華廣生技股份有限公司
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 華廣生技 ...) | 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計,可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統:1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 20211102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計,可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統:1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計,可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,也可供用戶或專業人員測量指尖微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台,及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 2029/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值,不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統:愛華血糖機(ALPHA)1台,及以下品項視銷售組合選配:愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值,不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統:愛華血糖機(ALPHA)1台,及以下品項視銷售組合選配:愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計,可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統:1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 | 有效日期: 20211102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計,可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統:1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計,可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,也可供用戶或專業人員測量指尖微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台,及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 2029/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值,不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統:愛華血糖機(ALPHA)1台,及以下品項視銷售組合選配:愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值,不適用新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統:愛華血糖機(ALPHA)1台,及以下品項視銷售組合選配:愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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華廣生技股份有限公司 登記地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 負責人: 黃椿木 | 統編: 80310225 | 核准設立 |
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