“德山”通用矽膠墊底材
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“德山”通用矽膠墊底材的英文品名是“Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S, 許可證字號是衛署醫器輸字第022860號, 有效日期是2026/09/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是傑基興業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022860號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/28 |
發證日期 | 2011/09/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602286006 |
中文品名 | “德山”通用矽膠墊底材 |
英文品名 | “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 傑基興業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區興德路111之8號13樓 |
申請商統一編號 | 12387871 |
製造商名稱 | TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY |
製造廠廠址 | 26, SUNAYAMA, KAMISU-SHI, IBARAKI 314-0255, JAPAN. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/17 |
製造許可登錄編號 | QSD5170 |
許可證字號衛署醫器輸字第022860號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/09/28 |
發證日期2011/09/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602286006 |
中文品名“德山”通用矽膠墊底材 |
英文品名“Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱傑基興業股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區興德路111之8號13樓 |
申請商統一編號12387871 |
製造商名稱TOKUYAMA DENTAL CORPORATION KASHIMA FACTORY |
製造廠廠址26, SUNAYAMA, KAMISU-SHI, IBARAKI 314-0255, JAPAN. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2021/08/17 |
製造許可登錄編號QSD5170 |
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“德山”通用矽膠墊底材的地址位於
新北市三重區興德路111之8號13樓