QSD3357
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD3357的許可項目及作業內容是Electrode recording catheter or electrode recording probe, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司, 有效期限是2027-11-23.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD3357 ...) | 英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: IBI Radiofrequency (RF) Ablation Generator and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018871號 | 有效日期: 2023/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: IBI-1500T9 (85519)，以下空白。IBI-1500T9-CP(100002390/IBI-89000)，以下空白。增加規格：IBI-1500T11(85523)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Infusion pump | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “SJM” Cardioversion Switch Box | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028550號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1400-CV-II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “IBI” Cool Point Pump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: IBI Radiofrequency (RF) Ablation Generator and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018871號 | 有效日期: 2023/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: IBI-1500T9 (85519)，以下空白。IBI-1500T9-CP(100002390/IBI-89000)，以下空白。增加規格：IBI-1500T11(85523)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Infusion pump | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “SJM” Cardioversion Switch Box | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028550號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1400-CV-II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “IBI” Cool Point Pump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣雅培醫療器材 ...) | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130422 | 核准結束日期: 1160830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器（E.3945）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131007 | 核准結束日期: 1161017 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130422 | 核准結束日期: 1160830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器（E.3945）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131007 | 核准結束日期: 1161017 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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| 英文品名: “IBI” Electrophysiology Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022044號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85711; 85713; 85739,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “IBI” Electrophysiology Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022044號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85711; 85713; 85739,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “IBI” Electrophysiology Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022044號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85711; 85713; 85739,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “IBI” Electrophysiology Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022044號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85711; 85713; 85739,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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名稱 台灣雅培醫療器材 找到的公司登記或商業登記
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| 台灣雅培醫療器材有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Cranial Electrotherapy Stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 創智生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-13 |
| 許可項目及作業內容: Sodium test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25 |
| 許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-11 |
| 許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass arterial line blood filter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 |
| 許可項目及作業內容: Uric acid test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20 |
| 許可項目及作業內容: Total triiodothyronine test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-03 |
| 許可項目及作業內容: OR Towel | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 秀田有限公司 | 有效期限: 2026-03-13 |
| 許可項目及作業內容: Luteinizing hormone test system | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-02 |
| 許可項目及作業內容: Methadone test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-04-06 |
| 許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20 |
| 許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer non-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 |
| 許可項目及作業內容: Catecholamines (Total) Test System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉茂國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-06 |
| 許可項目及作業內容: Isolated kidney perfusion and transport system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14 |
| 許可項目及作業內容: Cardiac Ablation Generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-13 |
| 許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13 |
許可項目及作業內容: Cranial Electrotherapy Stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 創智生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-13 |
許可項目及作業內容: Sodium test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25 |
許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-11 |
許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass arterial line blood filter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 |
許可項目及作業內容: Uric acid test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20 |
許可項目及作業內容: Total triiodothyronine test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-03 |
許可項目及作業內容: OR Towel | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 秀田有限公司 | 有效期限: 2026-03-13 |
許可項目及作業內容: Luteinizing hormone test system | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-02 |
許可項目及作業內容: Methadone test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-04-06 |
許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20 |
許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer non-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 |
許可項目及作業內容: Catecholamines (Total) Test System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉茂國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-06 |
許可項目及作業內容: Isolated kidney perfusion and transport system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14 |
許可項目及作業內容: Cardiac Ablation Generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-13 |
許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13 |
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