QSD10858
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許可編號QSD10858的許可項目及作業內容是Bone grafting material, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是杏昌生技股份有限公司, 有效期限是2027-06-18.

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製造廠名稱	ISOTIS OrthoBiologics, Inc.
製造廠地址	2 Goodyear, Irvine, CA 92618, U.S.A.
許可編號	QSD10858
許可項目及作業內容	Bone grafting material
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	杏昌生技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-06-18

製造廠名稱

ISOTIS OrthoBiologics, Inc.

製造廠地址

2 Goodyear, Irvine, CA 92618, U.S.A.

許可編號

QSD10858

許可項目及作業內容

Bone grafting material

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

杏昌生技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-06-18

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2 Goodyear, Irvine, CA 92618, U.S.A.

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戴娜布雷斯補骨物	英文品名: DYNABLAST DBM Paste and Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031637號 \| 有效日期: 2028/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴娜葛雷夫補骨物	英文品名: DYNAGRAFT D Gel and Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031668號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴娜葛雷夫補骨物	英文品名: DYNAGRAFT D Gel and Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031668號 \| 有效日期: 20231009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴娜布雷斯補骨物	英文品名: DYNABLAST DBM Paste and Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031637號 \| 有效日期: 20230920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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益朵清功能乳酸菌膠囊	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 09 27 2023 12:00AM \| 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM \| 刊播媒體: 杏昌生技 @ 違規食品廣告資料集
杏昌洗腎用血液迴路導管	英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杏昌洗腎用血液迴路導管	英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東麗中空纖維人工腎臟（衛署醫器輸字第007688號）	查處情形: 相關案件已處分 \| 處分日期: 07 25 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 07 4 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
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「"TORAY"井上汽球式心導管套（INOUE-BALLOON CATHETER）（衛署醫器輸字第007687號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 30 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
「"Keystone凱石" GENESISB人工植牙係列（衛署醫器輸字第025039號）」	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 26 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 07 21 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
陳炳昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6519991 \| 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 \| 杏昌生技股份有限公司 \| 統一編號: 23161816 @ 董監事資料集

益朵清功能乳酸菌膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技

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杏昌洗腎用血液迴路導管

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東麗中空纖維人工腎臟（衛署醫器輸字第007688號）

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 07 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 30 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 26 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 21 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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陳炳昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

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杏昌生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之3 | 電話: 02-2995-3318

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號9樓之3 | 電話: 02-2918-8336

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市遠東街160號2樓 | 電話: 05-232-3016

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號之2、7樓之1 | 電話: 07-813-9788

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路185號 | 電話: 04-2355-1818

名稱杏昌生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏昌生技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2	李忠良	23161816	核准設立

杏昌生技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 負責人: 李忠良 | 統編: 23161816 | 核准設立

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QSD14827	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04
QSD7463	許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-14
QSD10483	許可項目及作業內容: Bone Grafting Material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD11830	許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-05
QSD0544	許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-19
QSD14613	許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
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QSD14767	許可項目及作業內容: Intraocular fluid \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-20
QSD12715	許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-13
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