QSD7136
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許可編號QSD7136的許可項目及作業內容是Porcelain powder for clinical use, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是偉成牙科器材有限公司, 有效期限是2027-11-22.

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製造廠名稱	Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠地址	No. 122 Xianghuai Road, Economic Development Zone, Benxi, Liaoning, China
許可編號	QSD7136
許可項目及作業內容	Porcelain powder for clinical use
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	偉成牙科器材有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-11-22

製造廠名稱

Liaoning Upcera Co., Ltd.

製造廠地址

No. 122 Xianghuai Road, Economic Development Zone, Benxi, Liaoning, China

許可編號

QSD7136

許可項目及作業內容

Porcelain powder for clinical use

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

偉成牙科器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-11-22

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No. 122 Xianghuai Road, Economic Development Zone, Benxi, Liaoning, China

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QSD7136	許可項目及作業內容: Tooth shade resin material \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 偉成牙科器材有限公司 \| 有效期限: 2027-11-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“愛爾創”口腔修復用氧化鋯瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoration \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000799號 \| 有效日期: 2027/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000698號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Pre-shaded Blank \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000699號 \| 有效日期: 2025/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000534號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：43-25-22。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛爾創”全瓷烤瓷粉	英文品名: “Upcera” Glaze Paste \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001045號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD7136

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 偉成牙科器材有限公司 | 有效期限: 2027-11-22

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"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004217號 \| 有效日期: 2017/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004217號 \| 有效日期: 20170720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 \| 有效日期: 20200127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003293號 \| 有效日期: 2022/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018564號 \| 有效日期: 2022/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018564號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003293號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 \| 有效日期: 2020/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12735	許可項目及作業內容: Tissue adhesive \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-10-25
QSD10144	許可項目及作業內容: Catheter introducer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 尚璟科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-12
QSD14547	許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-09
QSD12587	許可項目及作業內容: Surgical Adhesive \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD50437	許可項目及作業內容: Retraction cord \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08
QSD10315	許可項目及作業內容: Heat-sealing device \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 敏浩有限公司 \| 有效期限: 2026-09-24
QSD15943	許可項目及作業內容: Electric cranial drill motor \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛新醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2027-05-05
QSD14668	許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic general manual instrument \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD50468	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-07-24
QSD50451	許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD14911	許可項目及作業內容: Continuous Glucose Monitoring System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30
QSD12874	許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-24
QSD12892	許可項目及作業內容: Embolectomy catheter (Snare Retrieval Kit) \| 國別: CRI-哥斯大黎加 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-06
QSD12432	許可項目及作業內容: Nonelectrically powered fluid injector \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新雅生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-13
QSD50469	許可項目及作業內容: denture adhesive cream \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17

QSD7136 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署