QSD11180
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許可編號QSD11180的許可項目及作業內容是Surgical mesh for transvaginal pelvic organ prolapse repair, 國別是AGT-阿根廷, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是富信醫療器材有限公司, 有效期限是2027-10-29.

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製造廠名稱	Promedon S.A.
製造廠地址	Av. Gral Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD) Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina
許可編號	QSD11180
許可項目及作業內容	Surgical mesh for transvaginal pelvic organ prolapse repair
國別	AGT-阿根廷
醫療器材商名稱	富信醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2027-10-29

製造廠名稱

Promedon S.A.

製造廠地址

Av. Gral Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD) Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina

許可編號

QSD11180

許可項目及作業內容

Surgical mesh for transvaginal pelvic organ prolapse repair

國別

AGT-阿根廷

醫療器材商名稱

富信醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-10-29

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Av. Gral Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD) Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Argentina

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QSD11180	許可項目及作業內容: Surgical Mesh \| 國別: AGT-阿根廷 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 富信醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-10-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11180	許可項目及作業內容: Penile Rigidity Implant \| 國別: AGT-阿根廷 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 富信醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-10-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11180	許可項目及作業內容: Testicular Prothesis \| 國別: AGT-阿根廷 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 富信醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-10-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11180	許可項目及作業內容: Vantris, the injectable implants for Gastro-Urology Use \| 國別: AGT-阿根廷 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 富信醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-10-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“博美敦”絲布藍脫垂修補系統	英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”突勃可塑性人工陰莖	英文品名: “Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026767號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美登”納斯卡骨盆底修復套組	英文品名: “Promedon” NAZCA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027164號 \| 有效日期: 2020/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NAZCA R、NAZCA TC。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原104.5.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月11日仿單標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”凱莉星脫垂修補系統	英文品名: “Promedon” Calistar POP Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026988號 \| 有效日期: 2025/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11180

許可項目及作業內容: Surgical Mesh | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 富信醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-10-29

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QSD11180

許可項目及作業內容: Penile Rigidity Implant | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 富信醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-10-29

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許可項目及作業內容: Testicular Prothesis | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 富信醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-10-29

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QSD11180

許可項目及作業內容: Vantris, the injectable implants for Gastro-Urology Use | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 富信醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-10-29

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“芮思特”鈦金屬內固定系統	英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格：RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月7日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統	英文品名: “Promedon” Vantris VUR Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034254號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”絲布藍脫垂修補系統	英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”凱莉星脫垂修補系統	英文品名: “Promedon” Calistar POP Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026988號 \| 有效日期: 2025/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統	英文品名: “Promedon” Vantris VUR Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034254號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”凱莉星脫垂修補系統	英文品名: “Promedon” Calistar POP Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026988號 \| 有效日期: 2025/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”絲布藍脫垂修補系統	英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”突勃可塑性人工陰莖	英文品名: “Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026767號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“博美敦”蘇菲可調式懸吊帶系統	英文品名: “Promedon” Safyre \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025783號 \| 有效日期: 2019/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Safyre vs, Safyre t, Safyre tplus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統	英文品名: “Promedon” OPHIRA Mini Sling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025630號 \| 有效日期: 2023/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”人工睪丸植入物	英文品名: “Promedon” N&S Testicular Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033147號 \| 有效日期: 2024/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”絲蒂懸吊帶系統	英文品名: “Promedon” STEEMA Sling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033166號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統	英文品名: “Promedon” Vantris VUR Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034254號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12497	許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD11031	許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD10328	許可項目及作業內容: Unscented menstrual tampon \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嬌聯股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-02
QSD50492	許可項目及作業內容: Nonpowered Neurosurgical Instrument \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-08-29
QSD12506	許可項目及作業內容: Hemodialysis Blood Tubing Sets \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亦洺國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-02
QSD12453	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-05-27
QSD11453	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 \| 有效期限: 2025-03-07
QSD12866	許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD14540	許可項目及作業內容: Arthroscope and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD10918	許可項目及作業內容: Automated cell-locating device \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD13762	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2025-04-18
QSD15770	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: SMRN-聖馬利諾 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-15
QSD1526	許可項目及作業內容: Transfer Pack \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-24
QSD15607	許可項目及作業內容: Screws of smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-05
QSD14523	許可項目及作業內容: b-intense MED \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 \| 有效期限: 2026-04-27

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