QSD13813
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD13813的許可項目及作業內容是Cardiopulmonary bypass oxygenator, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司, 有效期限是2025-05-02.
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| 許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣雅培醫療器材 ...) | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111226 | 核准結束日期: 1150104 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010016 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050246 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023484號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111226 | 核准結束日期: 1150104 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010016 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050246 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023484號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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台灣雅培醫療器材有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04 |
| 許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 | 有效期限: 2026-01-14 |
| 許可項目及作業內容: Eye Valve Implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
| 許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
| 許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-05 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
| 許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Labware | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-04 |
| 許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11 |
| 許可項目及作業內容: Micro Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
| 許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 啟動力股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph needle electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28 |
| 許可項目及作業內容: Biological Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19 |
許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04 |
許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 | 有效期限: 2026-01-14 |
許可項目及作業內容: Eye Valve Implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-05 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Labware | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-04 |
許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11 |
許可項目及作業內容: Micro Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 啟動力股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26 |
許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph needle electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28 |
許可項目及作業內容: Biological Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19 |
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