QSD14436
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14436的許可項目及作業內容是Tissue adhesive, 國別是TUR-土耳其, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是佳契科技股份有限公司, 有效期限是2026-03-24.

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製造廠名稱INVAMED Saglik Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi
製造廠地址Alci OSB Mah. 2010. Cad. Sk. No:4/ Sincan ANKARA, Turkey
許可編號QSD14436
許可項目及作業內容Tissue adhesive
國別TUR-土耳其
醫療器材商名稱佳契科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-03-24

製造廠名稱

INVAMED Saglik Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi

製造廠地址

Alci OSB Mah. 2010. Cad. Sk. No:4/ Sincan ANKARA, Turkey

許可編號

QSD14436

許可項目及作業內容

Tissue adhesive

國別

TUR-土耳其

醫療器材商名稱

佳契科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-03-24

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Alci OSB Mah. 2010. Cad. Sk. No:4/ Sincan ANKARA, Turkey

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QSD14436

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14436

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14436

許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass arterial line blood filter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14436

許可項目及作業內容: Intraluminal artery stripper | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“英芙美”天潤斑塊切除系統

英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白1. 新增規格:ATA0001、ATA0002 、ATA0005。2.標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14436

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14436

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14436

許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass arterial line blood filter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14436

許可項目及作業內容: Intraluminal artery stripper | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“英芙美”天潤斑塊切除系統

英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白1. 新增規格:ATA0001、ATA0002 、ATA0005。2.標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司

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“英芙美”天潤斑塊切除系統

英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳契科技股份有限公司

統一編號: 43943965 | 電話號碼: 02-25189016 | 臺北市中山區建國北路1段148號3樓

@ 出進口廠商登記資料

佳契科技股份有限公司

電話: 25189016 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區建國北路一段148號3樓

@ 醫療器材商資料集

林淑美

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965

@ 董監事資料集

吳志恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965

@ 董監事資料集

王爰溱

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965

@ 董監事資料集

王振宇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965

@ 董監事資料集

“英芙美”天潤斑塊切除系統

英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳契科技股份有限公司

統一編號: 43943965 | 電話號碼: 02-25189016 | 臺北市中山區建國北路1段148號3樓

@ 出進口廠商登記資料

佳契科技股份有限公司

電話: 25189016 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區建國北路一段148號3樓

@ 醫療器材商資料集

林淑美

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965

@ 董監事資料集

吳志恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965

@ 董監事資料集

王爰溱

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965

@ 董監事資料集

王振宇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965

@ 董監事資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路1段148號3樓
林淑美43943965核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 負責人: 林淑美 | 統編: 43943965 | 核准設立

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QSD10099

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QSD14581

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-05

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QSD12458

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD14672

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: KHM-柬埔寨 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美德向邦股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-18

QSD12753

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QSD50475

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞特生醫有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD10114

許可項目及作業內容: Pneumatic Tourniquet | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-02

QSD10585

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華鋒科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD50584

許可項目及作業內容: LH Ovulation Test | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2027-01-01

QSD6316

許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD50449

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-27

QSD9649

許可項目及作業內容: Thermal Regulating System and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2025-09-21

QSD50473

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

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許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-17

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許可項目及作業內容: Hearing aid calibrator and analysis system | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

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許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-05

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許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣達孚股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

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