QSD11368
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD11368的許可項目及作業內容是Absorbable Adhesion Barrier, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是多田生技醫藥有限公司, 有效期限是2026-07-14.
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD11368 ...) | 許可項目及作業內容: Intranasal splint | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多田生技醫藥有限公司 | 有效期限: 2026-07-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Injection Cannula | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多田生技醫藥有限公司 | 有效期限: 2026-07-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: MateRegen Gel | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001142號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MateRegen Gel | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001142號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BioRegen” Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004477號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Intranasal splint | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多田生技醫藥有限公司 | 有效期限: 2026-07-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Injection Cannula | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多田生技醫藥有限公司 | 有效期限: 2026-07-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: MateRegen Gel | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001142號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MateRegen Gel | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001142號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BioRegen” Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004477號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 多田生技醫藥 ...) | 英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 申請廠商: 多田生技醫藥有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121012 | 核准結束日期: 1151012 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11209037 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "APIS" I-STOP TOMS Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031385號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-TOMS-1。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月30日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "APIS" I-STOP Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031390號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-1, IS-5, IS-6, IS-HELICO-01。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之107.12.17仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "APIS" PELVI-STOP Pelvic Floor Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032685號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-STOP-4, P-STOP-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 多田生技醫藥有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121012 | 核准結束日期: 1151012 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11209037 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "APIS" I-STOP TOMS Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031385號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-TOMS-1。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月30日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "APIS" I-STOP Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031390號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-1, IS-5, IS-6, IS-HELICO-01。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之107.12.17仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "APIS" PELVI-STOP Pelvic Floor Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032685號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-STOP-4, P-STOP-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 Building B No. 117 Xueye Road 213125 Changzhou Jiangsu China 找到的相關資料
名稱 多田生技醫藥 找到的公司登記或商業登記
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多田生技醫藥有限公司
新北市中和區中正路872號14樓之1 | 陳永沛 | 27787397 | 核准設立 |
| 多田生技醫藥有限公司 登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之1 | 負責人: 陳永沛 | 統編: 27787397 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Cochlear Implants and Accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
| 許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19 |
| 許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29 |
| 許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13 |
| 許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-12 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic Ultrasonic Transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-06 |
| 許可項目及作業內容: Embolic Prevention Stent System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 | 有效期限: 2027-03-18 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11 |
| 許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-24 |
| 許可項目及作業內容: Endoscopic Hood | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06 |
| 許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 植舜企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
許可項目及作業內容: Cochlear Implants and Accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19 |
許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29 |
許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13 |
許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-12 |
許可項目及作業內容: Diagnostic Ultrasonic Transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-06 |
許可項目及作業內容: Embolic Prevention Stent System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 | 有效期限: 2027-03-18 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11 |
許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-24 |
許可項目及作業內容: Endoscopic Hood | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06 |
許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 植舜企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
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