QSD14026
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14026的許可項目及作業內容是HIV-1 Quant Assay, 國別是ENG-英國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是理工科技顧問股份有限公司, 有效期限是2025-10-03.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14026 ...) | 許可項目及作業內容: SARS-CoV-2 Assay | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Clinical multiplex test systems | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Blood cell diluent | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Human Papillomavirus Serological Reagents | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Chlamydia serological reagents | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: SARS-CoV-2 Assay | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Clinical multiplex test systems | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Blood cell diluent | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Human Papillomavirus Serological Reagents | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Chlamydia serological reagents | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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根據名稱 理工科技顧問 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 理工科技顧問 ...) | 英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: Hologic APTIMA HPV Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032484號 | 有效日期: 2024/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 302929、303093、302554，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Hologic APTIMA HPV Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032484號 | 有效日期: 2029/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 302929、303093、302554，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Hologic APTIMA HPV Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032484號 | 有效日期: 2024/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 302929、303093、302554，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Hologic APTIMA HPV Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032484號 | 有效日期: 2029/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 302929、303093、302554，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 理工科技顧問 找到的公司登記或商業登記
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| 理工科技顧問股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 | 負責人: 張印本 | 統編: 70521679 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic scaler | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-29 |
| 許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-22 |
| 許可項目及作業內容: Medical Image Management Software | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧啓迪科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-10 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use-sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-03 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 紐達生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-12-09 |
| 許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立捷醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-28 |
| 許可項目及作業內容: Automated hemoglobin system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2025-10-06 |
| 許可項目及作業內容: Amylase test system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-08 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-20 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
| 許可項目及作業內容: Salmonella spp. serological reagents | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 |
| 許可項目及作業內容: Luteinizing hormone test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 頌茵國際企業有限公司 | 有效期限: 2027-03-11 |
| 許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 世基國際有限公司 | 有效期限: 2025-05-31 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic scaler | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-29 |
許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-22 |
許可項目及作業內容: Medical Image Management Software | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧啓迪科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-10 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use-sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 可若夫生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-03 |
許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 紐達生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-12-09 |
許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立捷醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-28 |
許可項目及作業內容: Automated hemoglobin system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2025-10-06 |
許可項目及作業內容: Amylase test system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-08 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-20 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
許可項目及作業內容: Salmonella spp. serological reagents | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-16 |
許可項目及作業內容: Luteinizing hormone test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 頌茵國際企業有限公司 | 有效期限: 2027-03-11 |
許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 世基國際有限公司 | 有效期限: 2025-05-31 |
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