QSD5188
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD5188的許可項目及作業內容是Clinical toxicology calibrator, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是西門子醫療設備股份有限公司, 有效期限是2027-12-28.

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製造廠名稱Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
製造廠地址500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
許可編號QSD5188
許可項目及作業內容Clinical toxicology calibrator
國別USA-美國
醫療器材商名稱西門子醫療設備股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-12-28

製造廠名稱

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

製造廠地址

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

許可編號

QSD5188

許可項目及作業內容

Clinical toxicology calibrator

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-12-28

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500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

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西門子電解質試劑組

英文品名: A-LYTE IMT System Fluids | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031111號 | 有效日期: 2028/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 11099304, 11099305, 11099306,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer 作為鈉離子、鉀離子及氯離子含量校正及檢體稀釋之用。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特酒精檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Ethyl Alcohol Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031749號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配AU臨床化學系統,利用同質酵素免疫試驗方法,定量檢測人類尿液、血清、血漿中的酒精。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9K229、9K059UL、9K079UL、9K049UL、9K029UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

晳法 雅米二千 黴酚酸 檢驗試劑

英文品名: Syva Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025895號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量分析人類血漿中黴酚酸的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6R919UL、6R929UL、6R969UL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德曼遜” 他克林馬斯 弗列克斯 試劑組

英文品名: “Dimension” Tacrolimus Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028286號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension臨床化學系統中,測量人類全血中tacrolimus濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF207、DC207。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

史崔特施希斯腦利尿鈉肽前質氮端試劑組

英文品名: Stratus CS Acute Care N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide TestPak | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023069號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類肝素化血漿中腦利尿鈉前質氮端的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPBNPM:100 tests,CPBNPM-C:5 vial,CPBNP-D:5 vials,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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德曼遜敏斯特肌紅蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: Dimension Vista MYO Myoglobin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023354號 | 有效日期: 2017/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Dimension Vista系統以測量人體血清與血漿中肌紅蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K6422,KC624,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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德曼遜鹼性磷酸酶弗列克斯試劑組

英文品名: Dimension ALPI Alkaline Phosphatase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025276號 | 有效日期: 2028/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Dimension臨床化學系統定量檢測人類血清與血漿中的鹼性磷酸?濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF150, DC150以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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西門子電解質試劑組

英文品名: A-LYTE IMT System Fluids | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031111號 | 有效日期: 2028/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 11099304, 11099305, 11099306,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer 作為鈉離子、鉀離子及氯離子含量校正及檢體稀釋之用。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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貝克曼庫爾特酒精檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Ethyl Alcohol Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031749號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配AU臨床化學系統,利用同質酵素免疫試驗方法,定量檢測人類尿液、血清、血漿中的酒精。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR9K229、9K059UL、9K079UL、9K049UL、9K029UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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晳法 雅米二千 黴酚酸 檢驗試劑

英文品名: Syva Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025895號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量分析人類血漿中黴酚酸的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6R919UL、6R929UL、6R969UL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“德曼遜” 他克林馬斯 弗列克斯 試劑組

英文品名: “Dimension” Tacrolimus Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028286號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension臨床化學系統中,測量人類全血中tacrolimus濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF207、DC207。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

史崔特施希斯腦利尿鈉肽前質氮端試劑組

英文品名: Stratus CS Acute Care N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide TestPak | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023069號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類肝素化血漿中腦利尿鈉前質氮端的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPBNPM:100 tests,CPBNPM-C:5 vial,CPBNP-D:5 vials,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德曼遜敏斯特肌紅蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: Dimension Vista MYO Myoglobin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023354號 | 有效日期: 2017/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Dimension Vista系統以測量人體血清與血漿中肌紅蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K6422,KC624,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德曼遜鹼性磷酸酶弗列克斯試劑組

英文品名: Dimension ALPI Alkaline Phosphatase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025276號 | 有效日期: 2028/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Dimension臨床化學系統定量檢測人類血清與血漿中的鹼性磷酸?濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF150, DC150以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層影像系統

英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層影像系統

英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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QSD5188

許可項目及作業內容: Device to detect and measure non-microbial analyte(s) for patients with suspected sepsis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Acid phosphatase (Total or Prostatic) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Albumin test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Amylase test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5188

許可項目及作業內容: Asparate amino transferase (AST/SGOT) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5188

許可項目及作業內容: Device to detect and measure non-microbial analyte(s) for patients with suspected sepsis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Acid phosphatase (Total or Prostatic) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Albumin test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Amylase test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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QSD5188

許可項目及作業內容: Asparate amino transferase (AST/SGOT) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-28

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3號2樓之2
邱禎祥24843993核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立

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QSD7649

許可項目及作業內容: Impedance plethysmograph | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 | 有效期限: 2025-10-20

QSD10835

許可項目及作業內容: Automated sedimentation rate device | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2026-05-12

QSD9919

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-02-13

QSD8490

許可項目及作業內容: Ophthalmic Camera | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永明儀器有限公司 | 有效期限: 2027-03-08

QSD12351

許可項目及作業內容: Bracket Adhesive Resin and Tooth Conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-08

QSD50606

許可項目及作業內容: Intraoral dental drill | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-16

QSD14113

許可項目及作業內容: Occlusion Devices and accessories | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-11-06

QSD0710

許可項目及作業內容: Cement dispenser | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣曲克股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-06

QSD4312

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD15997

許可項目及作業內容: Shigella spp. serological reagents | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

QSD5659

許可項目及作業內容: Blood cell diluent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-07

QSD4354

許可項目及作業內容: Rheumatoid factor immunological test system | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-20

QSD14395

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD50642

許可項目及作業內容: Staphylococcus aureus serological reagents | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瀚揚有限公司 | 有效期限: 2027-04-14

QSD6639

許可項目及作業內容: Neuroleptic drugs radioreceptor assay test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

QSD7649

許可項目及作業內容: Impedance plethysmograph | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傳永有限公司 | 有效期限: 2025-10-20

QSD10835

許可項目及作業內容: Automated sedimentation rate device | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 | 有效期限: 2026-05-12

QSD9919

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-02-13

QSD8490

許可項目及作業內容: Ophthalmic Camera | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永明儀器有限公司 | 有效期限: 2027-03-08

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許可項目及作業內容: Bracket Adhesive Resin and Tooth Conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-08

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許可項目及作業內容: Intraoral dental drill | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-16

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許可項目及作業內容: Shigella spp. serological reagents | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-22

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許可項目及作業內容: Blood cell diluent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣堀場股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-07

QSD4354

許可項目及作業內容: Rheumatoid factor immunological test system | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-20

QSD14395

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD50642

許可項目及作業內容: Staphylococcus aureus serological reagents | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瀚揚有限公司 | 有效期限: 2027-04-14

QSD6639

許可項目及作業內容: Neuroleptic drugs radioreceptor assay test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-25

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