QSD3357
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD3357的許可項目及作業內容是Infusion pump, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司, 有效期限是2027-11-23.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD3357 ...) | 英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: IBI Radiofrequency (RF) Ablation Generator and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018871號 | 有效日期: 2023/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: IBI-1500T9 (85519),以下空白。IBI-1500T9-CP(100002390/IBI-89000),以下空白。增加規格:IBI-1500T11(85523)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “SJM” Cardioversion Switch Box | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028550號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1400-CV-II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “IBI” Cool Point Pump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: IBI Radiofrequency (RF) Ablation Generator and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018871號 | 有效日期: 2023/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: IBI-1500T9 (85519),以下空白。IBI-1500T9-CP(100002390/IBI-89000),以下空白。增加規格:IBI-1500T11(85523)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “SJM” Cardioversion Switch Box | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028550號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1400-CV-II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “IBI” Cool Point Pump | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021337號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100012413(IBI-89003)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026121號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A700454, A700455, A700456, A700457以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣雅培醫療器材 ...) | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130422 | 核准結束日期: 1160830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131007 | 核准結束日期: 1161017 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130422 | 核准結束日期: 1160830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131007 | 核准結束日期: 1161017 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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| 英文品名: “IBI” Electrophysiology Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022044號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85711; 85713; 85739,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “IBI” Electrophysiology Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022044號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85711; 85713; 85739,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “IBI” Electrophysiology Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022044號 | 有效日期: 2021/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85711; 85713; 85739,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “IBI” Electrophysiology Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022044號 | 有效日期: 20210119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85711; 85713; 85739,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system-Ablation Catheter with Connecting Cables | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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名稱 台灣雅培醫療器材 找到的公司登記或商業登記
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台灣雅培醫療器材有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Jet lavage | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-04-12 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 |
| 許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (rigid) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-10 |
| 許可項目及作業內容: Manual rongeur | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 | 有效期限: 2027-07-08 |
| 許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-15 |
| 許可項目及作業內容: Absorbent tipped applicator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈺弘國際有限公司 | 有效期限: 2027-05-15 |
| 許可項目及作業內容: Manual arthroscopic instruments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美乃儀企業有限公司 | 有效期限: 2027-06-06 |
| 許可項目及作業內容: Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-30 |
| 許可項目及作業內容: Ultraviolet lamp for dermatologic disorders | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2026-03-25 |
| 許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-30 |
| 許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-21 |
| 許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-17 |
| 許可項目及作業內容: Multiplex nucleic acid assay for identification ofmicroorganisms and resistance markers from positiv... | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-09 |
| 許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 |
| 許可項目及作業內容: Rheumatoid factor immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
許可項目及作業內容: Jet lavage | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2028-04-12 |
許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 |
許可項目及作業內容: Nasopharyngoscope (rigid) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-10 |
許可項目及作業內容: Manual rongeur | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高頂事業有限公司 | 有效期限: 2027-07-08 |
許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-15 |
許可項目及作業內容: Absorbent tipped applicator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈺弘國際有限公司 | 有效期限: 2027-05-15 |
許可項目及作業內容: Manual arthroscopic instruments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美乃儀企業有限公司 | 有效期限: 2027-06-06 |
許可項目及作業內容: Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-30 |
許可項目及作業內容: Ultraviolet lamp for dermatologic disorders | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 驊晟有限公司 | 有效期限: 2026-03-25 |
許可項目及作業內容: Depth gauge for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-30 |
許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-21 |
許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-17 |
許可項目及作業內容: Multiplex nucleic acid assay for identification ofmicroorganisms and resistance markers from positiv... | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-09 |
許可項目及作業內容: Electrode recording catheter or electrode recording probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-23 |
許可項目及作業內容: Rheumatoid factor immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
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