QSD1668
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許可編號QSD1668的許可項目及作業內容是Smooth or Threaded Metallic Bone Fixation Fastener, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是讚賀生醫股份有限公司, 有效期限是2026-10-29.

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製造廠名稱Arthrex, Inc.
製造廠地址1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945, USA
許可編號QSD1668
許可項目及作業內容Smooth or Threaded Metallic Bone Fixation Fastener
國別USA-美國
醫療器材商名稱讚賀生醫股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-29

製造廠名稱

Arthrex, Inc.

製造廠地址

1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945, USA

許可編號

QSD1668

許可項目及作業內容

Smooth or Threaded Metallic Bone Fixation Fastener

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

讚賀生醫股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-10-29

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1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945, USA

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QSD1668

許可項目及作業內容: Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Single/Multiple Component Metallic Bone Fixation Appliance and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Metal/Polymer Semi-Constrained Cemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Humeral (Hemi-Shoulder) Metallic Uncemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Nonabsorbable Poly(Ethylene Terephthalate) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Arthroscope | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Single/Multiple Component Metallic Bone Fixation Appliance and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Metal/Polymer Semi-Constrained Cemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD1668

許可項目及作業內容: Shoulder Joint Humeral (Hemi-Shoulder) Metallic Uncemented Prosthesis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Nonabsorbable Poly(Ethylene Terephthalate) Surgical Suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD1668

許可項目及作業內容: Arthroscope | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

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“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017400號 | 有效日期: 20270111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)

英文品名: “Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011350號 | 有效日期: 20270208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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"卡伯菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CarboFix" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016523號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 20270315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018789號 | 有效日期: 20230202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSL以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017400號 | 有效日期: 20270111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)

英文品名: “Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011350號 | 有效日期: 20270208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡伯菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "CarboFix" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016523號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 20270315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018789號 | 有效日期: 20230202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行善路351號9樓
李欣54671194核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓 | 負責人: 李欣 | 統編: 54671194 | 核准設立

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QSD8341

許可項目及作業內容: Heated Breathing Circuits | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD13981

許可項目及作業內容: Gene expression profiling test system for breast cancer prognosis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-07

QSD8241

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

QSD15614

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD4421

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

QSD8074

許可項目及作業內容: Platelet and Plasma Separator for Bone Graft Handling | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-21

QSD7925

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豪介有限公司 | 有效期限: 2026-05-04

QSD10722

許可項目及作業內容: Soft(hydrophilic) contact lens | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣實瞳股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

QSD14775

許可項目及作業內容: Reproductive media and supplements | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東興儀器有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14829

許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD14924

許可項目及作業內容: Manual Surgical Instruments for General Use | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD50247

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories (Apex locator) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-06-22

QSD14888

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD14896

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-16

QSD15531

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD8341

許可項目及作業內容: Heated Breathing Circuits | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞仕丹企業有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD13981

許可項目及作業內容: Gene expression profiling test system for breast cancer prognosis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-07

QSD8241

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

QSD15614

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD4421

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

QSD8074

許可項目及作業內容: Platelet and Plasma Separator for Bone Graft Handling | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-21

QSD7925

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豪介有限公司 | 有效期限: 2026-05-04

QSD10722

許可項目及作業內容: Soft(hydrophilic) contact lens | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣實瞳股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

QSD14775

許可項目及作業內容: Reproductive media and supplements | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東興儀器有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14829

許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD14924

許可項目及作業內容: Manual Surgical Instruments for General Use | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD50247

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories (Apex locator) | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-06-22

QSD14888

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD14896

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-16

QSD15531

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛視樂股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

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