"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003293號, 有效日期是2022/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是偉成牙科器材有限公司.

#"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/12/07
發證日期2017/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329306
中文品名"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/12/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003293號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/12/07

發證日期

2017/12/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600329306

中文品名

"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

偉成牙科器材有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓

申請商統一編號

22331460

製造商名稱

Liaoning Upcera Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2017/12/11

製造許可登錄編號

(空)

"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22331460
原始登記日期19971002
核發日期20230310
廠商中文名稱偉成牙科器材有限公司
廠商英文名稱WELCHANT DENTAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓
英文營業地址3 F., No. 19, Aly. 70, Ln. 12, Sec. 3, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 105045, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O銘
電話號碼02-25785298
傳真號碼02-25701870
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22331460
原始登記日期: 19971002
核發日期: 20230310
廠商中文名稱: 偉成牙科器材有限公司
廠商英文名稱: WELCHANT DENTAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 19, Aly. 70, Ln. 12, Sec. 3, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 105045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O銘
電話號碼: 02-25785298
傳真號碼: 02-25701870
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200069801
中文品名“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液
英文品名“Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號QSD7136
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200069801
中文品名: “愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液
英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: QSD7136

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20150921
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200069801
中文品名“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液
英文品名“Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號QSD7136
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20150921
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200069801
中文品名: “愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液
英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: QSD7136

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/29
發證日期2014/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200067104
中文品名“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊
英文品名“Upcera” Dental glass ceramic
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號QSD7136
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/29
發證日期: 2014/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200067104
中文品名: “愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊
英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: QSD7136

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241229
發證日期20141229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200067104
中文品名“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊
英文品名“Upcera” Dental glass ceramic
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號QSD7136
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241229
發證日期: 20141229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200067104
中文品名: “愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊
英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: QSD7136

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/04
發證日期2015/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602766003
中文品名“培衛登普”緬體椰根管和牙髓治療材料
英文品名“Prevest Denpro” MTA Plus Root & Pulp Treatment Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Prevest Denpro Limited
製造廠廠址38, Industrial Estate, Digiana, Jammu-180010, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD7907
許可證字號: 衛部醫器輸字第027660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/04
發證日期: 2015/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602766003
中文品名: “培衛登普”緬體椰根管和牙髓治療材料
英文品名: “Prevest Denpro” MTA Plus Root & Pulp Treatment Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Prevest Denpro Limited
製造廠廠址: 38, Industrial Estate, Digiana, Jammu-180010, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD7907

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200904
發證日期20150904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602766003
中文品名“培衛登普”緬體椰根管和牙髓治療材料
英文品名“Prevest Denpro” MTA Plus Root & Pulp Treatment Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Prevest Denpro Limited
製造廠廠址38, Industrial Estate, Digiana, Jammu-180010, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20160309
製造許可登錄編號QSD7907
許可證字號: 衛部醫器輸字第027660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200904
發證日期: 20150904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602766003
中文品名: “培衛登普”緬體椰根管和牙髓治療材料
英文品名: “Prevest Denpro” MTA Plus Root & Pulp Treatment Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Prevest Denpro Limited
製造廠廠址: 38, Industrial Estate, Digiana, Jammu-180010, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20160309
製造許可登錄編號: QSD7907

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2023/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603670806
中文品名“威金森”威爾邦牙科用貴金屬
英文品名“Wilkinson” Wilbond Dental Alloy
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3060 牙科使用金基合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱The Argen Corporatio
製造廠廠址5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號QSD6860
許可證字號: 衛部醫器輸字第036708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2023/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603670806
中文品名: “威金森”威爾邦牙科用貴金屬
英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloy
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3060 牙科使用金基合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: The Argen Corporatio
製造廠廠址: 5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: QSD6860

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003293號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221207
發證日期20171207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329306
中文品名"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221207
發證日期: 20171207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329306
中文品名: "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171211
製造許可登錄編號: (空)

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸字第000534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2013/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200053401
中文品名“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊
英文品名“Upcera” Dental Zirconia Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：43-25-22。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/15
製造許可登錄編號QSD7136
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2013/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200053401
中文品名: “愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊
英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：43-25-22。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
製造許可登錄編號: QSD7136

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸字第000534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20130418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200053401
中文品名“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊
英文品名“Upcera” Dental Zirconia Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：43-25-22。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號QSD7136
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20130418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200053401
中文品名: “愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊
英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：43-25-22。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: QSD7136

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018564號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/12/01
發證日期2017/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401856400
中文品名"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Roland DG Corporatio
製造廠廠址1-6-4 SHINMIYAKODA, KITA-KU, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA-KEN, 431-2103 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/12/01
發證日期: 2017/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401856400
中文品名: "偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Roland DG Corporatio
製造廠廠址: 1-6-4 SHINMIYAKODA, KITA-KU, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA-KEN, 431-2103 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第018564號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221201
發證日期20171201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401856400
中文品名"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Roland DG Corporatio
製造廠廠址1-6-4 SHINMIYAKODA, KITA-KU, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA-KEN, 431-2103 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221201
發證日期: 20171201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401856400
中文品名: "偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Roland DG Corporatio
製造廠廠址: 1-6-4 SHINMIYAKODA, KITA-KU, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA-KEN, 431-2103 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171205
製造許可登錄編號: (空)

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸字第000799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/18
發證日期2017/02/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200079904
中文品名“愛爾創”口腔修復用氧化鋯瓷塊
英文品名“Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoratio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/01/17
製造許可登錄編號QSD7136
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/18
發證日期: 2017/02/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200079904
中文品名: “愛爾創”口腔修復用氧化鋯瓷塊
英文品名: “Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoratio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/17
製造許可登錄編號: QSD7136

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第000799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270218
發證日期20170218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200079904
中文品名“愛爾創”口腔修復用氧化鋯瓷塊
英文品名“Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoratio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220117
製造許可登錄編號QSD7136
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270218
發證日期: 20170218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200079904
中文品名: “愛爾創”口腔修復用氧化鋯瓷塊
英文品名: “Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoratio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220117
製造許可登錄編號: QSD7136

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600329300
中文品名"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600329300
中文品名: "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第036706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2023/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603670602
中文品名“威金森”威爾波牙科用貴金屬
英文品名“Wilkinson” Wilpal Dental Alloy
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3060 牙科使用金基合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱The Argen Corporatio
製造廠廠址5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號QSD6860
許可證字號: 衛部醫器輸字第036706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2023/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603670602
中文品名: “威金森”威爾波牙科用貴金屬
英文品名: “Wilkinson” Wilpal Dental Alloy
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3060 牙科使用金基合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: The Argen Corporatio
製造廠廠址: 5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: QSD6860

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第024461號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2023/01/22
發證日期2013/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602446102
中文品名“威金森”威爾邦牙科用貴金屬
英文品名“Wilkinson” Wilbond Dental Alloy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱THE ARGEN CORPORATION
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QSD6860
許可證字號: 衛署醫器輸字第024461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2023/01/22
發證日期: 2013/01/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602446102
中文品名: “威金森”威爾邦牙科用貴金屬
英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloy
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: THE ARGEN CORPORATION
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QSD6860

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第024461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230122
發證日期20130122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602446102
中文品名“威金森”威爾邦牙科用貴金屬
英文品名“Wilkinson” Wilbond Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱THE ARGEN CORPORATION
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170904
製造許可登錄編號QSD6860
許可證字號: 衛署醫器輸字第024461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230122
發證日期: 20130122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602446102
中文品名: “威金森”威爾邦牙科用貴金屬
英文品名: “Wilkinson” Wilbond Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Wilbond 89PF, Wilbond 86, Wilbond 75, Wilbond 74, Wilbond 52, Wilbond 52SF
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: THE ARGEN CORPORATION
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170904
製造許可登錄編號: QSD6860

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第024463號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2023/01/22
發證日期2013/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602446306
中文品名“威金森”威爾波牙科用貴金屬
英文品名“Wilkinson” Wilpal Dental Alloy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Wilpal 76SF+, Wilpal 54B, Wilpal 49。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.01核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱THE ARGEN CORPORATION
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QSD6860
許可證字號: 衛署醫器輸字第024463號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2023/01/22
發證日期: 2013/01/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602446306
中文品名: “威金森”威爾波牙科用貴金屬
英文品名: “Wilkinson” Wilpal Dental Alloy
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Wilpal 76SF+, Wilpal 54B, Wilpal 49。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.01核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: THE ARGEN CORPORATION
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QSD6860

食品業者登錄資料集 資料集的 "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱偉成牙科器材有限公司
公司統一編號22331460
業者地址台北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓
食品業者登錄字號A-122331460-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 偉成牙科器材有限公司
公司統一編號: 22331460
業者地址: 台北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓
食品業者登錄字號: A-122331460-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22331460 找到的相關資料

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# 22331460 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22331460
原始登記日期19971002
核發日期20230310
廠商中文名稱偉成牙科器材有限公司
廠商英文名稱WELCHANT DENTAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓
英文營業地址3 F., No. 19, Aly. 70, Ln. 12, Sec. 3, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 105045, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O銘
電話號碼02-25785298
傳真號碼02-25701870
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22331460
原始登記日期: 19971002
核發日期: 20230310
廠商中文名稱: 偉成牙科器材有限公司
廠商英文名稱: WELCHANT DENTAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 19, Aly. 70, Ln. 12, Sec. 3, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 105045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O銘
電話號碼: 02-25785298
傳真號碼: 02-25701870
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22331460 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/18
發證日期2017/02/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200079904
中文品名“愛爾創”口腔修復用氧化鋯瓷塊
英文品名“Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoratio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/01/17
製造許可登錄編號QSD7136
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/18
發證日期: 2017/02/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200079904
中文品名: “愛爾創”口腔修復用氧化鋯瓷塊
英文品名: “Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoratio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/17
製造許可登錄編號: QSD7136

# 22331460 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/20
發證日期2012/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/20
發證日期: 2012/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22331460 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/04
發證日期2015/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602766003
中文品名“培衛登普”緬體椰根管和牙髓治療材料
英文品名“Prevest Denpro” MTA Plus Root & Pulp Treatment Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Prevest Denpro Limited
製造廠廠址38, Industrial Estate, Digiana, Jammu-180010, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD7907
許可證字號: 衛部醫器輸字第027660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/04
發證日期: 2015/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602766003
中文品名: “培衛登普”緬體椰根管和牙髓治療材料
英文品名: “Prevest Denpro” MTA Plus Root & Pulp Treatment Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3820 根管充填樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Prevest Denpro Limited
製造廠廠址: 38, Industrial Estate, Digiana, Jammu-180010, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD7907

# 22331460 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018564號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/12/01
發證日期2017/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401856400
中文品名"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Roland DG Corporatio
製造廠廠址1-6-4 SHINMIYAKODA, KITA-KU, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA-KEN, 431-2103 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/12/01
發證日期: 2017/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401856400
中文品名: "偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Roland DG Corporatio
製造廠廠址: 1-6-4 SHINMIYAKODA, KITA-KU, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA-KEN, 431-2103 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 22331460 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/19
發證日期2018/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600349801
中文品名"偉成" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"WELCHANT" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱SHENZHEN UPCERA DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址2ND FLOOR, TSINGHUA IT PORT R&D BLDG. B, XINDONG RD., SONGPING PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/19
發證日期: 2018/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600349801
中文品名: "偉成" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "WELCHANT" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: SHENZHEN UPCERA DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 2ND FLOOR, TSINGHUA IT PORT R&D BLDG. B, XINDONG RD., SONGPING PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/20
製造許可登錄編號: (空)

# 22331460 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/29
發證日期2014/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200067104
中文品名“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊
英文品名“Upcera” Dental glass ceramic
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號QSD7136
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/29
發證日期: 2014/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200067104
中文品名: “愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊
英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本。（原104年1月13日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: QSD7136

# 22331460 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200069801
中文品名“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液
英文品名“Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號QSD7136
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200069801
中文品名: “愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液
英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: QSD7136
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# 偉成牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004217號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170720
發證日期20120720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名"WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170720
發證日期: 20120720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)
英文品名: "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

# 偉成牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200127
發證日期20150127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401487602
中文品名"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱MHT ITALY S.P.A
製造廠廠址VIA MILANO, 12 37020 ARBIZZANO-NEGRAR(VERONA) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20150130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200127
發證日期: 20150127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401487602
中文品名: "面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: MHT ITALY S.P.A
製造廠廠址: VIA MILANO, 12 37020 ARBIZZANO-NEGRAR(VERONA) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20150130
製造許可登錄編號: (空)

# 偉成牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/20
發證日期2021/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200126001
中文品名“愛爾創”潤瓷預成聚合物基冠橋材料
英文品名“Upcera” Prefabricated Polymer-base crown and bridge material
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號QSD7136
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/20
發證日期: 2021/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200126001
中文品名: “愛爾創”潤瓷預成聚合物基冠橋材料
英文品名: “Upcera” Prefabricated Polymer-base crown and bridge material
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: QSD7136

# 偉成牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018564號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401856404
中文品名"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Roland DG Corporatio
製造廠廠址1-6-4 SHINMIYAKODA, KITA-KU, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA-KEN, 431-2103 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401856404
中文品名: "偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Roland DG Corporatio
製造廠廠址: 1-6-4 SHINMIYAKODA, KITA-KU, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA-KEN, 431-2103 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 偉成牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600329300
中文品名"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600329300
中文品名: "偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Liaoning Upcera Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 122 Xianghuai Road, Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 偉成牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018564號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221201
發證日期20171201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401856400
中文品名"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉成牙科器材有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號22331460
製造商名稱Roland DG Corporatio
製造廠廠址1-6-4 SHINMIYAKODA, KITA-KU, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA-KEN, 431-2103 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221201
發證日期: 20171201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401856400
中文品名: "偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓
申請商統一編號: 22331460
製造商名稱: Roland DG Corporatio
製造廠廠址: 1-6-4 SHINMIYAKODA, KITA-KU, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA-KEN, 431-2103 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171205
製造許可登錄編號: (空)
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"上普"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014881號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 | 有效日期: 2020/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"上普"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014881號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"先臨三維" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: " SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002382號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"上普"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014881號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 | 有效日期: 2020/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"上普"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014881號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"先臨三維" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: " SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002382號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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偉成牙科器材的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

偉成牙科器材有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路三段12巷55號之12、2樓 | 電話: 02-2578-9915

偉成牙科器材有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路三段12巷70弄19號3樓 | 電話: 02-2578-5298

名稱 偉成牙科器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓		吳偉銘22331460核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段12巷70弄19號3樓 | 負責人: 吳偉銘 | 統編: 22331460 | 核准設立

與"偉成"研磨裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

Ｕ型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

Ｕ型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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