LDPL)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005881號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司