QSD0169
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD0169的許可項目及作業內容是Sonic surgical instrument and accessories/ attachments, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是昌偉企業有限公司, 有效期限是2027-09-20.

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製造廠名稱	Orthofix S.r.l.
製造廠地址	Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo –VR, Italy
許可編號	QSD0169
許可項目及作業內容	Sonic surgical instrument and accessories/ attachments
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	昌偉企業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-09-20

製造廠名稱

Orthofix S.r.l.

製造廠地址

Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo –VR, Italy

許可編號

QSD0169

許可項目及作業內容

Sonic surgical instrument and accessories/ attachments

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

昌偉企業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-20

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Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo –VR, Italy

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QSD0169	許可項目及作業內容: Internal & External Fixator \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2027-09-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD0169	許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2027-09-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD0169	許可項目及作業內容: Intramedullary Fixation Rod \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2027-09-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD0169	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2027-09-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD0169	許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2027-09-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“歐式”佳力士固定裝置系統	英文品名: “Orthofix” Galaxy Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029904號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐式”楚拉海思外固定裝置系統	英文品名: “Orthofix” TL-HEX External Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029910號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：56-21000、56-21020、56-21040、56-21060及99-56-21080，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐氏" 骨折螺絲組	英文品名: "ORTHOFIX" BONE SCREW FRAGMENT FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010128號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核訂本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD0169

許可項目及作業內容: Internal & External Fixator | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2027-09-20

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QSD0169

許可項目及作業內容: Single/multiple component metallic bone fixation appliance and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2027-09-20

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QSD0169

許可項目及作業內容: Intramedullary Fixation Rod | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2027-09-20

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QSD0169

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2027-09-20

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QSD0169

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2027-09-20

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“歐式”楚拉海思外固定裝置系統

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"歐氏" 骨折螺絲組

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昌偉企業有限公司	電話: 02-23519026 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 @ 醫療器材商資料集
昌偉企業有限公司	食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86505140 \| 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 @ 食品業者登錄資料集
昌偉企業有限公司	統一編號: 86505140 \| 電話號碼: 02-2351-9026 \| 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料
"麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件附件	英文品名: "MicroAire" Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002509號 \| 有效日期: 2011/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克羅士"骨科手術器械	英文品名: "Koros"Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003014號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共10頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
縫合錨釘	英文品名: SUTURE ANCHOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號 \| 有效日期: 2003/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

昌偉企業有限公司

電話: 02-23519026 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

@ 醫療器材商資料集

昌偉企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86505140 | 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

@ 食品業者登錄資料集

昌偉企業有限公司

統一編號: 86505140 | 電話號碼: 02-2351-9026 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

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“歐氏”導引骨釘骨板系統	英文品名: “Orthofix” Guided Growth System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027775號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐式”掌側骨板系統	英文品名: “Orthofix” Contours VPS-3 Volar Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030111號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009125號 \| 有效日期: 2025/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐氏”骨釘	英文品名: “Orthofix” Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028992號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐式”奧斯卡高頻震波驅動電動手術儀器組	英文品名: “Orthofix” Oscar System-Oscar 3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033156號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009125號 \| 有效日期: 20250823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐氏”導引骨釘骨板系統

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“歐式”掌側骨板系統

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"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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“歐氏”骨釘

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“歐式”骨髓內釘系統

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“歐式”奧斯卡高頻震波驅動電動手術儀器組

@ 醫療器材許可證資料集

"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱昌偉企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
胡昌偉企業社新北市新店區北宜路2段125之3號9樓	胡昌偉	10567335	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117923)
昌偉企業有限公司臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5	王金華	86505140	核准設立
昌偉企業社彰化縣埤頭鄉平原村稻香路三三０巷七號一樓（限辦公室使用）	許國卿	80816245	歇業 - 獨資 (核准文號: 1070815684)
昌偉企業有限公司新北市三重區溪尾街三二五巷三弄二號五樓		23076889	解散 (文號: 1991-8-5 建三癸字第080260884號)

胡昌偉企業社

登記地址: 新北市新店區北宜路2段125之3號9樓 | 負責人: 胡昌偉 | 統編: 10567335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117923)

昌偉企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 | 負責人: 王金華 | 統編: 86505140 | 核准設立

昌偉企業社

登記地址: 彰化縣埤頭鄉平原村稻香路三三０巷七號一樓（限辦公室使用） | 負責人: 許國卿 | 統編: 80816245 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070815684)

昌偉企業有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街三二五巷三弄二號五樓 | 統編: 23076889 | 解散 (文號: 1991-8-5 建三癸字第080260884號)

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QSD50468	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-07-24
QSD50451	許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD14911	許可項目及作業內容: Continuous Glucose Monitoring System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30
QSD12874	許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-24
QSD12892	許可項目及作業內容: Embolectomy catheter (Snare Retrieval Kit) \| 國別: CRI-哥斯大黎加 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-06
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