QSD14616
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許可編號QSD14616的許可項目及作業內容是Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是理工科技顧問股份有限公司, 有效期限是2026-06-07.

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製造廠名稱	Eunsung Global Corp.
製造廠地址	120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
許可編號	QSD14616
許可項目及作業內容	Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	理工科技顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-07

製造廠名稱

Eunsung Global Corp.

製造廠地址

120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

許可編號

QSD14616

許可項目及作業內容

Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

理工科技顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-07

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120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

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QSD14616	許可項目及作業內容: Contact cooling system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14616	許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14616	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“優尚”電波與超音波系統	英文品名: “Eunsung” Focus Dual System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037155號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14616

許可項目及作業內容: Contact cooling system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14616

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14616

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)	英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 \| 有效日期: 2024/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”人工電子耳	英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“優尚”電波除皺系統	英文品名: “EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027482號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ESM-7600FR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利麥爾" 利波美系統	英文品名: "Zimmer" ZLipoMed System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033370號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZLipoMed \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利麥爾" 利波美系統	英文品名: "Zimmer" ZLipoMed System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033370號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZLipoMed \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優尚”電波除皺系統	英文品名: “EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027482號 \| 有效日期: 20250626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ESM-7600FR \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩盛” 維達注射系統及其組件	英文品名: "Eunsung" Vital injector and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034042號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ESK-2421VI，以下空白。增加規格：ESK-2432MTG。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩尚”二極體雷射	英文品名: “EunSung” Clearlight LD 808 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035397號 \| 有效日期: 2027/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8132	許可項目及作業內容: Bone wax \| 國別: BRA-巴西 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD13820	許可項目及作業內容: Blood specimen collection device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-05-31
QSD13964	許可項目及作業內容: Electrocardiograph \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 微功商行有限公司 \| 有效期限: 2025-07-07
QSD14916	許可項目及作業內容: External vein stripper \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-26
QSD8341	許可項目及作業內容: Heated Breathing Circuits \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞仕丹企業有限公司 \| 有效期限: 2026-12-07
QSD13981	許可項目及作業內容: Gene expression profiling test system for breast cancer prognosis \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-07
QSD8241	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-14
QSD15614	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 \| 有效期限: 2026-12-07
QSD4421	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03
QSD8074	許可項目及作業內容: Platelet and Plasma Separator for Bone Graft Handling \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-21
QSD7925	許可項目及作業內容: Low Level Laser System \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 豪介有限公司 \| 有效期限: 2026-05-04
QSD10722	許可項目及作業內容: Soft(hydrophilic) contact lens \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣實瞳股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-15
QSD14775	許可項目及作業內容: Reproductive media and supplements \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 東興儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD14829	許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-20
QSD14924	許可項目及作業內容: Manual Surgical Instruments for General Use \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-22

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