QSD14300
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許可編號QSD14300的許可項目及作業內容是Bradycardia implantable pulse generator, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司, 有效期限是2026-02-23.

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製造廠名稱	Abbott Medical
製造廠地址	LOT A Interior - #2 Rd KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR 00612, U.S.A.
許可編號	QSD14300
許可項目及作業內容	Bradycardia implantable pulse generator
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	台灣雅培醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-02-23

製造廠名稱

Abbott Medical

製造廠地址

LOT A Interior - #2 Rd KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR 00612, U.S.A.

許可編號

QSD14300

許可項目及作業內容

Bradycardia implantable pulse generator

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-02-23

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LOT A Interior - #2 Rd KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR 00612, U.S.A.

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QSD14300	許可項目及作業內容: Tachycardia implantable pulse generator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-02-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“雅培”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器	英文品名: “Abbott” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027278號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年5月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅培” 依利普植入式心律去顫器	英文品名: “Abbott” Ellipse Implantable Cardioverter Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024164號 \| 有效日期: 2027/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年12月17日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。註銷規格：CD1277-36、CD1277-36Q、CD127... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅培”快克弗里斯麥可左心導線	英文品名: “Abbott”QuickFlex μ Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022472號 \| 有效日期: 2026/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1258T以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年8月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年4月29日核定之標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14300

許可項目及作業內容: Implantable leads for Active Implantable Medical Devices (AIMD) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-02-23

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QSD14300

許可項目及作業內容: Tachycardia implantable pulse generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-02-23

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“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

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"雅培" 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

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“雅培” 安捷希氏電極可控式導管

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111226 | 核准結束日期: 1150104 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010016

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"奈維特經導管輸送心臟瓣膜

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050246

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"雅培" 心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)

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QSD12179	許可項目及作業內容: Implantable Leads for Active Implantable Medical Devices (AIMD) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-07-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12179	許可項目及作業內容: Brady Implantable Pulse Generator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-07-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12179	許可項目及作業內容: Tachy Implantable Pulse Generator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-07-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12179

許可項目及作業內容: Implantable Leads for Active Implantable Medical Devices (AIMD) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-07-14

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QSD12179

許可項目及作業內容: Brady Implantable Pulse Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-07-14

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QSD12179

許可項目及作業內容: Tachy Implantable Pulse Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-07-14

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名稱台灣雅培醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣雅培醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓	黃維新	27967047	核准設立

台灣雅培醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立

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