QSD10214
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10214的許可項目及作業內容是Dental bur, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是傑基興業股份有限公司, 有效期限是2026-07-20.

製造廠名稱	Bredent medical GmbH & Co. KG
製造廠地址	Weißenhorner Str. 2, 89250 Senden, Germany
許可編號	QSD10214
許可項目及作業內容	Dental bur
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	傑基興業股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-20

製造廠名稱

Bredent medical GmbH & Co. KG

製造廠地址

Weißenhorner Str. 2, 89250 Senden, Germany

許可編號

QSD10214

許可項目及作業內容

Dental bur

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

傑基興業股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-20

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Weißenhorner Str. 2, 89250 Senden, Germany

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QSD10214	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10214	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10214	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“柏瑞德”迷你牙科植體系統	英文品名: “bredent” miniSKY Dental Implants System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030934號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏瑞德”系統牙科支柱	英文品名: “bredent” SKY Implant System Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031623號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏瑞德”普羅牙科植體系統	英文品名: “bredent” blueSKY Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030338號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏瑞德" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Bredent" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019485號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏瑞德" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Bredent" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019486號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

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QSD10214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

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QSD10214

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

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“德山”通用矽膠墊底材	英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022860號 \| 有效日期: 2026/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”基福根管填充樹脂	英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德山" 快速自凝樹脂	英文品名: "TOKUYAMA" TOKUSO CUREFAST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011135號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.4.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”基福根管填充樹脂	英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 \| 有效日期: 20210205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑基興業股份有限公司	電話: 02-85124155 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 醫療器材商資料集
傑基興業股份有限公司	電話: 02-85124155 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 醫療器材商資料集
傑基興業股份有限公司	食品業者登錄字號: F-112387871-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12387871 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 食品業者登錄資料集
傑基興業股份有限公司	統一編號: 12387871 \| 電話號碼: 02-85124155 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 出進口廠商登記資料

“德山”通用矽膠墊底材

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“康特”基福根管填充樹脂

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"德山" 快速自凝樹脂

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“康特”基福根管填充樹脂

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傑基興業股份有限公司

電話: 02-85124155 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

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傑基興業股份有限公司

電話: 02-85124155 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

@ 醫療器材商資料集

傑基興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112387871-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12387871 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

@ 食品業者登錄資料集

傑基興業股份有限公司

統一編號: 12387871 | 電話號碼: 02-85124155 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

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傑基興業有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路111號之8、13樓 | 電話: 02-8512-4155

名稱傑基興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑基興業股份有限公司新北市三重區興德路111之8號13樓	陳諒俊	12387871	核准設立

傑基興業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 負責人: 陳諒俊 | 統編: 12387871 | 核准設立

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QSD14569	許可項目及作業內容: Portable oxygen generator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 維佳股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD14698	許可項目及作業內容: multiEffluent Bag \| 國別: EGY-埃及 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
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QSD10341	許可項目及作業內容: Medical image communication device \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-01
QSD13817	許可項目及作業內容: Mobile X-Ray System \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-05-02
QSD14513	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-04-24

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