QSD4801
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD4801的許可項目及作業內容是Estradiol test system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是太暘生物科技股份有限公司, 有效期限是2027-06-15.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD4801 ...) | 英文品名: LIAISON HSV-1 Type Specific IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021967號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚單純皰疹病毒第一型特異免疫球蛋白G(HSV-1 IgG)檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術，利用禮亞尚分析儀定性測試人體血清中之HSV-1特異免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310830,310831以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: LIAISON 1-84 PTH Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024305號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清或EDTA血漿中的1-84PTH，且不會與7-84*PTH有交互作用。偵測副甲狀腺分泌荷爾蒙可協助診斷鈣離子及磷離子代謝異常所造成之高血鈣症及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310630(100 tests/kit), 310631(2x4x2mL/kit), 310632(4x3mL/kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: LIAISON BAP OSTASE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024306號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用單步驟三明治化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人體血清中骨質鹼性磷酸酶。分析結果可協助監測骨質疏鬆症及Paget’s disease。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310970(100 tests), 310971(2x2x2mL/kit), 310972(4x3mL/kit),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: LIAISON Progesterone II Gen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028083號 | 有效日期: 2026/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術，利用禮亞尚分析儀及禮亞尚XL分析儀定量人體血清中黃體酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310690；310691。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: DiaSorin CT-3 Immunoscreen Fluoro-Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016572號 | 有效日期: 2021/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接免疫螢光抗體法來檢測以及區別循環在人體血清之自身抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tissue Substrate Slides:Each slide well contains a fixed cryostat section of rat tissue.Autoantibody... | 醫器規格: 1740 CT-3 Immunoscreen Fluoro-Kit: 60 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: LIAISON Estradiol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020723號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 戴思林禮亞尚雌二醇檢測試劑使用直接競爭型化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量人體血清或血漿檢體中的雌二醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Magnetic Particles2.3mL:Megnetic particles coated with antibody against estradiol, phosphate buffe... | 醫器規格: #310400: 1KIT/100tests #310401: 2 x 4.5mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: LIAISON Aldosterone | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025858號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術，搭配使用禮亞尚分析儀(LIAISON)、禮亞尚XL分析儀(LIAISON XL)定量人類血清、含EDTA血漿及尿液中醛類脂醇的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310450、310451。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020007號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用化學冷光免疫分析 (CLIA) 技術以定量測定25 羥基維他命D和其他羥基維他命D代謝產物於人類血清、EDTA血漿或肝素鋰血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3.Conjugate 4.5mL：25 OH Vitamin D conjugated to an isoluminol derivative, in phosphate buffer with 1... | 醫器規格: # 310600：100 tests/kit, # 310601：2 × 2 mL × 2, # 310602：4 × 5.0 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: LIAISON HSV-1 Type Specific IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021967號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚單純皰疹病毒第一型特異免疫球蛋白G(HSV-1 IgG)檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術，利用禮亞尚分析儀定性測試人體血清中之HSV-1特異免疫球蛋白G抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310830,310831以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: LIAISON 1-84 PTH Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024305號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清或EDTA血漿中的1-84PTH，且不會與7-84*PTH有交互作用。偵測副甲狀腺分泌荷爾蒙可協助診斷鈣離子及磷離子代謝異常所造成之高血鈣症及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310630(100 tests/kit), 310631(2x4x2mL/kit), 310632(4x3mL/kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: LIAISON BAP OSTASE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024306號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用單步驟三明治化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人體血清中骨質鹼性磷酸酶。分析結果可協助監測骨質疏鬆症及Paget’s disease。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310970(100 tests), 310971(2x2x2mL/kit), 310972(4x3mL/kit),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: LIAISON Progesterone II Gen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028083號 | 有效日期: 2026/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術，利用禮亞尚分析儀及禮亞尚XL分析儀定量人體血清中黃體酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310690；310691。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: DiaSorin CT-3 Immunoscreen Fluoro-Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016572號 | 有效日期: 2021/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接免疫螢光抗體法來檢測以及區別循環在人體血清之自身抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tissue Substrate Slides:Each slide well contains a fixed cryostat section of rat tissue.Autoantibody... | 醫器規格: 1740 CT-3 Immunoscreen Fluoro-Kit: 60 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: LIAISON Estradiol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020723號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 戴思林禮亞尚雌二醇檢測試劑使用直接競爭型化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量人體血清或血漿檢體中的雌二醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Magnetic Particles2.3mL:Megnetic particles coated with antibody against estradiol, phosphate buffe... | 醫器規格: #310400: 1KIT/100tests #310401: 2 x 4.5mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: LIAISON Aldosterone | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025858號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術，搭配使用禮亞尚分析儀(LIAISON)、禮亞尚XL分析儀(LIAISON XL)定量人類血清、含EDTA血漿及尿液中醛類脂醇的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310450、310451。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020007號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用化學冷光免疫分析 (CLIA) 技術以定量測定25 羥基維他命D和其他羥基維他命D代謝產物於人類血清、EDTA血漿或肝素鋰血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3.Conjugate 4.5mL：25 OH Vitamin D conjugated to an isoluminol derivative, in phosphate buffer with 1... | 醫器規格: # 310600：100 tests/kit, # 310601：2 × 2 mL × 2, # 310602：4 × 5.0 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 太暘生物科技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 太暘生物科技 ...) | 英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 1260000 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 太暘科技國際股份有限公司 | 統一編號: 43859045 @ 董監事資料集 |
| 英文品名: TECAN Automatic Enzyme Immune Assay(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004616號 | 有效日期: 2021/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床診斷、藥物開發使用的全動微盤分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sunrise SL16039400Columbus Pro SL16109901 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 1260000 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 太暘科技國際股份有限公司 | 統一編號: 43859045 @ 董監事資料集 |
英文品名: TECAN Automatic Enzyme Immune Assay(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004616號 | 有效日期: 2021/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床診斷、藥物開發使用的全動微盤分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sunrise SL16039400Columbus Pro SL16109901 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Androstenedione test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Vitamin D test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Aldosterone test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Androstenedione test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Vitamin D test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Aldosterone test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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| 太暘生物科技股份有限公司 登記地址: 新北市汐止區福德三路369號12樓 | 負責人: 黃連福 | 統編: 20921362 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Bone fixation cerclage | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03 |
| 許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08 |
| 許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-23 |
| 許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰爾生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19 |
| 許可項目及作業內容: Automated platelet aggregation system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05 |
| 許可項目及作業內容: Retinol-binding protein immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-05 |
| 許可項目及作業內容: Ophthalmoscope and Accessories | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
| 許可項目及作業內容: Bordetella spp. serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-13 |
| 許可項目及作業內容: Replacement heart valve | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-01-12 |
| 許可項目及作業內容: Knee joint patellofemoral polymer/metal semi-constrained cemented prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-24 |
| 許可項目及作業內容: Immunohistochemistry reagents and kits | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 |
| 許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29 |
| 許可項目及作業內容: Ophthalmic surgical marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-05 |
| 許可項目及作業內容: Follicle-stimulating hormone test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 |
| 許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2028-02-17 |
許可項目及作業內容: Bone fixation cerclage | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03 |
許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-08 |
許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-23 |
許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰爾生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-19 |
許可項目及作業內容: Automated platelet aggregation system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05 |
許可項目及作業內容: Retinol-binding protein immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-05 |
許可項目及作業內容: Ophthalmoscope and Accessories | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
許可項目及作業內容: Bordetella spp. serological reagents | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-13 |
許可項目及作業內容: Replacement heart valve | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-01-12 |
許可項目及作業內容: Knee joint patellofemoral polymer/metal semi-constrained cemented prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-24 |
許可項目及作業內容: Immunohistochemistry reagents and kits | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-01 |
許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29 |
許可項目及作業內容: Ophthalmic surgical marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-05 |
許可項目及作業內容: Follicle-stimulating hormone test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-21 |
許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2028-02-17 |
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