QSD11368
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11368的許可項目及作業內容是Injection Cannula, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是多田生技醫藥有限公司, 有效期限是2026-07-14.

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製造廠名稱BioRegen Biomedical (Changzhou) Co., Ltd.
製造廠地址Building B, No. 117, Xueye Road 213125 Changzhou, Jiangsu,China
許可編號QSD11368
許可項目及作業內容Injection Cannula
國別CHN-中國
醫療器材商名稱多田生技醫藥有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-07-14

製造廠名稱

BioRegen Biomedical (Changzhou) Co., Ltd.

製造廠地址

Building B, No. 117, Xueye Road 213125 Changzhou, Jiangsu,China

許可編號

QSD11368

許可項目及作業內容

Injection Cannula

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

多田生技醫藥有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-07-14

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Building B, No. 117, Xueye Road 213125 Changzhou, Jiangsu,China

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QSD11368

許可項目及作業內容: Intranasal splint | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多田生技醫藥有限公司 | 有效期限: 2026-07-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11368

許可項目及作業內容: Absorbable Adhesion Barrier | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多田生技醫藥有限公司 | 有效期限: 2026-07-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

宮安康宮腔用可吸收防沾黏凝膠

英文品名: MateRegen Gel | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001142號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塞納斯鼻腔阻隔物交聯透明質酸鈉凝膠(滅菌)

英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塞納斯鼻腔阻隔物交聯透明質酸鈉凝膠(滅菌)

英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宮安康宮腔用可吸收防沾黏凝膠

英文品名: MateRegen Gel | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001142號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百瑞吉" 一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "BioRegen” Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004477號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD11368

許可項目及作業內容: Intranasal splint | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多田生技醫藥有限公司 | 有效期限: 2026-07-14

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QSD11368

許可項目及作業內容: Absorbable Adhesion Barrier | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多田生技醫藥有限公司 | 有效期限: 2026-07-14

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宮安康宮腔用可吸收防沾黏凝膠

英文品名: MateRegen Gel | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001142號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塞納斯鼻腔阻隔物交聯透明質酸鈉凝膠(滅菌)

英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塞納斯鼻腔阻隔物交聯透明質酸鈉凝膠(滅菌)

英文品名: PureRegen Gel Sinus Nasal and Sinus Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004295號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宮安康宮腔用可吸收防沾黏凝膠

英文品名: MateRegen Gel | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001142號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百瑞吉" 一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "BioRegen” Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004477號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多田氣管管路固定裝置(未滅菌)

申請廠商: 多田生技醫藥有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121012 | 核准結束日期: 1151012 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11209037

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"愛沛斯"愛適達泰恩斯懸吊手術系統

英文品名: "APIS" I-STOP TOMS Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031385號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-TOMS-1。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月30日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛沛斯" 愛適達懸吊帶系統

英文品名: "APIS" I-STOP Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031390號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-1, IS-5, IS-6, IS-HELICO-01。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之107.12.17仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛沛斯"倍樂適特骨盆底修護網片

英文品名: "APIS" PELVI-STOP Pelvic Floor Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032685號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-STOP-4, P-STOP-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多田氣管管路固定裝置(未滅菌)

申請廠商: 多田生技醫藥有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121012 | 核准結束日期: 1151012 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11209037

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"愛沛斯"愛適達泰恩斯懸吊手術系統

英文品名: "APIS" I-STOP TOMS Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031385號 | 有效日期: 20230806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-TOMS-1。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月30日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛沛斯" 愛適達懸吊帶系統

英文品名: "APIS" I-STOP Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031390號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-1, IS-5, IS-6, IS-HELICO-01。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原核准之107.12.17仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛沛斯"倍樂適特骨盆底修護網片

英文品名: "APIS" PELVI-STOP Pelvic Floor Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032685號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-STOP-4, P-STOP-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 多田生技醫藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路872號14樓之1
陳永沛27787397核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之1 | 負責人: 陳永沛 | 統編: 27787397 | 核准設立

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與QSD11368同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14724

許可項目及作業內容: Snoring Relief Mandibular Device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 創智生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-26

QSD8052

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-10

QSD6010

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD13667

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東昕精密科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-06

QSD15501

許可項目及作業內容: Cytology brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2026-10-19

QSD14830

許可項目及作業內容: Ophthalmoscope | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD10152

許可項目及作業內容: Cytology brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2027-02-16

QSD12766

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康岳有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD14731

許可項目及作業內容: Evoked response photic stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD10416

許可項目及作業內容: Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD50563

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14825

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22

QSD14740

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD7864

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD14724

許可項目及作業內容: Snoring Relief Mandibular Device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 創智生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-26

QSD8052

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-10

QSD6010

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD13667

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東昕精密科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-06

QSD15501

許可項目及作業內容: Cytology brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2026-10-19

QSD14830

許可項目及作業內容: Ophthalmoscope | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD10152

許可項目及作業內容: Cytology brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2027-02-16

QSD12766

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康岳有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD14731

許可項目及作業內容: Evoked response photic stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD10416

許可項目及作業內容: Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD50563

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14825

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22

QSD14740

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD7864

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

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