QSD13463
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13463的許可項目及作業內容是Infusion pump, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司, 有效期限是2027-11-02.

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製造廠名稱Abbott Medical
製造廠地址2375 Morse Avenue Irvine, CA 92614, U.S.A.
許可編號QSD13463
許可項目及作業內容Infusion pump
國別USA-美國
醫療器材商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-11-02

製造廠名稱

Abbott Medical

製造廠地址

2375 Morse Avenue Irvine, CA 92614, U.S.A.

許可編號

QSD13463

許可項目及作業內容

Infusion pump

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-11-02

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QSD13463的地址位於

2375 Morse Avenue Irvine, CA 92614, U.S.A.

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QSD13463

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13463

許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13463

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13463

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13463

許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13463

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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"雅培"三尖瓣夾合器系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245

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“雅培” 安捷希氏電極可控式導管

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111226 | 核准結束日期: 1150104 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010016

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"奈維特經導管輸送心臟瓣膜

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050246

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"雅培" 心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)

英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023484號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

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"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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"雅培"三尖瓣夾合器系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245

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“雅培” 安捷希氏電極可控式導管

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111226 | 核准結束日期: 1150104 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010016

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"雅培"奈維特經導管輸送心臟瓣膜

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050246

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"雅培" 心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)

英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023484號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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“爾灣”電生理電纜

英文品名: “IBI” Electrophysiology Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022044號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85711; 85713; 85739,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“爾灣”電生理電纜

英文品名: “IBI” Electrophysiology Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022044號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85711; 85713; 85739,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD3357

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD3357

許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD3357

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD3357

許可項目及作業內容: Infusion pump | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“爾灣”電生理電纜

英文品名: “IBI” Electrophysiology Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022044號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85711; 85713; 85739,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“爾灣”電生理電纜

英文品名: “IBI” Electrophysiology Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022044號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85711; 85713; 85739,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD3357

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD3357

許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD3357

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD3357

許可項目及作業內容: Infusion pump | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23

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名稱 台灣雅培醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路407號5樓
黃維新27967047核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立

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與QSD13463同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8261

許可項目及作業內容: Resorbable Calcium Salt Bone Void Filler Device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-27

QSD12795

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD13948

許可項目及作業內容: Monitoring spirometer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-09

QSD9941

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD7993

許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-10

QSD11743

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-28

QSD14806

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD4474

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

QSD4380

許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08

QSD10153

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (MRI) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD2758

許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD14531

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD14601

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD7429

許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-13

QSD50456

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD8261

許可項目及作業內容: Resorbable Calcium Salt Bone Void Filler Device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-27

QSD12795

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD13948

許可項目及作業內容: Monitoring spirometer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-09

QSD9941

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD7993

許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-10

QSD11743

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-28

QSD14806

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD4474

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

QSD4380

許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-08

QSD10153

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (MRI) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD2758

許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD14531

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD14601

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD7429

許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-05-13

QSD50456

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

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