QSD50433
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50433的許可項目及作業內容是Oxygen mask, 國別是MEX-墨西哥, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是伊材股份有限公司, 有效期限是2026-06-12.

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製造廠名稱Salter Labs de Mexico S.A de C.V.
製造廠地址Blvd. Independencia#2167 Parque Indutstrial Las Americas Horizonte Sur, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32596
許可編號QSD50433
許可項目及作業內容Oxygen mask
國別MEX-墨西哥
醫療器材商名稱伊材股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-12

製造廠名稱

Salter Labs de Mexico S.A de C.V.

製造廠地址

Blvd. Independencia#2167 Parque Indutstrial Las Americas Horizonte Sur, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32596

許可編號

QSD50433

許可項目及作業內容

Oxygen mask

國別

MEX-墨西哥

醫療器材商名稱

伊材股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-12

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Blvd. Independencia#2167 Parque Indutstrial Las Americas Horizonte Sur, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32596

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“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)

英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Nasal oxygen cannula | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Therapeutic humidifier for home use | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Nonrebreathing mask | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Venturi mask | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Airway connector | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)

英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Nasal oxygen cannula | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Therapeutic humidifier for home use | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

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QSD50433

許可項目及作業內容: Nonrebreathing mask | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

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QSD50433

許可項目及作業內容: Venturi mask | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

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QSD50433

許可項目及作業內容: Airway connector | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

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QSD50433

許可項目及作業內容: Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

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“伊諾法” 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Inovo" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004495號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)

英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)

英文品名: "Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013668號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)

英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013669號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016257號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019764號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沙特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019651號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伊諾法” 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Inovo" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004495號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)

英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)

英文品名: "Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013668號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)

英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013669號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016257號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019764號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沙特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Salter" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019651號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伊材股份有限公司

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新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
葉政瓛96948881核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 | 負責人: 葉政瓛 | 統編: 96948881 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Cell and tissue culture media and components | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育培細胞科技有限公司 | 有效期限: 2026-05-28

QSD9996

許可項目及作業內容: Introduction/drainage catheter and accessories | 國別: GBR-聯合王國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2026-03-30

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許可項目及作業內容: Retraction cord | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD11790

許可項目及作業內容: Urodynamics Measurement Catheters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-20

QSD8320

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-24

QSD6204

許可項目及作業內容: CONDOM | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞誼企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD5903

許可項目及作業內容: Esthesiometer | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

QSD10174

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD8227

許可項目及作業內容: Inhibin A ELISA | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD6663

許可項目及作業內容: Alpha-globulin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-03

QSD13995

許可項目及作業內容: CAPSULAR TENSION RING | 國別: NPL-尼泊爾 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD50168

許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 厚康有限公司 | 有效期限: 2025-04-07

QSD5815

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-18

QSD14623

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14630

許可項目及作業內容: Condom | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-06-15

QSD14580

許可項目及作業內容: Cell and tissue culture media and components | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育培細胞科技有限公司 | 有效期限: 2026-05-28

QSD9996

許可項目及作業內容: Introduction/drainage catheter and accessories | 國別: GBR-聯合王國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2026-03-30

QSD14415

許可項目及作業內容: Retraction cord | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD11790

許可項目及作業內容: Urodynamics Measurement Catheters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-20

QSD8320

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-24

QSD6204

許可項目及作業內容: CONDOM | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞誼企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD5903

許可項目及作業內容: Esthesiometer | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-03-17

QSD10174

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD8227

許可項目及作業內容: Inhibin A ELISA | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD6663

許可項目及作業內容: Alpha-globulin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-03

QSD13995

許可項目及作業內容: CAPSULAR TENSION RING | 國別: NPL-尼泊爾 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD50168

許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 厚康有限公司 | 有效期限: 2025-04-07

QSD5815

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-18

QSD14623

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD14630

許可項目及作業內容: Condom | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2026-06-15

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