QSD10597
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許可編號QSD10597的許可項目及作業內容是Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司, 有效期限是2027-03-14.

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製造廠名稱Beijing Montagne Medical Device Co. | Ltd.
製造廠地址Building 1, No. 21, Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing100176, China
許可編號QSD10597
許可項目及作業內容Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis
國別CHN-中國
醫療器材商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-03-14

製造廠名稱

Beijing Montagne Medical Device Co. | Ltd.

製造廠地址

Building 1, No. 21, Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing100176, China

許可編號

QSD10597

許可項目及作業內容

Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-03-14

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Building 1, No. 21, Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing100176, China

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QSD10597

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10597

許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10597

許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10597

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10597

許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10597

許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymerl cemented or uncemented prosthesis | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10597

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10597

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemoral polymer/metal semi-constrained cemented prosthesis | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10597

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10597

許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

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QSD10597

許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

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QSD10597

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

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QSD10597

許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

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QSD10597

許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymerl cemented or uncemented prosthesis | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

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QSD10597

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

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QSD10597

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemoral polymer/metal semi-constrained cemented prosthesis | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-14

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申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215

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"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統

申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 電話: 02-2528-9209

台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路6巷12號4樓 | 電話: 04-2354-1203

名稱 台灣捷邁醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
Sang Uk Yi12854951核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 負責人: Sang Uk Yi | 統編: 12854951 | 核准設立

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QSD5147

許可項目及作業內容: Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-15

QSD10462

許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: ZAF-南非 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維京生醫器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD50482

許可項目及作業內容: Hand-carried stretcher | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD4526

許可項目及作業內容: Cochlear implant | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美樂迪股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD14054

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱健企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD14774

許可項目及作業內容: Disposable Anorectal Ligation Devices and Cartridges | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD3341

許可項目及作業內容: Angiographic Injector and Syringe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 現代儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-15

QSD5400

許可項目及作業內容: High permeability hemodialysis system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23

QSD4031

許可項目及作業內容: Potassium test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-30

QSD12720

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-26

QSD4760

許可項目及作業內容: Hematology Quality Control Mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-27

QSD5313

許可項目及作業內容: Skull tongs for traction | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-28

QSD14317

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-31

QSD9097

許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2024-12-17

QSD8942

許可項目及作業內容: Mid-Facial Implants | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-01

QSD5147

許可項目及作業內容: Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-15

QSD10462

許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: ZAF-南非 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維京生醫器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD50482

許可項目及作業內容: Hand-carried stretcher | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD4526

許可項目及作業內容: Cochlear implant | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美樂迪股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD14054

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱健企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD14774

許可項目及作業內容: Disposable Anorectal Ligation Devices and Cartridges | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD3341

許可項目及作業內容: Angiographic Injector and Syringe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 現代儀器股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-15

QSD5400

許可項目及作業內容: High permeability hemodialysis system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23

QSD4031

許可項目及作業內容: Potassium test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-30

QSD12720

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-26

QSD4760

許可項目及作業內容: Hematology Quality Control Mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-27

QSD5313

許可項目及作業內容: Skull tongs for traction | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-28

QSD14317

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-31

QSD9097

許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 有效期限: 2024-12-17

QSD8942

許可項目及作業內容: Mid-Facial Implants | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-11-01

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