QSD7891
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD7891的許可項目及作業內容是Endosseous implant, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是冠京生技股份有限公司, 有效期限是2026-04-14.
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD7891 ...) | 英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026997號 | 有效日期: 2025/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共3項):57402、57403、 57404，以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “BEGO” Semados Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026985號 | 有效日期: 2025/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年2月26日及12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共2項):57965及578... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BEGO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014625號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026997號 | 有效日期: 20250216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共3項):57402、57403、 57404，以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “BEGO” Semados Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026985號 | 有效日期: 20250206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年2月26日及12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共2項):57965及578... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026997號 | 有效日期: 2025/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共3項):57402、57403、 57404，以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “BEGO” Semados Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026985號 | 有效日期: 2025/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年2月26日及12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共2項):57965及578... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BEGO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014625號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026997號 | 有效日期: 20250216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格(共3項):57402、57403、 57404，以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “BEGO” Semados Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026985號 | 有效日期: 20250206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年2月26日及12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共2項):57965及578... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 冠京生技 ...) | 英文品名: "Xenopus" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017757號 | 有效日期: 2022/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020839號 | 有效日期: 2024/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020839號 | 有效日期: 20240906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Xenopus" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017757號 | 有效日期: 20220425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Sirona” FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001839號 | 有效日期: 20180222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 統一編號: 54027287 | 電話號碼: 02-26472830 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: “C-TECH” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028218號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Salvin”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012893號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Xenopus" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017757號 | 有效日期: 2022/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020839號 | 有效日期: 2024/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "KometaBio" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020839號 | 有效日期: 20240906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Xenopus" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017757號 | 有效日期: 20220425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Sirona” FONA Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001839號 | 有效日期: 20180222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 54027287 | 電話號碼: 02-26472830 | 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: “C-TECH” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028218號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Salvin”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012893號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠京生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 冠京生技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 冠京生技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
冠京生技股份有限公司
新北市汐止區大同路1段239號10樓之6 | 林琨鍠 | 54027287 | 核准設立 |
| 冠京生技股份有限公司 登記地址: 新北市汐止區大同路1段239號10樓之6 | 負責人: 林琨鍠 | 統編: 54027287 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華鋒科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20 |
| 許可項目及作業內容: LH Ovulation Test | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2027-01-01 |
| 許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-02 |
| 許可項目及作業內容: 17-Ketosteroids test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2025-11-29 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2025-06-10 |
| 許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-15 |
| 許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Data management system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中訊企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
| 許可項目及作業內容: Beta-2-microglobulin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-15 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
| 許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2027-02-28 |
| 許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多模式股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14 |
| 許可項目及作業內容: Surgical Gloves (Powder-Free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 觀達股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Topical oxygen chamber for extremities | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-20 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument (instrument case) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-31 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華鋒科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20 |
許可項目及作業內容: LH Ovulation Test | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2027-01-01 |
許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-02 |
許可項目及作業內容: 17-Ketosteroids test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2025-11-29 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2025-06-10 |
許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-15 |
許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Data management system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中訊企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
許可項目及作業內容: Beta-2-microglobulin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-15 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2027-02-28 |
許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多模式股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14 |
許可項目及作業內容: Surgical Gloves (Powder-Free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 觀達股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Topical oxygen chamber for extremities | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-20 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument (instrument case) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-31 |
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