QSD14436
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14436的許可項目及作業內容是Cardiopulmonary bypass arterial line blood filter, 國別是TUR-土耳其, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是佳契科技股份有限公司, 有效期限是2026-03-24.
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14436 ...) | 許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Tissue adhesive | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Intraluminal artery stripper | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白1. 新增規格：ATA0001、ATA0002 、ATA0005。2.標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Tissue adhesive | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Intraluminal artery stripper | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白1. 新增規格：ATA0001、ATA0002 、ATA0005。2.標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 佳契科技 ...) | 英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 統一編號: 43943965 | 電話號碼: 02-25189016 | 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 電話: 25189016 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區建國北路一段148號3樓 @ 醫療器材商資料集 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
| 職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 43943965 | 電話號碼: 02-25189016 | 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
電話: 25189016 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區建國北路一段148號3樓 @ 醫療器材商資料集 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
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|---|
佳契科技股份有限公司
臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 林淑美 | 43943965 | 核准設立 |
| 佳契科技股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 負責人: 林淑美 | 統編: 43943965 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07 |
| 許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04 |
| 許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11 |
| 許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-15 |
| 許可項目及作業內容: Cochlear Implants and Accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
| 許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19 |
| 許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29 |
| 許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13 |
| 許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-12 |
許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07 |
許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04 |
許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11 |
許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17 |
許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-15 |
許可項目及作業內容: Cochlear Implants and Accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19 |
許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29 |
許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13 |
許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-12 |
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