QSD14269
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14269的許可項目及作業內容是Preformed nonalterable cranioplasty plate, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是普旌股份有限公司, 有效期限是2026-03-07.
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No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, Xi'an 710065 Shaanxi, P.R. China開啟Google地圖視窗
根據識別碼 QSD14269 找到的相關資料
(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14269 ...) | 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普旌股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Cranioplasty Plate Fastener | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普旌股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “Xi’an Kontour”PEEK Skull Fixation Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000849號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001177號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普旌股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Cranioplasty Plate Fastener | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普旌股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Xi’an Kontour”PEEK Skull Fixation Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000849號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001177號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 普旌 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 普旌 ...) | 英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：81-7334，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：81-7334，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 統一編號: 53735380 | 電話號碼: 02-26578960 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001771號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “SSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013504號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：81-7334，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：81-7334，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 53735380 | 電話號碼: 02-26578960 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001771號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “SSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013504號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 No. 1451 1st Biyuan Road High-tech District Xi'an 710065 Shaanxi P.R. China 找到的相關資料
名稱 普旌 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 普旌)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
普旌股份有限公司
臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 呂新傑 | 53735380 | 核准設立 |
| 普旌股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 負責人: 呂新傑 | 統編: 53735380 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: ROU-羅馬尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
| 許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-29 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-20 |
| 許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
| 許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagnets | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 龐德生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
| 許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
| 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-03 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 |
| 許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-04 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-04 |
| 許可項目及作業內容: Cardiowrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣展貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
| 許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
| 許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-27 |
許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: ROU-羅馬尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-29 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-20 |
許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagnets | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 龐德生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-03 |
許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 |
許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-04 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-04 |
許可項目及作業內容: Cardiowrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣展貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-27 |
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