QSD4607
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許可編號QSD4607的許可項目及作業內容是Steerable Catheter, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司, 有效期限是2027-03-13.

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製造廠名稱	St. Jude Medical
製造廠地址	14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, 55345-2126, U.S.A.
許可編號	QSD4607
許可項目及作業內容	Steerable Catheter
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	台灣雅培醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-03-13

製造廠名稱

St. Jude Medical

製造廠地址

14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, 55345-2126, U.S.A.

許可編號

QSD4607

許可項目及作業內容

Steerable Catheter

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-03-13

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14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN, 55345-2126, U.S.A.

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QSD4607	許可項目及作業內容: Trocar \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-03-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4607	許可項目及作業內容: Catheter Introducer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-03-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4607	許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter or Electrode Recording Probe \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-03-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4607	許可項目及作業內容: Cardiac Ablation Percutaneous Catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-03-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4607	許可項目及作業內容: Cardiovascular Permanent or Temporary Pacemaker Electrode \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-03-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4607	許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-03-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD4607	許可項目及作業內容: Radiofrequency Lesion Probe \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-03-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

“聖猷達”茵萊德腎交感神經阻斷系統

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QSD4607

許可項目及作業內容: Trocar | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

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QSD4607

許可項目及作業內容: Catheter Introducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

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許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter or Electrode Recording Probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

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許可項目及作業內容: Cardiac Ablation Percutaneous Catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

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許可項目及作業內容: Cardiovascular Permanent or Temporary Pacemaker Electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

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許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

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許可項目及作業內容: Radiofrequency Lesion Probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

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申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

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"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

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"雅培"三尖瓣夾合器系統

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“雅培” 安又威無導線心臟節律器

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131007 | 核准結束日期: 1161017 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100126

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“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“聖猷達”除顫電燒導管及延長線	英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022321號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：402506、402527。註銷規格：402205。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達”可控式螺旋頭導管	英文品名: “SJM”Reflexion Spiral Variable Radius Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018200號 \| 有效日期: 2012/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 402804。D402865。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“聖猷達”心外膜可控式導管導引器	英文品名: “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025684號 \| 有效日期: 2029/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G408333以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達” 除顫電燒導管	英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025435號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 402104, 402105, 402193, 402194, 402195, 402196，以下空白。註銷型號：402104、402105、402517、402542。標籤、說明書或包裝變更：詳如核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達”可控式導引導管	英文品名: “SJM” Agilis NxT Steerable Introducer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029136號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 408309, 408310以下空白增加規格: G408324 (原105年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣雅培醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓	黃維新	27967047	核准設立

台灣雅培醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立

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