欣泰生技股份有限公司
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廠商中文名稱欣泰生技股份有限公司的統一編號是24768609, 電話號碼是02-26349885, 中文營業地址是臺北市中正區杭州南路1段27號9樓.

#欣泰生技股份有限公司的地圖

統一編號24768609
原始登記日期20141127
核發日期20231115
廠商中文名稱欣泰生技股份有限公司
廠商英文名稱BP BIOTECHNOLOGY COMPANY
中文營業地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓
英文營業地址9 F., No. 27, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100023, Taiwan (R.O.C.)
代表人黄O銘
電話號碼02-26349885
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

24768609

原始登記日期

20141127

核發日期

20231115

廠商中文名稱

欣泰生技股份有限公司

廠商英文名稱

BP BIOTECHNOLOGY COMPANY

中文營業地址

臺北市中正區杭州南路1段27號9樓

英文營業地址

9 F., No. 27, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100023, Taiwan (R.O.C.)

代表人

黄O銘

電話號碼

02-26349885

傳真號碼

(空)

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺北市中正區杭州南路1段27號9樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 欣泰生技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603360609
中文品名“倍菲瞬”安娜捷無針式傳輸系統
英文品名“PerfAction” Enerjet 2.0 Needle-Free Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5430 非電動式液體注射器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Enerjet 2.0，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原109年7月27日仿單核定本正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱PERFACTION TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址10 PLAUT STREET, REHOVOT 76706, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11319
許可證字號: 衛部醫器輸字第033606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603360609
中文品名: “倍菲瞬”安娜捷無針式傳輸系統
英文品名: “PerfAction” Enerjet 2.0 Needle-Free Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5430 非電動式液體注射器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Enerjet 2.0，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原109年7月27日仿單核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: PERFACTION TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: 10 PLAUT STREET, REHOVOT 76706, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11319

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20200527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603360609
中文品名“倍菲瞬”安娜捷無針式傳輸系統
英文品名“PerfAction” Enerjet 2.0 Needle-Free Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5430 非電動式液體注射器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Enerjet 2.0，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原109年7月27日仿單核定本正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技有限公司
申請商地址新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號24768609
製造商名稱PERFACTION TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址10 PLAUT STREET, REHOVOT 76706, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201023
製造許可登錄編號QSD11319
許可證字號: 衛部醫器輸字第033606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250527
發證日期: 20200527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603360609
中文品名: “倍菲瞬”安娜捷無針式傳輸系統
英文品名: “PerfAction” Enerjet 2.0 Needle-Free Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5430 非電動式液體注射器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Enerjet 2.0，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原109年7月27日仿單核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: PERFACTION TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: 10 PLAUT STREET, REHOVOT 76706, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201023
製造許可登錄編號: QSD11319

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/17
發證日期2021/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603471101
中文品名“艾特拉喜”立特拉聚焦超音波
英文品名“ASTERASYS” Liftera-V high intensity focused ultrasound surgical unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱ASTERASYS Co., Ltd.
製造廠廠址#313, #507, #508, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD12981
許可證字號: 衛部醫器輸字第034711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/17
發證日期: 2021/07/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603471101
中文品名: “艾特拉喜”立特拉聚焦超音波
英文品名: “ASTERASYS” Liftera-V high intensity focused ultrasound surgical unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: ASTERASYS Co., Ltd.
製造廠廠址: #313, #507, #508, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD12981

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第034578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/31
發證日期2021/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603457809
中文品名“艾特拉喜”芙特拉電波系統
英文品名“ASTERASYS” Futera Dots Electrosurgical System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱ASTERASYS Co., Ltd.
製造廠廠址#313, #507, #508, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD12981
許可證字號: 衛部醫器輸字第034578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/31
發證日期: 2021/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603457809
中文品名: “艾特拉喜”芙特拉電波系統
英文品名: “ASTERASYS” Futera Dots Electrosurgical System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: ASTERASYS Co., Ltd.
製造廠廠址: #313, #507, #508, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD12981

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/28
發證日期2017/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401855206
中文品名"白透齒"漂白牙齒的熱源(未滅菌)
英文品名"BrightTonix" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱BrightTonix Medical Ltd.
製造廠廠址KOCHAV HITECH BLDG, 4TH FLOOR, 3 HA-TAMAR ST, YOKNEAM ILLIT, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/28
發證日期: 2017/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401855206
中文品名: "白透齒"漂白牙齒的熱源(未滅菌)
英文品名: "BrightTonix" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: BrightTonix Medical Ltd.
製造廠廠址: KOCHAV HITECH BLDG, 4TH FLOOR, 3 HA-TAMAR ST, YOKNEAM ILLIT, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221128
發證日期20171128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401855206
中文品名"白透齒"漂白牙齒的熱源(未滅菌)
英文品名"BrightTonix" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技有限公司
申請商地址新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號24768609
製造商名稱BrightTonix Medical Ltd.
製造廠廠址KOCHAV HITECH BLDG, 4TH FLOOR, 3 HA-TAMAR ST, YOKNEAM ILLIT, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20171129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221128
發證日期: 20171128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401855206
中文品名: "白透齒"漂白牙齒的熱源(未滅菌)
英文品名: "BrightTonix" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: BrightTonix Medical Ltd.
製造廠廠址: KOCHAV HITECH BLDG, 4TH FLOOR, 3 HA-TAMAR ST, YOKNEAM ILLIT, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20171129
製造許可登錄編號: (空)

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/10
發證日期2021/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603459509
中文品名“美狄米斯”光療儀
英文品名“Medmix” Phototherapy Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱Medmix Co., LTD
製造廠廠址B-707, Smartvalley, 30 Songdomirae-ro, Yeonsu-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD12040
許可證字號: 衛部醫器輸字第034595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/10
發證日期: 2021/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603459509
中文品名: “美狄米斯”光療儀
英文品名: “Medmix” Phototherapy Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: Medmix Co., LTD
製造廠廠址: B-707, Smartvalley, 30 Songdomirae-ro, Yeonsu-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD12040

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/25
發證日期2015/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602795802
中文品名“希洛尼克”超音波系統
英文品名“Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DOUBLO-S
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技有限公司
申請商地址新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號24768609
製造商名稱Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1024
許可證字號: 衛部醫器輸字第027958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/25
發證日期: 2015/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602795802
中文品名: “希洛尼克”超音波系統
英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DOUBLO-S
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址: 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1024

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第027958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201125
發證日期20151125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602795802
中文品名“希洛尼克”超音波系統
英文品名“Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DOUBLO-S
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技有限公司
申請商地址新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號24768609
製造商名稱Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190909
製造許可登錄編號QSD10249
許可證字號: 衛部醫器輸字第027958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201125
發證日期: 20151125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602795802
中文品名: “希洛尼克”超音波系統
英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DOUBLO-S
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址: 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190909
製造許可登錄編號: QSD10249

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第037037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2024/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603703703
中文品名“艾特拉喜”立特拉聚焦超音波
英文品名“ASTERASYS” Liftera-A2 High Intensity Focused Ultrasound Surgical Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Liftera-A2
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱ASTERASYS Co., Ltd.
製造廠廠址#313, #508, #1005, 25 Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QSD12981
許可證字號: 衛部醫器輸字第037037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/17
發證日期: 2024/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603703703
中文品名: “艾特拉喜”立特拉聚焦超音波
英文品名: “ASTERASYS” Liftera-A2 High Intensity Focused Ultrasound Surgical Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Liftera-A2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: ASTERASYS Co., Ltd.
製造廠廠址: #313, #508, #1005, 25 Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: QSD12981

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第029379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2017/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602937909
中文品名“克文史森”電刀系統
英文品名“GOWOONSESANG” Electrosurgical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AGNES。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年5月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱AGNES MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址20, Seohyeon-ro 210 beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QSD12697
許可證字號: 衛部醫器輸字第029379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/25
發證日期: 2017/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602937909
中文品名: “克文史森”電刀系統
英文品名: “GOWOONSESANG” Electrosurgical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AGNES。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年5月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: AGNES MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 20, Seohyeon-ro 210 beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QSD12697

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第029379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270425
發證日期20170425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602937909
中文品名“克文史森”電刀系統
英文品名“GOWOONSESANG” Electrosurgical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AGNES。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年5月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技有限公司
申請商地址新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號24768609
製造商名稱AGNES MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址20, Seohyeon-ro 210 beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號QSD12697
許可證字號: 衛部醫器輸字第029379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270425
發證日期: 20170425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602937909
中文品名: “克文史森”電刀系統
英文品名: “GOWOONSESANG” Electrosurgical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AGNES。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年5月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: AGNES MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 20, Seohyeon-ro 210 beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220317
製造許可登錄編號: QSD12697

@ 欣泰生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第034817號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/13
發證日期2021/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603481701
中文品名“樂密”磁波刺激器
英文品名“REMED” Electromagnetic Stimulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱Remed Co., Ltd.
製造廠廠址301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QSD12416
許可證字號: 衛部醫器輸字第034817號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/13
發證日期: 2021/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603481701
中文品名: “樂密”磁波刺激器
英文品名: “REMED” Electromagnetic Stimulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: Remed Co., Ltd.
製造廠廠址: 301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QSD12416

食品業者登錄資料集 資料集的 欣泰生技股份有限公司 相關資料

@ 欣泰生技股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱欣泰生技股份有限公司
公司統一編號24768609
業者地址台北市中正區杭州南路1段27號9樓
食品業者登錄字號F-124768609-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 欣泰生技股份有限公司
公司統一編號: 24768609
業者地址: 台北市中正區杭州南路1段27號9樓
食品業者登錄字號: F-124768609-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24768609 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱欣泰生技股份有限公司
公司統一編號24768609
業者地址台北市中正區杭州南路1段27號9樓
食品業者登錄字號F-124768609-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 欣泰生技股份有限公司
公司統一編號: 24768609
業者地址: 台北市中正區杭州南路1段27號9樓
食品業者登錄字號: F-124768609-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 24768609 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/28
發證日期2017/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401855206
中文品名"白透齒"漂白牙齒的熱源(未滅菌)
英文品名"BrightTonix" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱BrightTonix Medical Ltd.
製造廠廠址KOCHAV HITECH BLDG, 4TH FLOOR, 3 HA-TAMAR ST, YOKNEAM ILLIT, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/28
發證日期: 2017/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401855206
中文品名: "白透齒"漂白牙齒的熱源(未滅菌)
英文品名: "BrightTonix" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: BrightTonix Medical Ltd.
製造廠廠址: KOCHAV HITECH BLDG, 4TH FLOOR, 3 HA-TAMAR ST, YOKNEAM ILLIT, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: (空)

# 24768609 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/25
發證日期2015/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602795802
中文品名“希洛尼克”超音波系統
英文品名“Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DOUBLO-S
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技有限公司
申請商地址新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號24768609
製造商名稱Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1024
許可證字號: 衛部醫器輸字第027958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/25
發證日期: 2015/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602795802
中文品名: “希洛尼克”超音波系統
英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DOUBLO-S
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址: 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD1024

# 24768609 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2017/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602937909
中文品名“克文史森”電刀系統
英文品名“GOWOONSESANG” Electrosurgical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AGNES。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年5月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱AGNES MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址20, Seohyeon-ro 210 beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QSD12697
許可證字號: 衛部醫器輸字第029379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/25
發證日期: 2017/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602937909
中文品名: “克文史森”電刀系統
英文品名: “GOWOONSESANG” Electrosurgical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AGNES。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年5月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: AGNES MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 20, Seohyeon-ro 210 beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QSD12697

# 24768609 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033606號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603360609
中文品名“倍菲瞬”安娜捷無針式傳輸系統
英文品名“PerfAction” Enerjet 2.0 Needle-Free Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5430 非電動式液體注射器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Enerjet 2.0，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原109年7月27日仿單核定本正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱PERFACTION TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址10 PLAUT STREET, REHOVOT 76706, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11319
許可證字號: 衛部醫器輸字第033606號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603360609
中文品名: “倍菲瞬”安娜捷無針式傳輸系統
英文品名: “PerfAction” Enerjet 2.0 Needle-Free Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5430 非電動式液體注射器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Enerjet 2.0，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原109年7月27日仿單核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: PERFACTION TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: 10 PLAUT STREET, REHOVOT 76706, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11319

# 24768609 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201125
發證日期20151125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602795802
中文品名“希洛尼克”超音波系統
英文品名“Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DOUBLO-S
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技有限公司
申請商地址新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號24768609
製造商名稱Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190909
製造許可登錄編號QSD10249
許可證字號: 衛部醫器輸字第027958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201125
發證日期: 20151125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602795802
中文品名: “希洛尼克”超音波系統
英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DOUBLO-S
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址: 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190909
製造許可登錄編號: QSD10249

# 24768609 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/31
發證日期2021/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603457809
中文品名“艾特拉喜”芙特拉電波系統
英文品名“ASTERASYS” Futera Dots Electrosurgical System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱ASTERASYS Co., Ltd.
製造廠廠址#313, #507, #508, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD12981
許可證字號: 衛部醫器輸字第034578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/31
發證日期: 2021/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603457809
中文品名: “艾特拉喜”芙特拉電波系統
英文品名: “ASTERASYS” Futera Dots Electrosurgical System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: ASTERASYS Co., Ltd.
製造廠廠址: #313, #507, #508, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD12981

# 24768609 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第034595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/10
發證日期2021/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603459509
中文品名“美狄米斯”光療儀
英文品名“Medmix” Phototherapy Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱欣泰生技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號24768609
製造商名稱Medmix Co., LTD
製造廠廠址B-707, Smartvalley, 30 Songdomirae-ro, Yeonsu-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD12040
許可證字號: 衛部醫器輸字第034595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/10
發證日期: 2021/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603459509
中文品名: “美狄米斯”光療儀
英文品名: “Medmix” Phototherapy Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 欣泰生技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號: 24768609
製造商名稱: Medmix Co., LTD
製造廠廠址: B-707, Smartvalley, 30 Songdomirae-ro, Yeonsu-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD12040
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# 欣泰生技 於 違規化粧品廣告資料集

違規產品名稱Olecule 奧樂分 粉紅奇肌能量面膜
違規廠商名稱或負責人欣泰生技有限公司/
處分機關臺北市
處分日期05 26 2016 12:00AM
處分法條(空)
違規情節其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符
刊播日期01 25 2016 12:00AM
刊播媒體類別平面媒體
刊播媒體哈潑時尚國際中文版
查處情形輔導結案
違規產品名稱: Olecule 奧樂分 粉紅奇肌能量面膜
違規廠商名稱或負責人: 欣泰生技有限公司/
處分機關: 臺北市
處分日期: 05 26 2016 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符
刊播日期: 01 25 2016 12:00AM
刊播媒體類別: 平面媒體
刊播媒體: 哈潑時尚國際中文版
查處情形: 輔導結案
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根據姓名 黄O銘 找到的相關資料

香港商醫思欣泰有限公司台灣分公司

統一編號: 93645913 | 電話號碼: 02-27939255#258 | 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商醫思欣泰有限公司台灣分公司

統一編號: 93645913 | 電話號碼: 02-27939255#258 | 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓

@ 出進口廠商登記資料
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根據電話 02-26349885 找到的相關資料

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# 02-26349885 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28705752
原始登記日期20070919
核發日期20210815
廠商中文名稱昊昇醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱PHOEBUS BIOPHARM CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓
英文營業地址4 F., No. 2, Aly. 3, Ln. 136, Kangle St., Neihu Dist., Taipei City 11479, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O誠
電話號碼02-26349885
傳真號碼02-26485752
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28705752
原始登記日期: 20070919
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 昊昇醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱: PHOEBUS BIOPHARM CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區康樂街136巷3弄2號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 2, Aly. 3, Ln. 136, Kangle St., Neihu Dist., Taipei City 11479, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O誠
電話號碼: 02-26349885
傳真號碼: 02-26485752
進口資格: 有
出口資格: 有

# 02-26349885 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號24731863
原始登記日期20150320
核發日期20230111
廠商中文名稱偓凱國際貿易有限公司
廠商英文名稱WOKAI INTERNATION TRADE CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區康寧路3段99巷17弄95號6樓
英文營業地址6 F., No. 95, Aly. 17, Ln. 99, Sec. 3, Kangning Rd., Neihu Dist., Taipei City 114045, Taiwan (R.O.C.)
代表人馬O宜
電話號碼02-26349885
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24731863
原始登記日期: 20150320
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 偓凱國際貿易有限公司
廠商英文名稱: WOKAI INTERNATION TRADE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區康寧路3段99巷17弄95號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 95, Aly. 17, Ln. 99, Sec. 3, Kangning Rd., Neihu Dist., Taipei City 114045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 馬O宜
電話號碼: 02-26349885
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 02-26349885 於 出進口廠商登記資料 - 3

統一編號91104187
原始登記日期20210809
核發日期20210813
廠商中文名稱金貨賣有限公司
廠商英文名稱TAIWAN PROCESSED GOODS LTD.
中文營業地址臺北市中山區錦州街159號3樓之4
英文營業地址3F.-4, No. 159, Jinzhou St., Zhongshan Dist., Taipei City 10469, Taiwan (R.O.C.)
代表人HOIAOROLDER
電話號碼02-26349885
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 91104187
原始登記日期: 20210809
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 金貨賣有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN PROCESSED GOODS LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區錦州街159號3樓之4
英文營業地址: 3F.-4, No. 159, Jinzhou St., Zhongshan Dist., Taipei City 10469, Taiwan (R.O.C.)
代表人: HOIAOROLDER
電話號碼: 02-26349885
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 02-26349885 於 組織及團體憑證唯一識別編碼 - 4

組織名稱張志誠記帳士事務所
OID2.16.886.110.90003.104872
電話02-26349885
地址臺北市內湖區康寧路三段99巷17弄95號6樓
DNo=張志誠記帳士事務所,l=臺北市,c=TW
組織名稱: 張志誠記帳士事務所
OID: 2.16.886.110.90003.104872
電話: 02-26349885
地址: 臺北市內湖區康寧路三段99巷17弄95號6樓
DN: o=張志誠記帳士事務所,l=臺北市,c=TW
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根據地址 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓 找到的相關資料

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靝麗國際股份有限公司

統一編號: 53331850 | 電話號碼: 02-23932899 | 臺北市中正區杭州南路1段27號10樓

@ 出進口廠商登記資料

松宇國際事務有限公司

統一編號: 23622022 | 電話號碼: 02-2321-8939 | 臺北市中正區杭州南路1段27號11樓

@ 出進口廠商登記資料

先進國際生技股份有限公司

統一編號: 27553383 | 電話號碼: 02-25528857 | 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓

@ 出進口廠商登記資料

華城科技股份有限公司

統一編號: 28660811 | 電話號碼: 02-23579711 | 臺北市中正區杭州南路1段27號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

擎天行銷股份有限公司

統一編號: 53568094 | 電話號碼: 02-89783688 | 臺北市中正區杭州南路1段27號8樓

@ 出進口廠商登記資料

博瀚科技有限公司

統一編號: 29137841 | 電話號碼: 02-29675034 | 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓

@ 出進口廠商登記資料

土司怪怪有限公司

統一編號: 83683395 | 電話號碼: 02-27050987 | 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓

@ 出進口廠商登記資料

靝麗國際股份有限公司

統一編號: 53331850 | 電話號碼: 02-23932899 | 臺北市中正區杭州南路1段27號10樓

@ 出進口廠商登記資料

松宇國際事務有限公司

統一編號: 23622022 | 電話號碼: 02-2321-8939 | 臺北市中正區杭州南路1段27號11樓

@ 出進口廠商登記資料

先進國際生技股份有限公司

統一編號: 27553383 | 電話號碼: 02-25528857 | 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓

@ 出進口廠商登記資料

華城科技股份有限公司

統一編號: 28660811 | 電話號碼: 02-23579711 | 臺北市中正區杭州南路1段27號5樓之1

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擎天行銷股份有限公司

統一編號: 53568094 | 電話號碼: 02-89783688 | 臺北市中正區杭州南路1段27號8樓

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博瀚科技有限公司

統一編號: 29137841 | 電話號碼: 02-29675034 | 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓

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土司怪怪有限公司

統一編號: 83683395 | 電話號碼: 02-27050987 | 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓

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名稱 欣泰生技 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中正區杭州南路1段27號9樓		黃崇銘24768609核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓 | 負責人: 黃崇銘 | 統編: 24768609 | 核准設立

姓名 黄O銘 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 黄O銘)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣溪湖鎮西寮里員鹿路四段531號1樓		黄均銘42977305核准設立

新竹縣竹北市嘉勤南路116號10樓		黄鋕銘42978418解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

臺南市永康區大橋里大橋二街199巷2號1樓		黄啓銘47800968核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060015789)

臺南市永康區崑山里大灣路814號1樓		黄恒銘47835903歇業 - 獨資 (核准文號: 1100045748)

臺中市西屯區上安里上安路118號2樓		黄志銘63611606核准設立

彰化縣溪湖鎮西寮里員鹿路4段531號1樓		黄均銘72504466核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070818936)

新北市三峽區大德路10號		黄建銘85296573核准設立 - 獨資

臺南市永康區大灣里民族路190巷13號1樓		黄傑銘85952768核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣溪湖鎮西寮里員鹿路四段531號1樓 | 負責人: 黄均銘 | 統編: 42977305 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市嘉勤南路116號10樓 | 負責人: 黄鋕銘 | 統編: 42978418 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

登記地址: 臺南市永康區大橋里大橋二街199巷2號1樓 | 負責人: 黄啓銘 | 統編: 47800968 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060015789)

登記地址: 臺南市永康區崑山里大灣路814號1樓 | 負責人: 黄恒銘 | 統編: 47835903 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100045748)

登記地址: 臺中市西屯區上安里上安路118號2樓 | 負責人: 黄志銘 | 統編: 63611606 | 核准設立

登記地址: 彰化縣溪湖鎮西寮里員鹿路4段531號1樓 | 負責人: 黄均銘 | 統編: 72504466 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070818936)

登記地址: 新北市三峽區大德路10號 | 負責人: 黄建銘 | 統編: 85296573 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市永康區大灣里民族路190巷13號1樓 | 負責人: 黄傑銘 | 統編: 85952768 | 核准設立 - 獨資

地址 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區杭州南路1段27號9樓		武霖93366720核准設立

臺北市中正區杭州南路1段27號9樓		林冠群93855972核准設立

臺北市中正區杭州南路1段27號9樓		簡鴻駿90245012核准設立

臺北市中正區杭州南路1段27號9樓		謝志豪90616415核准設立

臺北市中正區杭州南路1段27號9樓		林聰穎94018215核准設立

臺北市中正區杭州南路1段27號9樓		張婷雅83000913核准設立

臺北市中正區杭州南路1段27號3樓		黃偉哲82877035核准設立

臺北市中正區杭州南路1段27號9樓		柯宜蓁88293430核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓 | 負責人: 武霖 | 統編: 93366720 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓 | 負責人: 林冠群 | 統編: 93855972 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓 | 負責人: 簡鴻駿 | 統編: 90245012 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓 | 負責人: 謝志豪 | 統編: 90616415 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓 | 負責人: 林聰穎 | 統編: 94018215 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓 | 負責人: 張婷雅 | 統編: 83000913 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號3樓 | 負責人: 黃偉哲 | 統編: 82877035 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段27號9樓 | 負責人: 柯宜蓁 | 統編: 88293430 | 核准設立 - 獨資

與欣泰生技股份有限公司同分類的出進口廠商登記資料

可趣有限公司

統一編號: 54349169 | 電話號碼: 0989164715 | 臺北市北投區中央北路3段40巷35號1樓

聖太企業有限公司

統一編號: 54342166 | 電話號碼: 02-22369998 | 臺北市文山區木新路2段161巷9之1號

海外台商國際開發股份有限公司

統一編號: 54346212 | 電話號碼: 02-33224458 | 臺北市中正區北平東路30號6樓

艾薇絲食品股份有限公司

統一編號: 54348598 | 電話號碼: 02-88661925 | 桃園市平鎮區忠孝路111巷6號

海娜國際有限公司

統一編號: 54346368 | 電話號碼: 02-22366006 | 臺北市中山區錦州街50號8樓之30

綠森活生技有限公司

統一編號: 54343030 | 電話號碼: 0939-527-658 | 臺北市大安區信義路3段178號12樓

嘉頓實業有限公司

統一編號: 54338022 | 電話號碼: 02-89417191 | 臺北市中山區南京東路2段76號4樓

傑思國際股份有限公司

統一編號: 54337614 | 電話號碼: 02-26279010 | 臺北市內湖區內湖路1段737巷19弄6號5樓

雅拓國際整合行銷有限公司

統一編號: 54348653 | 電話號碼: 02-25017550 | 臺北市信義區松德路6號3樓

品穎實業有限公司

統一編號: 54347388 | 電話號碼: 02-3393-1913 | 臺北市中正區忠孝東路2段80號12樓之3

捷禾貿易有限公司

統一編號: 54626522 | 電話號碼: 07-6241677 | 高雄市岡山區宏中街53號1樓

鴻宥企業有限公司

統一編號: 54342898 | 電話號碼: 02-25038179 | 臺北市中山區新生北路3段82巷29號

智全國際企業有限公司

統一編號: 54351690 | 電話號碼: 02-85216152 | 新北市新莊區新北大道4段177號3樓

台灣威仕孛國際股份有限公司

統一編號: 54340012 | 電話號碼: 02-85012196 | 臺北市大同區延平北路1段104號2樓

希羅亞科技有限公司

統一編號: 54345451 | 電話號碼: 02-29331094 | 臺北市文山區景興路235號2樓

可趣有限公司

統一編號: 54349169 | 電話號碼: 0989164715 | 臺北市北投區中央北路3段40巷35號1樓

聖太企業有限公司

統一編號: 54342166 | 電話號碼: 02-22369998 | 臺北市文山區木新路2段161巷9之1號

海外台商國際開發股份有限公司

統一編號: 54346212 | 電話號碼: 02-33224458 | 臺北市中正區北平東路30號6樓

艾薇絲食品股份有限公司

統一編號: 54348598 | 電話號碼: 02-88661925 | 桃園市平鎮區忠孝路111巷6號

海娜國際有限公司

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綠森活生技有限公司

統一編號: 54343030 | 電話號碼: 0939-527-658 | 臺北市大安區信義路3段178號12樓

嘉頓實業有限公司

統一編號: 54338022 | 電話號碼: 02-89417191 | 臺北市中山區南京東路2段76號4樓

傑思國際股份有限公司

統一編號: 54337614 | 電話號碼: 02-26279010 | 臺北市內湖區內湖路1段737巷19弄6號5樓

雅拓國際整合行銷有限公司

統一編號: 54348653 | 電話號碼: 02-25017550 | 臺北市信義區松德路6號3樓

品穎實業有限公司

統一編號: 54347388 | 電話號碼: 02-3393-1913 | 臺北市中正區忠孝東路2段80號12樓之3

捷禾貿易有限公司

統一編號: 54626522 | 電話號碼: 07-6241677 | 高雄市岡山區宏中街53號1樓

鴻宥企業有限公司

統一編號: 54342898 | 電話號碼: 02-25038179 | 臺北市中山區新生北路3段82巷29號

智全國際企業有限公司

統一編號: 54351690 | 電話號碼: 02-85216152 | 新北市新莊區新北大道4段177號3樓

台灣威仕孛國際股份有限公司

統一編號: 54340012 | 電話號碼: 02-85012196 | 臺北市大同區延平北路1段104號2樓

希羅亞科技有限公司

統一編號: 54345451 | 電話號碼: 02-29331094 | 臺北市文山區景興路235號2樓

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