QSD14436
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14436的許可項目及作業內容是Intraluminal artery stripper, 國別是TUR-土耳其, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是佳契科技股份有限公司, 有效期限是2026-03-24.
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14436 ...) | 許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Tissue adhesive | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass arterial line blood filter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白1. 新增規格:ATA0001、ATA0002 、ATA0005。2.標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Tissue adhesive | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass arterial line blood filter | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳契科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白1. 新增規格:ATA0001、ATA0002 、ATA0005。2.標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 佳契科技 ...) | 英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 統一編號: 43943965 | 電話號碼: 02-25189016 | 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 電話: 25189016 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區建國北路一段148號3樓 @ 醫療器材商資料集 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
| 職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035418號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ATA0004以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳契科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 43943965 | 電話號碼: 02-25189016 | 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 @ 出進口廠商登記資料 |
電話: 25189016 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區建國北路一段148號3樓 @ 醫療器材商資料集 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 佳契科技股份有限公司 | 統一編號: 43943965 @ 董監事資料集 |
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佳契科技股份有限公司 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 林淑美 | 43943965 | 核准設立 |
佳契科技股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區建國北路1段148號3樓 | 負責人: 林淑美 | 統編: 43943965 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: oximeter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-05 |
| 許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-22 |
| 許可項目及作業內容: Infusion Pump | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
| 許可項目及作業內容: Picture Archiving and Communication System (Software) | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
| 許可項目及作業內容: Medical Isolation gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
| 許可項目及作業內容: Static electric therapy apparatus | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 臺灣咚咚強健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-06 |
| 許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Trocar | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13 |
| 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
| 許可項目及作業內容: Fecal calprotectin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
| 許可項目及作業內容: Total thyroxine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-21 |
| 許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31 |
| 許可項目及作業內容: Insulin Syringes with Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06 |
| 許可項目及作業內容: Catheter Guide Wire | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 景年國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
許可項目及作業內容: oximeter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-05 |
許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-22 |
許可項目及作業內容: Infusion Pump | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
許可項目及作業內容: Picture Archiving and Communication System (Software) | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
許可項目及作業內容: Medical Isolation gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
許可項目及作業內容: Static electric therapy apparatus | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 臺灣咚咚強健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-06 |
許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Trocar | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13 |
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
許可項目及作業內容: Fecal calprotectin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
許可項目及作業內容: Total thyroxine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-21 |
許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31 |
許可項目及作業內容: Insulin Syringes with Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06 |
許可項目及作業內容: Catheter Guide Wire | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 景年國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
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