“英芙美”天潤斑塊切除系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“英芙美”天潤斑塊切除系統的英文品名是“Invamed” TemRen Atherectomy System, 許可證字號是衛部醫器輸字第035418號, 有效日期是2027/04/26, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是ATA0004以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是佳契科技股份有限公司.

#“英芙美”天潤斑塊切除系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035418號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/26
發證日期	2022/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603541805
中文品名	“英芙美”天潤斑塊切除系統
英文品名	“Invamed” TemRen Atherectomy System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ATA0004以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳契科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段148號3樓
申請商統一編號	PpJrPz9S3MV28XqgtBJE6g==
製造商名稱	Invamed Saglik Ilac San. Ve Tic. A.S.
製造廠廠址	Anadolu OSB, 30 Agustos Cad., No:13 Malikoy, Ankara, Turkey
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2022/08/09
製造許可登錄編號	QSD12331

許可證字號

衛部醫器輸字第035418號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/26

發證日期

2022/04/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603541805

中文品名

“英芙美”天潤斑塊切除系統

英文品名

“Invamed” TemRen Atherectomy System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E4875 動脈管腔內剝離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ATA0004以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

佳契科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路一段148號3樓

申請商統一編號

PpJrPz9S3MV28XqgtBJE6g==

製造商名稱

Invamed Saglik Ilac San. Ve Tic. A.S.

製造廠廠址

Anadolu OSB, 30 Agustos Cad., No:13 Malikoy, Ankara, Turkey

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/09

製造許可登錄編號

QSD12331

“英芙美”天潤斑塊切除系統地圖 [ 導航 ]

“英芙美”天潤斑塊切除系統的地址位於

臺北市中山區建國北路一段148號3樓

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# 佳契科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第035418號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/26
發證日期	2022/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603541805
中文品名	“英芙美”天潤斑塊切除系統
英文品名	“Invamed” TemRen Atherectomy System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ATA0004以下空白1. 新增規格：ATA0001、ATA0002 、ATA0005。2.標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳契科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段148號3樓
申請商統一編號	43943965
製造商名稱	INVAMED Saglik Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi
製造廠廠址	Alcı OSB Mah. 2010. Cad. Sk. No:4/ Sincan ANKARA, Turkey
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2024/01/02
製造許可登錄編號	QSD14436

許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/26

發證日期: 2022/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603541805

中文品名: “英芙美”天潤斑塊切除系統

英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E4875 動脈管腔內剝離器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ATA0004以下空白1. 新增規格：ATA0001、ATA0002 、ATA0005。2.標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳契科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區建國北路一段148號3樓

申請商統一編號: 43943965

製造商名稱: INVAMED Saglik Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi

製造廠廠址: Alcı OSB Mah. 2010. Cad. Sk. No:4/ Sincan ANKARA, Turkey

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2024/01/02

製造許可登錄編號: QSD14436

# 佳契科技於出進口廠商登記資料 - 2

統一編號	43943965
原始登記日期	20160802
核發日期	20210815
廠商中文名稱	佳契科技股份有限公司
廠商英文名稱	BestBrick Medical Enterprise Co., Ltd.
中文營業地址	臺北市中山區建國北路1段148號3樓
英文營業地址	3 F., No. 148, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O美
電話號碼	02-25189016
傳真號碼	02-25189019
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 43943965

原始登記日期: 20160802

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 佳契科技股份有限公司

廠商英文名稱: BestBrick Medical Enterprise Co., Ltd.

中文營業地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 148, Sec. 1, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O美

電話號碼: 02-25189016

傳真號碼: 02-25189019

進口資格: 有

出口資格: 有

# 佳契科技於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	MD6201016497
機構名稱	佳契科技股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中山區建國北路一段148號3樓
電話	25189016
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201016497

機構名稱: 佳契科技股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中山區建國北路一段148號3樓

電話: 25189016

開業狀態: 開業

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人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 (軟體)	許可編號: QMS1837 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2027-04-30 \| 製造廠名稱: 慧德科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市中山區建國北路一段148號6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
輸液傳輸系統軟體 (軟體)	許可編號: QMS1837 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2027-04-30 \| 製造廠名稱: 慧德科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市中山區建國北路一段148號6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 (軟體)

許可編號: QMS1837 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 慧德科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市中山區建國北路一段148號6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

輸液傳輸系統軟體 (軟體)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱佳契科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳契科技股份有限公司臺北市中山區建國北路1段148號3樓	林淑美	43943965	核准設立

佳契科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 負責人: 林淑美 | 統編: 43943965 | 核准設立

與“英芙美”天潤斑塊切除系統同分類的醫療器材許可證資料集

人工股骨	英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
全自動心電圖監視系統	英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工掌關節	英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工骨板	英文品名: "B.G." BONE PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
早產兒保育器	英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
氧氣帳	英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小兒術後恢復保育器	英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司