QSD12709
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許可編號QSD12709的許可項目及作業內容是Lesion diagnostic support software for endoscope images (software), 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是元利儀器股份有限公司, 有效期限是2026-10-05.

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製造廠名稱	Cybernet Systems Co.,Ltd.
製造廠地址	FUJISOFT Bldg. 3 Kanda-neribeicho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0022, JAPAN
許可編號	QSD12709
許可項目及作業內容	Lesion diagnostic support software for endoscope images (software)
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	元利儀器股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-05

製造廠名稱

Cybernet Systems Co.,Ltd.

製造廠地址

FUJISOFT Bldg. 3 Kanda-neribeicho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0022, JAPAN

許可編號

QSD12709

許可項目及作業內容

Lesion diagnostic support software for endoscope images (software)

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

元利儀器股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-05

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FUJISOFT Bldg. 3 Kanda-neribeicho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0022, JAPAN

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“莎易博”內視鏡大腸病變影像輔助診斷軟體	英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support software for endoscope images \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035259號 \| 有效日期: 2027/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品將內視鏡(CF-H290ECI)拍攝到的放大520倍大腸病變影像進行分析，提供病理診斷的預測資訊輔助醫師讀取影像。通過SDI線將內視鏡影像輸入到電腦，透過影像紋理分析提取的特徵值進行人工智慧的模... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EndoBRAIN \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD12709	許可項目及作業內容: Polyp diagnostic Support Program for Endoscope Images (software) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12709	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(software) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“莎易博” 支氣管導航支援軟體	英文品名: “CYBERNET” Virtual Bronchoscopic Navigation Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034777號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DirectPath以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體	英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“莎易博”內視鏡大腸病變影像輔助診斷軟體

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QSD12709

許可項目及作業內容: Polyp diagnostic Support Program for Endoscope Images (software) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

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QSD12709

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(software) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

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“莎易博” 支氣管導航支援軟體

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“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體

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郭耿亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 \| 元新儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集
“奧林柏斯”夏博碎石系統組	英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”夏博碎石系統組	英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賽柏網雙重超音波碎石系統	英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀	英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑客倍" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "JAKOUBEK" Manual Surgical Instrument for General Use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020808號 \| 有效日期: 20240830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

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元利儀器的黃頁資料

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元利儀器股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1023號5樓 | 電話: 04-2293-3161

名稱元利儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元利儀器股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭仲堅	11084483	核准設立
元利儀器行臺南市南區新興里國華街1段27號1樓	侯定辰	26430835	核准設立 - 獨資
元利儀器股份有限公司高雄分公司高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2	洪進財	97119617	核准設立
元利儀器股份有限公司台中分公司臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1	洪進財	97285208	核准設立

元利儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 負責人: 郭仲堅 | 統編: 11084483 | 核准設立

元利儀器行

登記地址: 臺南市南區新興里國華街1段27號1樓 | 負責人: 侯定辰 | 統編: 26430835 | 核准設立 - 獨資

元利儀器股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2 | 負責人: 洪進財 | 統編: 97119617 | 核准設立

元利儀器股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1 | 負責人: 洪進財 | 統編: 97285208 | 核准設立

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QSD12535	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD15516	許可項目及作業內容: Ophthalmic camera \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD14541	許可項目及作業內容: Oxalate \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-09
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QSD6103	許可項目及作業內容: Percutaneous Cardiac Ablation System (Catheter) \| 國別: CRI-哥斯大黎加 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-19
QSD14904	許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑩佳國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD7716	許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信興豐科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-10
QSD14798	許可項目及作業內容: Hearing Aid Cailbrator and Analysis System \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-28
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