QSD50514
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50514的許可項目及作業內容是H. pylori Antigen Test, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瑞翰有限公司, 有效期限是2026-10-10.

#QSD50514的地圖

製造廠名稱	nal von minden GmbH
製造廠地址	Carl-Zeiss-Str. 12 ,47445 Moers Germany
許可編號	QSD50514
許可項目及作業內容	H. pylori Antigen Test
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	瑞翰有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-10

製造廠名稱

nal von minden GmbH

製造廠地址

Carl-Zeiss-Str. 12 ,47445 Moers Germany

許可編號

QSD50514

許可項目及作業內容

H. pylori Antigen Test

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

瑞翰有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-10

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QSD50514的地址位於

Carl-Zeiss-Str. 12 ,47445 Moers Germany

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QSD50514	許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞翰有限公司 \| 有效期限: 2026-10-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50514	許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞翰有限公司 \| 有效期限: 2026-10-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50514	許可項目及作業內容: Legionella Streptococcus Pneumoniae Test \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞翰有限公司 \| 有效期限: 2026-10-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"奈佛明" 納達爾困難梭菌毒素抗原檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "nal von minden" NADAL C. difficile Toxin A/B+GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013662號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈佛明" 納達爾幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "nal von minden" NADAL H. Pylori Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012971號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD50514

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞翰有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50514

許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞翰有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50514

許可項目及作業內容: Legionella Streptococcus Pneumoniae Test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞翰有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

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"奈佛明" 納達爾幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

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根據名稱瑞翰找到的相關資料

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"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013646號 \| 有效日期: 2018/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013646號 \| 有效日期: 20181202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞翰科技股份有限公司	統一編號: 83538983 \| 電話號碼: 03-6566367 \| 新竹縣竹北市環北路二段243巷16號 @ 出進口廠商登記資料
李柏翰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 瑞翰科技股份有限公司 \| 統一編號: 83538983 @ 董監事資料集
"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 \| 有效日期: 2025/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016044號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 \| 有效日期: 20250617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞翰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

瑞翰科技股份有限公司

統一編號: 83538983 | 電話號碼: 03-6566367 | 新竹縣竹北市環北路二段243巷16號

@ 出進口廠商登記資料

李柏翰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 瑞翰科技股份有限公司 | 統一編號: 83538983

@ 董監事資料集

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"納佛明頓" 輪狀病毒檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "nal von minden" Rotavirus Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023359號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD50522	許可項目及作業內容: Strep A rapid test \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50522	許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagents \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50522	許可項目及作業內容: Rotavirus rapid test \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50522	許可項目及作業內容: Adenovirus rapid test \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

"納佛明頓" 輪狀病毒檢測試劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

QSD50522

許可項目及作業內容: Strep A rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50522

許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50522

許可項目及作業內容: Rotavirus rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50522

許可項目及作業內容: Adenovirus rapid test | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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名稱瑞翰找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞翰小吃店高雄市鳳山區鳳林路89之7號1樓、89之8號1樓	羅瑞翰	88015062	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11060281300)
瑞翰企業社彰化縣鹿港鎮詔安里某旦巷64之1號1樓	施伯翰	47540416	歇業 - 獨資 (核准文號: 1080818231)
瑞翰企業社新北市淡水區新春街９１巷１號10樓	李承翰	80022327	核准設立 - 獨資
瑞翰科技股份有限公司新竹縣竹北市環北路二段243巷16號	李柏翰	83538983	核准設立
瑞翰實業有限公司新北市板橋區民生路3段263巷1弄6號3樓		42705091	核准設立
瑞翰有限公司新北市永和區仁愛路306巷79號4樓	康遠	53460137	核准設立
瑞翰企業有限公司高雄市左營區孟子路174巷47號	張育造	54826964	核准設立
瑞翰工程行新北市板橋區民生路3段263巷1弄6號3樓	毛小容	91232514	核准設立 - 獨資

瑞翰小吃店

登記地址: 高雄市鳳山區鳳林路89之7號1樓、89之8號1樓 | 負責人: 羅瑞翰 | 統編: 88015062 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11060281300)

瑞翰企業社

登記地址: 彰化縣鹿港鎮詔安里某旦巷64之1號1樓 | 負責人: 施伯翰 | 統編: 47540416 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080818231)

瑞翰企業社

登記地址: 新北市淡水區新春街９１巷１號10樓 | 負責人: 李承翰 | 統編: 80022327 | 核准設立 - 獨資

瑞翰科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市環北路二段243巷16號 | 負責人: 李柏翰 | 統編: 83538983 | 核准設立

瑞翰實業有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路3段263巷1弄6號3樓 | 統編: 42705091 | 核准設立

瑞翰有限公司

登記地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 | 負責人: 康遠 | 統編: 53460137 | 核准設立

瑞翰企業有限公司

登記地址: 高雄市左營區孟子路174巷47號 | 負責人: 張育造 | 統編: 54826964 | 核准設立

瑞翰工程行

登記地址: 新北市板橋區民生路3段263巷1弄6號3樓 | 負責人: 毛小容 | 統編: 91232514 | 核准設立 - 獨資

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與QSD50514同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD2535	許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-29
QSD12559	許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 \| 有效期限: 2026-07-22
QSD50421	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-08
QSD10896	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD12555	許可項目及作業內容: Oximeter \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06
QSD12927	許可項目及作業內容: Endovascular graft system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-01-20
QSD50436	許可項目及作業內容: Olfactory test device \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD50447	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD50431	許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08
QSD5703	許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 \| 有效期限: 2025-11-11
QSD14429	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: AGT-阿根廷 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD14381	許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-07
QSD6126	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: CZE-捷克 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07
QSD12856	許可項目及作業內容: Image - Post-Processing Analysis Software (software) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-15
QSD12749	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-28

QSD50514 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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