QSD7865
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許可編號QSD7865的許可項目及作業內容是Extraoral source x-ray system, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是理工科技顧問股份有限公司, 有效期限是2026-04-24.

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製造廠名稱	de Gotzen S.r.l.
製造廠地址	Via Roma, 45, 21057 Olgiate Olona, VA Italia, Italy
許可編號	QSD7865
許可項目及作業內容	Extraoral source x-ray system
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	理工科技顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-24

製造廠名稱

de Gotzen S.r.l.

製造廠地址

Via Roma, 45, 21057 Olgiate Olona, VA Italia, Italy

許可編號

QSD7865

許可項目及作業內容

Extraoral source x-ray system

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

理工科技顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-04-24

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Via Roma, 45, 21057 Olgiate Olona, VA Italia, Italy

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“戴高森”口腔外X光影像裝置	英文品名: “de Götzen S.r.l.” Extraoral X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030855號 \| 有效日期: 2028/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年3月14日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.3.13。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD7865	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7865	許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“戴高森”錐狀牙科面頜部3D電腦斷層放射診斷裝置	英文品名: “de Gotzen S.r.l.” Cone Beam Computed Tomography Scanner for Dental and Maxillofacial Radiology \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027139號 \| 有效日期: 2020/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WhiteFox \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴高森”牙科X光影像裝置	英文品名: “de Gotzen S.r.l.” Dental intra-oral X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027507號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X-MIND unity \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴高森”牙科影像處理軟體	英文品名: “de Gotzen S.r.l.” Acteon Imaging Suite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033773號 \| 有效日期: 2025/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acteon Imaging Suite, Acteon Imaging Suite 3D APP以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴高森”錐狀牙科面頜部3D電腦斷層放射診斷裝置	英文品名: “de Gotzen S.r.l.” Cone Beam Computed Tomography Scanner for Dental and Maxillofacial Radiology \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027139號 \| 有效日期: 20200317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WhiteFox \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴高森”牙科X光影像裝置	英文品名: “de Gotzen S.r.l.” Dental intra-oral X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027507號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X-MIND unity \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“戴高森”口腔外X光影像裝置

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)	英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 \| 有效日期: 2024/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”人工電子耳	英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14638	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD15808	許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 \| 有效期限: 2027-02-28
QSD6143	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 多模式股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-14
QSD14776	許可項目及作業內容: Surgical Gloves (Powder-Free) \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 觀達股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD14819	許可項目及作業內容: Topical oxygen chamber for extremities \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 \| 有效期限: 2026-09-20
QSD15760	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument (instrument case) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-31
QSD0589	許可項目及作業內容: ESWL treatment table \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-27
QSD14832	許可項目及作業內容: Syringe needle introducer \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD10786	許可項目及作業內容: Hair Transplanter \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-09-11
QSD12063	許可項目及作業內容: Intravascular administration set \| 國別: VN-越南 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-29
QSD10349	許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator \| 國別: ABW-阿魯巴 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-29
QSD50484	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD14690	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD2295	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD14874	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03

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