QSD0713
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD0713的許可項目及作業內容是Endomyocardial Biopsy Device, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是埃默高有限公司, 有效期限是2026-05-15.
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14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA開啟Google地圖視窗
根據識別碼 QSD0713 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD0713 ...) | 英文品名: "CORDIS" AVANTI SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010043號 | 有效日期: 2027/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Cordis” FrontRunner XP CTO Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022324號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FBS3990, FBP39140以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Biliary Catheter and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Cardiovascular Stent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Vascular Closure Device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic Intravascular Catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Vessel Dilator for Percutaneous Catheterization | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: "CORDIS" AVANTI SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010043號 | 有效日期: 2027/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Cordis” FrontRunner XP CTO Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022324號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FBS3990, FBP39140以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Biliary Catheter and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Cardiovascular Stent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Vascular Closure Device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Diagnostic Intravascular Catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Percutaneous Catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Vessel Dilator for Percutaneous Catheterization | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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根據名稱 埃默高 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 埃默高 ...) | 英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Bemer” Therapy System Evo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Bemer” Therapy System Evo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 埃默高 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 埃默高)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
埃默高有限公司
新北市新店區北新路3段221號10樓 | John A Genovesi | 53770631 | 核准設立 |
| 埃默高有限公司 登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: John A Genovesi | 統編: 53770631 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Root Canal Filling Resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗櫻國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-12-06 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular gas | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
| 許可項目及作業內容: Prostate dilator | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 |
| 許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-01 |
| 許可項目及作業內容: Collagen Dental Wound Dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-01-27 |
| 許可項目及作業內容: Endoscopic Applicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-03 |
| 許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-17 |
| 許可項目及作業內容: Continuous ventilator and accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德業聚股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
| 許可項目及作業內容: Impedance plethysmograph | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐斯卡亞太有限公司 | 有效期限: 2026-10-12 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24 |
| 許可項目及作業內容: Urine flow measurement sensor kit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-19 |
| 許可項目及作業內容: Gynecologic laparoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-13 |
許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Root Canal Filling Resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗櫻國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-12-06 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-26 |
許可項目及作業內容: Intraocular gas | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
許可項目及作業內容: Prostate dilator | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28 |
許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-01 |
許可項目及作業內容: Collagen Dental Wound Dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-01-27 |
許可項目及作業內容: Endoscopic Applicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-03 |
許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis system and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-17 |
許可項目及作業內容: Continuous ventilator and accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德業聚股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Impedance plethysmograph | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐斯卡亞太有限公司 | 有效期限: 2026-10-12 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博暘科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-24 |
許可項目及作業內容: Urine flow measurement sensor kit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-19 |
許可項目及作業內容: Gynecologic laparoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-13 |
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