QSD16131
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許可編號QSD16131的許可項目及作業內容是Calibrators, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是立煬國際有限公司, 有效期限是2027-07-22.

製造廠名稱	Saladax Biomedical, Inc.
製造廠地址	116 Research Drive Bethlehem Pennsylvania 18015 U.S.A
許可編號	QSD16131
許可項目及作業內容	Calibrators
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	立煬國際有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-07-22

製造廠名稱

Saladax Biomedical, Inc.

製造廠地址

116 Research Drive Bethlehem Pennsylvania 18015 U.S.A

許可編號

QSD16131

許可項目及作業內容

Calibrators

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

立煬國際有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-07-22

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116 Research Drive Bethlehem Pennsylvania 18015 U.S.A

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QSD16131	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 \| 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16131	許可項目及作業內容: Clozapine Assay Kit \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 \| 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16131

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22

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QSD16131

許可項目及作業內容: Clozapine Assay Kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22

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QSD15614	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 \| 有效期限: 2026-12-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14552	許可項目及作業內容: Creatine phosphokinase/creatine kinaseisoenzymes test system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 \| 有效期限: 2026-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14552	許可項目及作業內容: B-type natriuretic peptide test system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 \| 有效期限: 2026-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
立煬國際有限公司	統一編號: 53117009 \| 電話號碼: 02-29965198 \| 新北市新莊區思源路601號6樓 @ 出進口廠商登記資料
“關鍵”普司吉ST2蛋白檢測試劑組	英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號 \| 有效日期: 2019/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 立煬國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立煬國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD15614

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

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QSD14552

許可項目及作業內容: Creatine phosphokinase/creatine kinaseisoenzymes test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

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QSD14552

許可項目及作業內容: B-type natriuretic peptide test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

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立煬國際有限公司

統一編號: 53117009 | 電話號碼: 02-29965198 | 新北市新莊區思源路601號6樓

@ 出進口廠商登記資料

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"南方醫療" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
立煬國際有限公司新北市新莊區思源路601號6樓	李淯晴	53117009	核准設立

立煬國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區思源路601號6樓 | 負責人: 李淯晴 | 統編: 53117009 | 核准設立

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