QSD0151
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許可編號QSD0151的許可項目及作業內容是Noncontinuous Ventilator and Accessories, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是德業聚股份有限公司, 有效期限是2027-08-25.

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製造廠名稱	Vyaire Medical, Inc.
製造廠地址	1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262, USA
許可編號	QSD0151
許可項目及作業內容	Noncontinuous Ventilator and Accessories
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	德業聚股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-08-25

製造廠名稱

Vyaire Medical, Inc.

製造廠地址

1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262, USA

許可編號

QSD0151

許可項目及作業內容

Noncontinuous Ventilator and Accessories

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

德業聚股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-08-25

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1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262, USA

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QSD0151	許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德業聚股份有限公司 \| 有效期限: 2027-08-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD0151	許可項目及作業內容: Breathing gas mixer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德業聚股份有限公司 \| 有效期限: 2027-08-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"給爾福訊"呼吸器	英文品名: "CAREFUSION" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010146號 \| 有效日期: 2017/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T BIRD VELA, AVEA,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉亞安” 呼吸器	英文品名: “Vyaire” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007609號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIRD 6400ST VOLUME VENTILATOR,BIRD 8400STI VOLUME VENTILATOR, VIP BIRD INFANT/PEDIATRIC VENTILATOR, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉亞安”呼吸器	英文品名: “Vyaire” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009797號 \| 有效日期: 2026/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BEAR 1000 T/ES。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉亞安” 高頻振盪呼吸器	英文品名: “Vyaire” High Frequency Oscillatory Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009336號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3100A。3100B。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉亞安” 雷鳥薇拉呼吸器	英文品名: “Vyaire” T-Bird VELA Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021185號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VELA, VELA+, VELA Comprehensive以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年7月28日標籤仿單核定本回收作廢。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月16... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)	英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 \| 有效日期: 2024/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD0151

許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德業聚股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-25

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QSD0151

許可項目及作業內容: Breathing gas mixer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德業聚股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-25

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骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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電話: 0227596668 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路六段３１號７樓之１

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電話: 02-27993228 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22447595 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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德業聚股份有限公司

統一編號: 22447595 | 電話號碼: 02-27993228 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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骨科引流/回輸組

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德業聚股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路437號4樓 | 電話: 02-2799-3228

名稱德業聚找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德業聚股份有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6	吳靜燕	22447595	核准設立

德業聚股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6 | 負責人: 吳靜燕 | 統編: 22447595 | 核准設立

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