太暘生物科技 @ 政府開放資料

"太暘" 巴特爾 呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組

英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組

英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"太暘" 巴特爾 呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Everlight" Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011170號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組

英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組

英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

太暘酵素免疫分析系統(未滅菌)

英文品名: TECAN Automatic Enzyme Immune Assay(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004616號 | 有效日期: 20210526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床診斷、藥物開發使用的全動微盤分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sunrise SL16039400Columbus Pro SL16109901 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"太暘"酶果酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: "Everlight" Mago Enzyme Analyzer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011111號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"太暘" 戴美斯 曼果四 酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Everlight" Diamedix MAGO4 Enzyme Analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011169號 | 有效日期: 2016/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"太暘" 核酸萃取試劑 (未滅菌)

英文品名: "KURABO" DNA Extraction Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011725號 | 有效日期: 2017/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"太暘" 萬利達全自動螢光多重分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Everlight" One Lambda LABScan 100 Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012007號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

太暘 DS2酵素免疫分析處理儀

英文品名: Everlight DS2 automated ELISA processor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008868號 | 有效日期: 2015/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"太暘" 萬利達全自動螢光多重分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Everlight" One Lambda LABScan 100 with XY Platform and Sheath Delivery Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010979號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"太暘" 歐普羅優化蛋白質分析系統 (未滅菌)

英文品名: "Everlight Biotech" Optilite optimised protein system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016836號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

太暘酵素免疫分析系統(未滅菌)

英文品名: TECAN Automatic Enzyme Immune Assay(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004616號 | 有效日期: 2021/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sunrise SL16039400Columbus Pro SL16109901 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

太暘 DS2酵素免疫分析處理儀

英文品名: Everlight DS2 automated ELISA processor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008868號 | 有效日期: 20150603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"太暘" 戴美斯 曼果四 酵素免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Everlight" Diamedix MAGO4 Enzyme Analyzer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011169號 | 有效日期: 20161213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"太暘"酶果酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: "Everlight" Mago Enzyme Analyzer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011111號 | 有效日期: 20161128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121008 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"太暘" 歐普羅優化蛋白質分析系統 (未滅菌)

英文品名: "Everlight Biotech" Optilite optimised protein system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016836號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"太暘" 萬利達全自動螢光多重分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Everlight" One Lambda LABScan 100 Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012007號 | 有效日期: 20170801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司