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QSD5188 - 搜尋結果總共有 536 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑 | 英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組 | 英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組 | 英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 | 英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組 | 英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜敏斯特葡萄糖弗列克斯試劑組 | 英文品名: Dimension Vista GLU Glucose Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022521號 | 有效日期: 2016/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1039以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜敏斯特尿素氮弗列克斯試劑組 | 英文品名: Dimension Vista BUN Urea Nitrogen Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022522號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1021以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜敏斯特二氧化碳弗列克斯試劑組 | 英文品名: Dimension Vista CO2 Carbon Dioxide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022525號 | 有效日期: 2016/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1137以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜敏斯特肌酸激每校正試劑 | 英文品名: Dimension Vista CK CAL Creatine Kinase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022526號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC340以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜敏斯特敏萊特整合多感應器鈉鉀氯電解質試劑組 | 英文品名: Dimension Vista Na+ K+ CI- V-LYTE Integrated Multisensor Na+ K+ CI- | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022537號 | 有效日期: 2016/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K800A, K820, K825, K835, K840以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜” 他克林馬斯 弗列克斯 試劑組 | 英文品名: “Dimension” Tacrolimus Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028286號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension臨床化學系統中，測量人類全血中tacrolimus濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF207、DC207。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜”甲狀腺校正試劑 | 英文品名: “Dimension” Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028327號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為校正Dimension clinical chemistry system之游離甲狀腺素(FT4)和促甲狀腺激素(TSH)檢測法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC410。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜糖化血紅蛋白分析試劑組 | 英文品名: Dimension HB1C Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023059號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF105A-HB1C Flex reagent cartridge -HB1C Calibrator以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史崔特施希斯腦利尿鈉肽前質氮端試劑組 | 英文品名: Stratus CS Acute Care N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide TestPak | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023069號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人類肝素化血漿中腦利尿鈉前質氮端的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPBNPM:100 tests,CPBNPM-C:5 vial,CPBNP-D:5 vials,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜敏斯特肌紅蛋白弗列克斯試劑組 | 英文品名: Dimension Vista MYO Myoglobin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023354號 | 有效日期: 2017/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K6422,KC624,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜羅瑟甲狀腺素校正試劑 | 英文品名: Dimension LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023360號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於校正裝載羅瑟模組的Dimension EXL整合化學系統上之羅瑟游離三碘甲狀腺素(FT3)、羅瑟游離甲狀腺素(FT4L)與羅瑟甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜羅瑟心肌肌鈣蛋白-I品管試劑 | 英文品名: Dimension LOCI Cardiac Troponin-I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025275號 | 有效日期: 2028/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為監控Dimension Vista系統與裝有LOCI模組的Dimension EXL整合化學系統進行心肌肌鈣蛋白-I(CTNI/TNI)定量檢測法的精確性與分析偏差評估之分析品管試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC681, KC682, KC683以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜鹼性磷酸酶弗列克斯試劑組 | 英文品名: Dimension ALPI Alkaline Phosphatase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025276號 | 有效日期: 2028/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Dimension臨床化學系統定量檢測人類血清與血漿中的鹼性磷酸?濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF150, DC150以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組 | 英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組 | 英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜敏斯特葡萄糖弗列克斯試劑組英文品名: Dimension Vista GLU Glucose Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022521號 | 有效日期: 2016/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1039以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜敏斯特尿素氮弗列克斯試劑組英文品名: Dimension Vista BUN Urea Nitrogen Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022522號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1021以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜敏斯特二氧化碳弗列克斯試劑組英文品名: Dimension Vista CO2 Carbon Dioxide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022525號 | 有效日期: 2016/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1137以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜敏斯特肌酸激每校正試劑英文品名: Dimension Vista CK CAL Creatine Kinase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022526號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC340以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜敏斯特敏萊特整合多感應器鈉鉀氯電解質試劑組英文品名: Dimension Vista Na+ K+ CI- V-LYTE Integrated Multisensor Na+ K+ CI- | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022537號 | 有效日期: 2016/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K800A, K820, K825, K835, K840以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜” 他克林馬斯 弗列克斯 試劑組英文品名: “Dimension” Tacrolimus Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028286號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension臨床化學系統中，測量人類全血中tacrolimus濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF207、DC207。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“德曼遜”甲狀腺校正試劑英文品名: “Dimension” Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028327號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為校正Dimension clinical chemistry system之游離甲狀腺素(FT4)和促甲狀腺激素(TSH)檢測法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC410。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜糖化血紅蛋白分析試劑組英文品名: Dimension HB1C Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023059號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF105A-HB1C Flex reagent cartridge -HB1C Calibrator以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
史崔特施希斯腦利尿鈉肽前質氮端試劑組英文品名: Stratus CS Acute Care N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide TestPak | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023069號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人類肝素化血漿中腦利尿鈉前質氮端的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPBNPM:100 tests,CPBNPM-C:5 vial,CPBNP-D:5 vials,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜敏斯特肌紅蛋白弗列克斯試劑組英文品名: Dimension Vista MYO Myoglobin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023354號 | 有效日期: 2017/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K6422,KC624,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜羅瑟甲狀腺素校正試劑英文品名: Dimension LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023360號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於校正裝載羅瑟模組的Dimension EXL整合化學系統上之羅瑟游離三碘甲狀腺素(FT3)、羅瑟游離甲狀腺素(FT4L)與羅瑟甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜羅瑟心肌肌鈣蛋白-I品管試劑英文品名: Dimension LOCI Cardiac Troponin-I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025275號 | 有效日期: 2028/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為監控Dimension Vista系統與裝有LOCI模組的Dimension EXL整合化學系統進行心肌肌鈣蛋白-I(CTNI/TNI)定量檢測法的精確性與分析偏差評估之分析品管試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC681, KC682, KC683以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
德曼遜鹼性磷酸酶弗列克斯試劑組英文品名: Dimension ALPI Alkaline Phosphatase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025276號 | 有效日期: 2028/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Dimension臨床化學系統定量檢測人類血清與血漿中的鹼性磷酸?濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF150, DC150以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |