QSD12120
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12120的許可項目及作業內容是Influenza virus antigen detection test system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是毅欣達企業有限公司, 有效期限是2026-01-07.

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製造廠名稱Acro Biotech Inc.
製造廠地址9500 7th St., Unit M, Rancho Cucamonga, CA91730
許可編號QSD12120
許可項目及作業內容Influenza virus antigen detection test system
國別USA-美國
醫療器材商名稱毅欣達企業有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-01-07

製造廠名稱

Acro Biotech Inc.

製造廠地址

9500 7th St., Unit M, Rancho Cucamonga, CA91730

許可編號

QSD12120

許可項目及作業內容

Influenza virus antigen detection test system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

毅欣達企業有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-01-07

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9500 7th St., Unit M, Rancho Cucamonga, CA91730

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QSD12120

許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Respiratory Syncytial Virus Serological Reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Chlamydia serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Poliovirus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Respiratory Syncytial Virus Serological Reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Chlamydia serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Poliovirus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12120

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 毅欣達企業有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

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"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 | 有效日期: 2014/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 | 有效日期: 2019/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 | 有效日期: 20190824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 | 有效日期: 20140618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 | 有效日期: 2014/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 | 有效日期: 2019/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號 | 有效日期: 20190824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)

英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號 | 有效日期: 20201214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)

英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號 | 有效日期: 20140618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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毅欣達企業的黃頁資料

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毅欣達企業有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路二段203巷64號1樓 | 電話: 02-2935-5554

名稱 毅欣達企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區景興路238巷7號
詹振功70572810核准設立

登記地址: 臺北市文山區景興路238巷7號 | 負責人: 詹振功 | 統編: 70572810 | 核准設立

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與QSD12120同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10114

許可項目及作業內容: Pneumatic Tourniquet | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-02

QSD10585

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華鋒科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD50584

許可項目及作業內容: LH Ovulation Test | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2027-01-01

QSD12943

許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-02

QSD50342

許可項目及作業內容: 17-Ketosteroids test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2025-11-29

QSD11627

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2025-06-10

QSD8759

許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-15

QSD14757

許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD5470

許可項目及作業內容: Data management system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中訊企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD11577

許可項目及作業內容: Beta-2-microglobulin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-15

QSD14638

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD15808

許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2027-02-28

QSD6143

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多模式股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD14776

許可項目及作業內容: Surgical Gloves (Powder-Free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 觀達股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD14819

許可項目及作業內容: Topical oxygen chamber for extremities | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD10114

許可項目及作業內容: Pneumatic Tourniquet | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-02

QSD10585

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華鋒科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD50584

許可項目及作業內容: LH Ovulation Test | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2027-01-01

QSD12943

許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-02

QSD50342

許可項目及作業內容: 17-Ketosteroids test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 果紅企業有限公司 | 有效期限: 2025-11-29

QSD11627

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2025-06-10

QSD8759

許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-15

QSD14757

許可項目及作業內容: Perimeter | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD5470

許可項目及作業內容: Data management system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中訊企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD11577

許可項目及作業內容: Beta-2-microglobulin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-15

QSD14638

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD15808

許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2027-02-28

QSD6143

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多模式股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD14776

許可項目及作業內容: Surgical Gloves (Powder-Free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 觀達股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD14819

許可項目及作業內容: Topical oxygen chamber for extremities | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-20

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