QSD11085
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11085的許可項目及作業內容是Surgeon's glove, 國別是MYS-馬來西亞, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是鎂鎮企業有限公司, 有效期限是2027-09-11.

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製造廠名稱	TG Medical Sdn. Bhd.
製造廠地址	Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
許可編號	QSD11085
許可項目及作業內容	Surgeon's glove
國別	MYS-馬來西亞
醫療器材商名稱	鎂鎮企業有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-09-11

製造廠名稱

TG Medical Sdn. Bhd.

製造廠地址

Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

許可編號

QSD11085

許可項目及作業內容

Surgeon's glove

國別

MYS-馬來西亞

醫療器材商名稱

鎂鎮企業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-11

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Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

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QSD11085	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 鎂鎮企業有限公司 \| 有效期限: 2027-09-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠”手術手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Surgical Gloves (Power-Free)(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019725號 \| 有效日期: 20231024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11085

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 鎂鎮企業有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

鎂鎮企業有限公司	電話: 04-22461372 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市北屯區瀋陽路二段12號2樓 @ 醫療器材商資料集
鎂鎮企業有限公司	統一編號: 24228408 \| 電話號碼: 04-22461372 \| 臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025028號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“得靈”滅菌手術用手套(有粉)	英文品名: “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025029號 \| 有效日期: 2018/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient Examination Glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011763號 \| 有效日期: 2017/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
定冠病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: DE CROWN Patient examination glove(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010504號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠” 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Patient examination glove (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012078號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠”無粉手術用手套 (滅菌)	英文品名: “DE CROWN” Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012079號 \| 有效日期: 2017/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鎂鎮企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016689號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Needleless” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020536號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020303號 \| 有效日期: 2024/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福"病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Patient examination glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016077號 \| 有效日期: 2021/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)	英文品名: csd Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017079號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鎂鎮企業有限公司臺中市北屯區平和里瀋陽路二段12號2樓	潘柏璁	24228408	核准設立
鎂鎮企業社臺南市永康區復華里復國一路45號1樓	盧倩伶	13200522	歇業 - 獨資

QSD10297	許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 \| 有效期限: 2026-08-31
QSD14743	許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD14713	許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD14700	許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD14804	許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-10
QSD8287	許可項目及作業內容: TENS Electrode \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 \| 有效期限: 2026-11-09
QSD14129	許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 \| 有效期限: 2025-10-06
QSD8083	許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-31
QSD14629	許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD12689	許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05
QSD12116	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 \| 有效期限: 2026-01-05
QSD50416	許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD50440	許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-18
QSD10252	許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-01
QSD10459	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-20

QSD11085 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署