“奧林柏斯”夏博碎石系統組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“奧林柏斯”夏博碎石系統組的英文品名是“OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System, 許可證字號是衛部醫器輸字第028714號, 有效日期是20260804, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是元利儀器股份有限公司.

#“奧林柏斯”夏博碎石系統組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028714號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260804
發證日期	20160804
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602871405
中文品名	“奧林柏斯”夏博碎石系統組
英文品名	“OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	Gyrus ACMI, Inc.
製造廠廠址	9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD12848

許可證字號

衛部醫器輸字第028714號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260804

發證日期

20160804

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602871405

中文品名

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

英文品名

“OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4480 電震波碎石儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

Gyrus ACMI, Inc.

製造廠廠址

9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD12848

“奧林柏斯”夏博碎石系統組地圖 [ 導航 ]

“奧林柏斯”夏博碎石系統組的地址位於

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “奧林柏斯”夏博碎石系統組相關資料

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於出進口廠商登記資料

統一編號	11084483
原始登記日期	19940423
核發日期	20230214
廠商中文名稱	元利儀器股份有限公司
廠商英文名稱	YUAN LI INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
英文營業地址	6 F., No. 39, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O亮
電話號碼	02-8751-2222
傳真號碼	02-8751-5356
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 11084483

原始登記日期: 19940423

核發日期: 20230214

廠商中文名稱: 元利儀器股份有限公司

廠商英文名稱: YUAN LI INSTRUMENT CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 39, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O亮

電話號碼: 02-8751-2222

傳真號碼: 02-8751-5356

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “奧林柏斯”夏博碎石系統組相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第029017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/07
發證日期	2016/11/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602901701
中文品名	“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針
英文品名	“OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD3021

許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/07

發證日期: 2016/11/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602901701

中文品名: “奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: QSD3021

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第029017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261107
發證日期	20161107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602901701
中文品名	“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針
英文品名	“OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD3021

許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261107

發證日期: 20161107

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602901701

中文品名: “奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20211116

製造許可登錄編號: QSD3021

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第032732號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/08
發證日期	2019/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603273209
中文品名	“奧林柏斯”電子式大腸鏡
英文品名	“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CF-H290ECI
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/01/19
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/08

發證日期: 2019/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603273209

中文品名: “奧林柏斯”電子式大腸鏡

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CF-H290ECI

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2024/01/19

製造許可登錄編號: QSD4981

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第032732號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240708
發證日期	20190708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603273209
中文品名	“奧林柏斯”電子式大腸鏡
英文品名	“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CF-H290ECI
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240708

發證日期: 20190708

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603273209

中文品名: “奧林柏斯”電子式大腸鏡

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CF-H290ECI

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20211116

製造許可登錄編號: QSD4981

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第016916號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/26
發證日期	2006/07/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601691608
中文品名	"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環
英文品名	"OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD3021

許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/26

發證日期: 2006/07/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601691608

中文品名: "奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環

英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: QSD3021

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第016916號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260726
發證日期	20060726
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601691608
中文品名	"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環
英文品名	"OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD3021

許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260726

發證日期: 20060726

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601691608

中文品名: "奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環

英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20211116

製造許可登錄編號: QSD3021

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第011785號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/08/26
發證日期	2005/08/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601178507
中文品名	"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡
英文品名	"OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BF-UC260F-OL8, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT
製造廠廠址	34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	QSD4440

許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/08/26

發證日期: 2005/08/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601178507

中文品名: "奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡

英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT

製造廠廠址: 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: QSD4440

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第011785號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200826
發證日期	20050826
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601178507
中文品名	"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡
英文品名	"OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BF-UC260F-OL8, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT
製造廠廠址	34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD4440

許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200826

發證日期: 20050826

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601178507

中文品名: "奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡

英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT

製造廠廠址: 34-3, HIRAI, HINODE-MACHI, NISHITAMA-GUN, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20211116

製造許可登錄編號: QSD4440

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第025162號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/04
發證日期	2013/07/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602516200
中文品名	“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件
英文品名	“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD
製造廠廠址	3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/02/09
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/04

發證日期: 2013/07/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602516200

中文品名: “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD

製造廠廠址: 3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/02/09

製造許可登錄編號: QSD4981

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第025162號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230704
發證日期	20130704
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602516200
中文品名	“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件
英文品名	“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD
製造廠廠址	3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230704

發證日期: 20130704

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602516200

中文品名: “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD

製造廠廠址: 3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20211116

製造許可登錄編號: QSD4981

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第028851號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/03
發證日期	2016/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602885102
中文品名	“奧林柏斯”4K攝影頭
英文品名	“OLYMPUS” 4K Camera Head
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD3240

許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/03

發證日期: 2016/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602885102

中文品名: “奧林柏斯”4K攝影頭

英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: QSD3240

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第028851號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261003
發證日期	20161003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602885102
中文品名	“奧林柏斯”4K攝影頭
英文品名	“OLYMPUS” 4K Camera Head
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD3240

許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261003

發證日期: 20161003

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602885102

中文品名: “奧林柏斯”4K攝影頭

英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20211116

製造許可登錄編號: QSD3240

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第031375號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/30
發證日期	2018/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603137506
中文品名	“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡
英文品名	“OLYMPUS” Telescope “IR”
效能	WAIR100A, WAIR130A
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	L 婦產科用裝置
醫器次類別二	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	WAIR100A, WAIR130A
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
製造廠廠址	KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/02/15
製造許可登錄編號	QSD6220

許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/30

發證日期: 2018/07/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603137506

中文品名: “奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡

英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR”

效能: WAIR100A, WAIR130A

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: L 婦產科用裝置

醫器次類別二: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: WAIR100A, WAIR130A

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

製造廠廠址: KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/02/15

製造許可登錄編號: QSD6220

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第031375號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230730
發證日期	20180730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603137506
中文品名	“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡
英文品名	“OLYMPUS” Telescope “IR”
效能	WAIR100A, WAIR130A
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	L 婦產科用裝置
醫器次類別二	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	WAIR100A, WAIR130A
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
製造廠廠址	KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD6220

許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230730

發證日期: 20180730

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603137506

中文品名: “奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡

英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR”

效能: WAIR100A, WAIR130A

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: L 婦產科用裝置

醫器次類別二: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: WAIR100A, WAIR130A

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

製造廠廠址: KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20211116

製造許可登錄編號: QSD6220

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第033429號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/04
發證日期	2020/04/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603342900
中文品名	“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械
英文品名	“OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
製造廠廠址	KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/03/22
製造許可登錄編號	QSD6220

許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/04

發證日期: 2020/04/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603342900

中文品名: “奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械

英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

製造廠廠址: KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/03/22

製造許可登錄編號: QSD6220

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第033429號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250404
發證日期	20200404
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603342900
中文品名	“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械
英文品名	“OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
製造廠廠址	KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD6220

許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250404

發證日期: 20200404

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603342900

中文品名: “奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械

英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4300 內視鏡用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: OLYMPUS WINTER & IBE GMBH

製造廠廠址: KUEHNSTR. 61, 22045 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20211116

製造許可登錄編號: QSD6220

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第021484號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/09/24
發證日期	2010/09/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602148402
中文品名	“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件
英文品名	“OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MAF-GM, MAF-TM以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD
製造廠廠址	500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/09/24

發證日期: 2010/09/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602148402

中文品名: “奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD

製造廠廠址: 500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/29

製造許可登錄編號: QSD4981

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第021484號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200924
發證日期	20100924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602148402
中文品名	“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件
英文品名	“OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MAF-GM, MAF-TM以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD
製造廠廠址	500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211116
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200924

發證日期: 20100924

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602148402

中文品名: “奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD

製造廠廠址: 500, MURANISHI NIIDERA, MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20211116

製造許可登錄編號: QSD4981

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第026877號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/25
發證日期	2014/12/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602687700
中文品名	“吉洛氏艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭
英文品名	“Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPS-Y
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	Gyrus ACMI, Inc.
製造廠廠址	9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD12848

許可證字號: 衛部醫器輸字第026877號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/25

發證日期: 2014/12/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602687700

中文品名: “吉洛氏艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭

英文品名: “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BPS-Y

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: Gyrus ACMI, Inc.

製造廠廠址: 9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: QSD12848

食品業者登錄資料集資料集的 “奧林柏斯”夏博碎石系統組相關資料

@ “奧林柏斯”夏博碎石系統組於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	元利儀器股份有限公司
公司統一編號	11084483
業者地址	台北市內湖區陽光街365巷39號6樓
食品業者登錄字號	A-111084483-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 元利儀器股份有限公司

公司統一編號: 11084483

業者地址: 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓

食品業者登錄字號: A-111084483-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 11084483 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 11084483 ...)

# 11084483 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	11084483
原始登記日期	19940423
核發日期	20230214
廠商中文名稱	元利儀器股份有限公司
廠商英文名稱	YUAN LI INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
英文營業地址	6 F., No. 39, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O亮
電話號碼	02-8751-2222
傳真號碼	02-8751-5356
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 11084483

原始登記日期: 19940423

核發日期: 20230214

廠商中文名稱: 元利儀器股份有限公司

廠商英文名稱: YUAN LI INSTRUMENT CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 39, Ln. 365, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O亮

電話號碼: 02-8751-2222

傳真號碼: 02-8751-5356

進口資格: 有

出口資格: 有

# 11084483 於臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編	11084483
公司名稱	元利儀器股份有限公司
公司地址	114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
TWD97二度分帶經度座標	308246
TWD97二度分帶緯度座標	2773847

統編: 11084483

公司名稱: 元利儀器股份有限公司

公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

TWD97二度分帶經度座標: 308246

TWD97二度分帶緯度座標: 2773847

# 11084483 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第026871號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/19
發證日期	2014/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602687101
中文品名	“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置
英文品名	“OLYMPUS” Single Use Repositionable Cli
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD3021

許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/19

發證日期: 2014/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602687101

中文品名: “奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Cli

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: QSD3021

# 11084483 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第026900號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/06
發證日期	2015/01/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602690005
中文品名	“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件
英文品名	“OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD3240

許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/06

發證日期: 2015/01/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602690005

中文品名: “奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1300 可吞式遙測腸胃道膠囊攝影系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: QSD3240

# 11084483 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第026903號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/07
發證日期	2015/01/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602690301
中文品名	“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件
英文品名	“OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/07

發證日期: 2015/01/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602690301

中文品名: “奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: QSD4981

# 11084483 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第021846號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/15
發證日期	2010/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602184607
中文品名	“奧林柏斯”微創手術整合系統
英文品名	“OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MAJ-1862, MAJ-1177以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD3240

許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/15

發證日期: 2010/12/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602184607

中文品名: “奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MAJ-1862, MAJ-1177以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: QSD3240

# 11084483 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第027804號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/30
發證日期	2015/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602780401
中文品名	“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件
英文品名	“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PCF-H290DL, PCF-H290DI
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/30

發證日期: 2015/09/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602780401

中文品名: “奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: QSD4981

# 11084483 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第027817號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/12
發證日期	2015/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602781700
中文品名	“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件
英文品名	“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/12

發證日期: 2015/10/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602781700

中文品名: “奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: QSD4981

[ 搜尋所有 11084483 ... ]

根據名稱元利儀器找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 元利儀器 ...)

# 元利儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第028714號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/04
發證日期	2016/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602871405
中文品名	“奧林柏斯”夏博碎石系統組
英文品名	“OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	Gyrus ACMI, Inc.
製造廠廠址	9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD12848

許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/04

發證日期: 2016/08/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602871405

中文品名: “奧林柏斯”夏博碎石系統組

英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: Gyrus ACMI, Inc.

製造廠廠址: 9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: QSD12848

# 元利儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第024216號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/03
發證日期	2012/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602421602
中文品名	賽柏網雙重超音波碎石系統
英文品名	CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4480 電震波碎石儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	Gyrus ACMI, Inc.
製造廠廠址	9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/07/14
製造許可登錄編號	QSD12848

許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/03

發證日期: 2012/12/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602421602

中文品名: 賽柏網雙重超音波碎石系統

英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4480 電震波碎石儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: Gyrus ACMI, Inc.

製造廠廠址: 9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/07/14

製造許可登錄編號: QSD12848

# 元利儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第036040號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/16
發證日期	2022/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603604000
中文品名	“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀
英文品名	“OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/12/06
製造許可登錄編號	QSD3240

許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/16

發證日期: 2022/11/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603604000

中文品名: “奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀

英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/12/06

製造許可登錄編號: QSD3240

# 元利儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第035256號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/25
發證日期	2022/04/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603525605
中文品名	“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體
英文品名	“CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope image
效能	本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的內視鏡檢查是否有瘜肉的過程中，本產品發現有瘜肉等病灶時，會發出警示聲並在內視鏡顯示區域畫面的四角顯示顏色，提醒醫師注意輔助診斷。因此，本產品的定位僅是「輔助醫師」，並不是單獨使用本產品進行大腸病灶(瘜肉等)的篩檢或診斷。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	Cybernet Systems Co., Ltd.
製造廠廠址	FUJISOFT Bldg. 3 Kanda-neribeicho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/01/19
製造許可登錄編號	QSD12709

許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/25

發證日期: 2022/04/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603525605

中文品名: “莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體

英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope image

效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的內視鏡檢查是否有瘜肉的過程中，本產品發現有瘜肉等病灶時，會發出警示聲並在內視鏡顯示區域畫面的四角顯示顏色，提醒醫師注意輔助診斷。因此，本產品的定位僅是「輔助醫師」，並不是單獨使用本產品進行大腸病灶(瘜肉等)的篩檢或診斷。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一: H9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: Cybernet Systems Co., Ltd.

製造廠廠址: FUJISOFT Bldg. 3 Kanda-neribeicho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/01/19

製造許可登錄編號: QSD12709

# 元利儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011712號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/16
發證日期	2012/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401171200
中文品名	“奧林柏斯”內視鏡附件 (未滅菌)
英文品名	“OLYMPUS” Endoscope accessories(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	3-1 OKAMIYAMA ODAKURA NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN FUKUSHIMA JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/12/27
製造許可登錄編號	QSD3240

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011712號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/16

發證日期: 2012/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401171200

中文品名: “奧林柏斯”內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “OLYMPUS” Endoscope accessories(Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1 OKAMIYAMA ODAKURA NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN FUKUSHIMA JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/12/27

製造許可登錄編號: QSD3240

# 元利儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011731號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/23
發證日期	2012/05/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401173104
中文品名	〝奧林柏斯〞內視鏡附件(未滅菌)
英文品名	〝OLYMPUS〞Endoscope accessories(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AIZU OLYMPUS CO., LTD
製造廠廠址	3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/12/29
製造許可登錄編號	QSD4981

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011731號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/23

發證日期: 2012/05/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401173104

中文品名: 〝奧林柏斯〞內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: 〝OLYMPUS〞Endoscope accessories(Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: AIZU OLYMPUS CO., LTD

製造廠廠址: 3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/12/29

製造許可登錄編號: QSD4981

# 元利儀器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015435號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/08
發證日期	2015/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401543500
中文品名	"伊弗諾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Evonos" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	EVONOS GMBH & CO. KG
製造廠廠址	STOCKACHER STR. 134, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015435號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/08

發證日期: 2015/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401543500

中文品名: "伊弗諾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Evonos" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: EVONOS GMBH & CO. KG

製造廠廠址: STOCKACHER STR. 134, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 元利儀器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015436號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/08
發證日期	2015/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401543602
中文品名	"伊弗諾斯" 聽小骨置換物修正用器械 (未滅菌)
英文品名	"Evonos" Prosthesis modification instrument for ossicular replacement surgery (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽小骨置換物修正用器械(G.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3540 聽小骨置換物修正用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	EVONOS GMBH & CO. KG
製造廠廠址	STOCKACHER STR. 134, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015436號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/08

發證日期: 2015/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401543602

中文品名: "伊弗諾斯" 聽小骨置換物修正用器械 (未滅菌)

英文品名: "Evonos" Prosthesis modification instrument for ossicular replacement surgery (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽小骨置換物修正用器械(G.3540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G3540 聽小骨置換物修正用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號: 11084483

製造商名稱: EVONOS GMBH & CO. KG

製造廠廠址: STOCKACHER STR. 134, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/11/16

製造許可登錄編號: (空)

[ 搜尋所有 元利儀器 ... ]

根據地址臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 ...)

軒饌廚坊股份有限公司	統一編號: 82899761 \| 電話號碼: 02-26580808 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號1樓 @ 出進口廠商登記資料
久威股份有限公司	統一編號: 16457216 \| 電話號碼: 02-26596659 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料
久威國際股份有限公司	統一編號: 43880075 \| 電話號碼: 02-26577675 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置	英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-S45以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 \| 有效日期: 2027/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-190 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-S200-IR \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格：CLV-180，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

軒饌廚坊股份有限公司

統一編號: 82899761 | 電話號碼: 02-26580808 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號1樓

@ 出進口廠商登記資料

久威股份有限公司

統一編號: 16457216 | 電話號碼: 02-26596659 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

@ 出進口廠商登記資料

久威國際股份有限公司

統一編號: 43880075 | 電話號碼: 02-26577675 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 ... ]

元利儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

元利儀器股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1023號5樓 | 電話: 04-2293-3161

名稱元利儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有元利儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
元利儀器股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭仲堅	11084483	核准設立
元利儀器行臺南市南區新興里國華街1段27號1樓	侯定辰	26430835	核准設立 - 獨資
元利儀器股份有限公司高雄分公司高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2	洪進財	97119617	核准設立
元利儀器股份有限公司台中分公司臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1	洪進財	97285208	核准設立

元利儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 負責人: 郭仲堅 | 統編: 11084483 | 核准設立

元利儀器行

登記地址: 臺南市南區新興里國華街1段27號1樓 | 負責人: 侯定辰 | 統編: 26430835 | 核准設立 - 獨資

元利儀器股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2 | 負責人: 洪進財 | 統編: 97119617 | 核准設立

元利儀器股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1 | 負責人: 洪進財 | 統編: 97285208 | 核准設立

地址臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
久威股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓	湯慧芳	16457216	核准設立
久威國際股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓	湯慧芳	43880075	核准設立
軒饌廚坊股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號1樓	陳星豪	82899761	核准設立
韓商然湖電子股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓	閔炅塤 Mr. Kyoung Hun, Min	28978726	核准報備
統欣國際有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓		27769975	廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字第10230915300號)
德豐行興業有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓		27975588	廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字第10230915400號)
綠塑科技有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓	鄭郭明	28828776	核准設立

久威股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 | 負責人: 湯慧芳 | 統編: 16457216 | 核准設立

久威國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 | 負責人: 湯慧芳 | 統編: 43880075 | 核准設立

軒饌廚坊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號1樓 | 負責人: 陳星豪 | 統編: 82899761 | 核准設立

韓商然湖電子股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 | 負責人: 閔炅塤 Mr. Kyoung Hun, Min | 統編: 28978726 | 核准報備

統欣國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 統編: 27769975 | 廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字第10230915300號)

德豐行興業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 統編: 27975588 | 廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字第10230915400號)

綠塑科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 負責人: 鄭郭明 | 統編: 28828776 | 核准設立

與“奧林柏斯”夏博碎石系統組同分類的醫療器材許可證資料集

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司