QSD7554
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD7554的許可項目及作業內容是Implantable clip, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是巴德股份有限公司, 有效期限是2026-03-09.

製造廠名稱	SenoRx \| Inc.
製造廠地址	1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, U.S.A.
許可編號	QSD7554
許可項目及作業內容	Implantable clip
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	巴德股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-03-09

製造廠名稱

SenoRx | Inc.

製造廠地址

1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, U.S.A.

許可編號

QSD7554

許可項目及作業內容

Implantable clip

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

巴德股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-03-09

QSD7554地圖 [ 導航 ]

QSD7554的地址位於

1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, U.S.A.

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD7554 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD7554 ...)

QSD7554	許可項目及作業內容: Gastroenterology-urology biopsy instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“聖芮絲”安可兒真空罐	英文品名: “SenoRx” Encor Vacuum Canister \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030391號 \| 有效日期: 2027/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCCAN01。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年4月23日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖芮絲”安可兒優特乳房真空導管	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Vacuum Tubing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028183號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCTUB 4000規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年2月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖芮絲”喜諾馬克乳房組織標記	英文品名: “SenoRx” SenoMark Breast Tissue Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025977號 \| 有效日期: 2029/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜諾瑪可乳腺組織切片追蹤夾	英文品名: SenoMark UltraCor MRI Breast Tissue Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019636號 \| 有效日期: 2024/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SMUCMRI-14GSS, SMUCMRI-14GT, 以下空白.。標籤、仿單及包裝加註Assembled in Thailand (原98年2月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖芮絲”吉爾馬克乳房組織標記	英文品名: “SenoRx” Gel Mark Ultra Breast Tissue Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025515號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105.5.2核定之標籤、說明書或包裝正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖芮絲”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌)	英文品名: “SenoRx”Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013362號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖芮絲”喜諾馬克乳房組織標記	英文品名: “SenoRx” SenoMark Breast Tissue Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025977號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD7554

許可項目及作業內容: Gastroenterology-urology biopsy instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-09

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"耐吉瑞透析導管,"巴德"導管固定裝置 (滅菌)	申請廠商: 巴德股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1111111 \| 核准結束日期: 1141204 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“巴德” 威力朗克安全性注射套組,"巴德"安全性賀伯注射針組,“巴德”瑟瑞八超音波影像系統,"巴德" 威力艾斯植入式注射座	申請廠商: 巴德股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1111117 \| 核准結束日期: 1141204 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111120002 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
美洲-奧羅普切熱	警報疾病: \| 區域描述: 玻利維亞,巴西,哥倫比亞,古巴,德國,義大利,秘魯,西班牙 \| 警報標題: 國際重要疫情資訊 \| 嚴重程度: \| 發訊者名稱: 疾病管制署 \| 描述: 泛美衛生組織(PAHO) 8/1公布，美洲地區今年截至7/20計5國報告8,078例，以巴西7,284例最嚴峻，另有玻利維亞356例、秘魯290例、哥倫比亞及古巴各74例；目前已報告2例死亡，均為巴西... @ 國際重要疫情資訊
“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"剝撕式經皮導引套組	申請廠商: 巴德股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101201 \| 核准結束日期: 1131207 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120034 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"剝撕式經皮導引套組	申請廠商: 巴德股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130619 \| 核准結束日期: 1160716 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109070126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統	英文品名: "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023320號 \| 有效日期: 2017/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)中文品名："安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名："Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統	英文品名: "Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023320號 \| 有效日期: 20170423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170627 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)中文品名："安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統。(二)英文品名："Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巴基斯坦-登革熱	警報疾病: 登革熱 \| 區域描述: 巴基斯坦 \| 警報標題: 國際重要疫情資訊 \| 嚴重程度: \| 發訊者名稱: 疾病管制署 \| 描述: 巴基斯坦疫情上升，東南部信德省(Sindh)今年已累計602例，並以該省喀拉蚩(Karachi)565例(2例死亡)為多；首都伊斯蘭馬巴德與鄰近之拉瓦爾品第(Rawalpindi)今年已累計約450例... @ 國際重要疫情資訊

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴德”艾特凡斯快速更換經皮穿刺血管成形術導管	英文品名: “Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027226號 \| 有效日期: 2025/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴德”瑪格寧可重複使用式核心取樣器械	英文品名: “Bard” Magnum Reusable Core Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029895號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴德”艾特凡斯035氣球擴張導管	英文品名: “Bard” Ultraverse 035 PTA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028244號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴德” 艾特斯格經皮穿刺血管成形術導管	英文品名: “Bard” Atlas Gold PTA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030436號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴德”貝思多壓力槍	英文品名: “Bard” Presto Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028766號 \| 有效日期: 2026/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ID4030以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Enspire Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025785號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：軟體版本及顯示器變更。增加規格：軟體版本變更(原103.3.3仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.6.16核准之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
巴德股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓	林公堯	16092413	核准設立
赫爾巴德創新文教股份有限公司臺北市大安區復興南路1段243號9樓之1	黃美齡	42657703	核准設立
巴德科技有限公司嘉義市東區中庄里台斗街29號	洪志揚	42742531	核准設立
巴德爾全球顧問有限公司臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓	廖經維	82812532	核准設立
巴德實業有限公司臺北市中正區八德路１段２３號地下１層		89483090	解散 (文號: 2001-11-23 府建商字第090127561號)
巴德龍企業社臺南市大內區頭社里頭社218之1號	蔡文祥	00280890	核准設立 - 獨資
巴德利諾烘焙坊桃園縣桃園市龍祥里龍壽街２０號１樓	曾添春	14679868	歇業 - 獨資
巴德企業有限公司臺北市資料空白		30994856	撤銷 (文號: 1988-12-10 建一字第號)

QSD11419	許可項目及作業內容: Ultrasonic cleaner for medical instruments \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 理維醫材有限公司 \| 有效期限: 2028-02-13
QSD14226	許可項目及作業內容: Extravascular blood pressure transducer \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-04
QSD13447	許可項目及作業內容: Radiofrequency Lesion Probe \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-12-01
QSD14219	許可項目及作業內容: Ophthalmic camera \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-24
QSD11845	許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/ High Level Disinfectants \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-25
QSD9879	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: LI-列支敦斯登 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2027-03-17
QSD4292	許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-08
QSD9821	許可項目及作業內容: Blood Lancet \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 \| 有效期限: 2025-12-01
QSD14483	許可項目及作業內容: Audiometer \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 建聲實業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD1437	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-20
QSD12097	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-22
QSD12589	許可項目及作業內容: Endoscope surgical assisting system and accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD11551	許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 \| 有效期限: 2025-05-09
QSD4998	許可項目及作業內容: Hemodialysis System \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-10
QSD50635	許可項目及作業內容: OTC dental appliance Cleanser \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康妥瑞生物科技有限公司 \| 有效期限: 2027-04-02

QSD7554 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署