昌偉企業有限公司
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廠商中文名稱昌偉企業有限公司的統一編號是86505140, 電話號碼是02-2351-9026, 中文營業地址是臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5.

#昌偉企業有限公司的地圖

統一編號86505140
原始登記日期19920423
核發日期20210814
廠商中文名稱昌偉企業有限公司
廠商英文名稱CHAWEI CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5
英文營業地址3F.-5, No. 71, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10062, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O華
電話號碼02-2351-9026
傳真號碼02-2357-0696
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

86505140

原始登記日期

19920423

核發日期

20210814

廠商中文名稱

昌偉企業有限公司

廠商英文名稱

CHAWEI CO., LTD.

中文營業地址

臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

英文營業地址

3F.-5, No. 71, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10062, Taiwan (R.O.C.)

代表人

王O華

電話號碼

02-2351-9026

傳真號碼

02-2357-0696

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

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醫療器材許可證資料集 資料集的 昌偉企業有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/28
發證日期2023/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402316404
中文品名"狄司特" 石膏拆除器械(未滅菌)
英文品名“De Soutter” Cast removal instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱DE SOUTTER MEDICAL LTD
製造廠廠址HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKINGHAMSHIRE, HP22 5WF, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/08/01
製造許可登錄編號QSD14432
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/28
發證日期: 2023/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402316404
中文品名: "狄司特" 石膏拆除器械(未滅菌)
英文品名: “De Soutter” Cast removal instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N5960 石膏拆除器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: DE SOUTTER MEDICAL LTD
製造廠廠址: HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKINGHAMSHIRE, HP22 5WF, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
製造許可登錄編號: QSD14432

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/21
發證日期2001/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600979202
中文品名"歐氏" 骨螺絲
英文品名"ORTHOFIX" BONE SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核訂本. 註銷規格: 如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：10.130。標籤、仿單變更及型號變更：詳如中文仿單核定本(原91年2月4日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/07/20
製造許可登錄編號QSD0169
許可證字號: 衛署醫器輸字第009792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/21
發證日期: 2001/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600979202
中文品名: "歐氏" 骨螺絲
英文品名: "ORTHOFIX" BONE SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核訂本. 註銷規格: 如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：10.130。標籤、仿單變更及型號變更：詳如中文仿單核定本(原91年2月4日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/07/20
製造許可登錄編號: QSD0169

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261221
發證日期20011221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600979202
中文品名"歐氏" 骨螺絲
英文品名"ORTHOFIX" BONE SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核訂本. 註銷規格: 如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：10.130。標籤、仿單變更及型號變更：詳如中文仿單核定本(原91年2月4日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210720
製造許可登錄編號QSD0169
許可證字號: 衛署醫器輸字第009792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261221
發證日期: 20011221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600979202
中文品名: "歐氏" 骨螺絲
英文品名: "ORTHOFIX" BONE SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核訂本. 註銷規格: 如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：10.130。標籤、仿單變更及型號變更：詳如中文仿單核定本(原91年2月4日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210720
製造許可登錄編號: QSD0169

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/11
發證日期2011/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602221108
中文品名“歐氏”骨釘骨板系統
英文品名“Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱ORTHOFIX INC.
製造廠廠址1720 BRAY CENTRAL DRIVE MCKINNEY, TEXAS 75069, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD0940
許可證字號: 衛署醫器輸字第022211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/11
發證日期: 2011/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602221108
中文品名: “歐氏”骨釘骨板系統
英文品名: “Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ORTHOFIX INC.
製造廠廠址: 1720 BRAY CENTRAL DRIVE MCKINNEY, TEXAS 75069, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD0940

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022211號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160311
發證日期20110311
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602221108
中文品名“歐氏”骨釘骨板系統
英文品名“Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱ORTHOFIX INC.
製造廠廠址1720 BRAY CENTRAL DRIVE MCKINNEY, TEXAS 75069, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號QSD0940
許可證字號: 衛署醫器輸字第022211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160311
發證日期: 20110311
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602221108
中文品名: “歐氏”骨釘骨板系統
英文品名: “Orthofix” Eight-Plate Guided Growth System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ORTHOFIX INC.
製造廠廠址: 1720 BRAY CENTRAL DRIVE MCKINNEY, TEXAS 75069, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: QSD0940

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601262006
中文品名"歐式"組合性固定裝置系統
英文品名"ORTHOFIX"MODULSYSM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為55020 Paediatric long LRS kit；55.010 Pediatric std kit變更為55010 Paediatric std kit；55.000 Pediatric short LRS kit變更為55000 Paediatric short LRS kit；55.030 Pediatric T-clamp變更為55030 Paediatric T-clamp；55.041變更為55041；55.100變更為55100。變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.12.20核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/02
製造許可登錄編號QSD0169
許可證字號: 衛署醫器輸字第012620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601262006
中文品名: "歐式"組合性固定裝置系統
英文品名: "ORTHOFIX"MODULSYSM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為55020 Paediatric long LRS kit；55.010 Pediatric std kit變更為55010 Paediatric std kit；55.000 Pediatric short LRS kit變更為55000 Paediatric short LRS kit；55.030 Pediatric T-clamp變更為55030 Paediatric T-clamp；55.041變更為55041；55.100變更為55100。變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.12.20核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/02
製造許可登錄編號: QSD0169

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第012620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251011
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601262006
中文品名"歐式"組合性固定裝置系統
英文品名"ORTHOFIX"MODULSYSM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為55020 Paediatric long LRS kit；55.010 Pediatric std kit變更為55010 Paediatric std kit；55.000 Pediatric short LRS kit變更為55000 Paediatric short LRS kit；55.030 Pediatric T-clamp變更為55030 Paediatric T-clamp；55.041變更為55041；55.100變更為55100。變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.12.20核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號QSD0169
許可證字號: 衛署醫器輸字第012620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601262006
中文品名: "歐式"組合性固定裝置系統
英文品名: "ORTHOFIX"MODULSYSM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:30.000、30.007、30.000A、50.100、50.535。註銷規格:55.035。變更規格:55.020 Pediatric long LRS kit變更為55020 Paediatric long LRS kit；55.010 Pediatric std kit變更為55010 Paediatric std kit；55.000 Pediatric short LRS kit變更為55000 Paediatric short LRS kit；55.030 Pediatric T-clamp變更為55030 Paediatric T-clamp；55.041變更為55041；55.100變更為55100。變更規格：詳如中文仿單核定本(原94.12.20核定仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: QSD0169

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/23
發證日期2010/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400912506
中文品名"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址VIA DELLE NAZIONI, 9-37012 BUSSOLENGO (VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/23
發證日期: 2010/08/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400912506
中文品名: "歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI, 9-37012 BUSSOLENGO (VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250823
發證日期20100823
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400912506
中文品名"歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址VIA DELLE NAZIONI, 9-37012 BUSSOLENGO (VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250823
發證日期: 20100823
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400912506
中文品名: "歐式" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Orthofix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI, 9-37012 BUSSOLENGO (VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: (空)

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/08/04
發證日期1997/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600835307
中文品名界面骨螺絲釘
英文品名"ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號86505140
製造商名稱ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/08/04
發證日期: 1997/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600835307
中文品名: 界面骨螺絲釘
英文品名: "ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第008353號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050303
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020804
發證日期19970804
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600835307
中文品名界面骨螺絲釘
英文品名"ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號86505140
製造商名稱ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050303
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020804
發證日期: 19970804
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600835307
中文品名: 界面骨螺絲釘
英文品名: "ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第008925號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/11/10
發證日期1998/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600892500
中文品名縫合錨釘
英文品名SUTURE ANCHOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號86505140
製造商名稱ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/11/10
發證日期: 1998/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600892500
中文品名: 縫合錨釘
英文品名: SUTURE ANCHOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008925號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070716
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20031110
發證日期19981110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600892500
中文品名縫合錨釘
英文品名SUTURE ANCHOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號86505140
製造商名稱ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070716
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20031110
發證日期: 19981110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600892500
中文品名: 縫合錨釘
英文品名: SUTURE ANCHOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第036543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/16
發證日期2023/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603654300
中文品名“安迪爾”海戈高速切割器械工具
英文品名“Adeor” HiCUT High Speed Instrument
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱ADEOR MEDICAL AG
製造廠廠址MARTINSHOF 5, 83626 VALLEY, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/04
製造許可登錄編號QSD13745
許可證字號: 衛部醫器輸字第036543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/16
發證日期: 2023/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603654300
中文品名: “安迪爾”海戈高速切割器械工具
英文品名: “Adeor” HiCUT High Speed Instrument
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ADEOR MEDICAL AG
製造廠廠址: MARTINSHOF 5, 83626 VALLEY, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/04
製造許可登錄編號: QSD13745

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第032516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/18
發證日期2019/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603251603
中文品名“歐式”骨髓內釘系統
英文品名“Orthofix” Nailing System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱Orthofix Srl.
製造廠廠址Via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/05/07
製造許可登錄編號QSD0169
許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/18
發證日期: 2019/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603251603
中文品名: “歐式”骨髓內釘系統
英文品名: “Orthofix” Nailing System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: Orthofix Srl.
製造廠廠址: Via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/05/07
製造許可登錄編號: QSD0169

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第032516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240418
發證日期20190418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603251603
中文品名“歐式”骨髓內釘系統
英文品名“Orthofix” Nailing System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱Orthofix Srl.
製造廠廠址Via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190507
製造許可登錄編號QSD0169
許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240418
發證日期: 20190418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603251603
中文品名: “歐式”骨髓內釘系統
英文品名: “Orthofix” Nailing System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: Orthofix Srl.
製造廠廠址: Via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190507
製造許可登錄編號: QSD0169

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸字第001422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/21
發證日期2022/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200142201
中文品名“邦士”射頻電漿手術系統
英文品名“Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址Building #7, No.898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City 225316, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD14646
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/21
發證日期: 2022/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200142201
中文品名: “邦士”射頻電漿手術系統
英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: Building #7, No.898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City 225316, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD14646

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第034256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/23
發證日期2021/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603425600
中文品名“歐力格”軟骨注射植入物
英文品名“Oligo” JointRep Injectable Implant
效能本產品適用於利用關節鏡手術植入關節軟骨缺損處之治療，可減輕關節疼痛，改善關節功能與患者活動力。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱Oligo Medic Inc.
製造廠廠址500 Boulevard Cartier Ouest, Laval, Quebec H7V 5B7, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號QSD10942
許可證字號: 衛部醫器輸字第034256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/23
發證日期: 2021/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603425600
中文品名: “歐力格”軟骨注射植入物
英文品名: “Oligo” JointRep Injectable Implant
效能: 本產品適用於利用關節鏡手術植入關節軟骨缺損處之治療，可減輕關節疼痛，改善關節功能與患者活動力。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: Oligo Medic Inc.
製造廠廠址: 500 Boulevard Cartier Ouest, Laval, Quebec H7V 5B7, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: QSD10942

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第016245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/10
發證日期2016/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401624500
中文品名"麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌)
英文品名"MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址3590 GRAND FORKS BOULEVARD, CHARLOTTESVILLE, VA 22911, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號QSD7452
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/10
發證日期: 2016/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401624500
中文品名: "麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌)
英文品名: "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: 3590 GRAND FORKS BOULEVARD, CHARLOTTESVILLE, VA 22911, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: QSD7452

@ 昌偉企業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸壹字第016245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260310
發證日期20160310
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401624500
中文品名"麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌)
英文品名"MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址3590 GRAND FORKS BOULEVARD, CHARLOTTESVILLE, VA 22911, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD7452
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260310
發證日期: 20160310
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401624500
中文品名: "麥口耶爾" 傷口沖洗器 (滅菌)
英文品名: "MicroAire" Pulse Lavage System (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5475 噴射灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: 3590 GRAND FORKS BOULEVARD, CHARLOTTESVILLE, VA 22911, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD7452

食品業者登錄資料集 資料集的 昌偉企業有限公司 相關資料

@ 昌偉企業有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱昌偉企業有限公司
公司統一編號86505140
業者地址台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5
食品業者登錄字號A-186505140-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昌偉企業有限公司
公司統一編號: 86505140
業者地址: 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5
食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86505140 找到的相關資料

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# 86505140 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029904號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/20
發證日期2017/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602990402
中文品名“歐式”佳力士固定裝置系統
英文品名“Orthofix” Galaxy Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱Orthofix Srl.
製造廠廠址Via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD0169
許可證字號: 衛部醫器輸字第029904號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/20
發證日期: 2017/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602990402
中文品名: “歐式”佳力士固定裝置系統
英文品名: “Orthofix” Galaxy Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: Orthofix Srl.
製造廠廠址: Via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD0169

# 86505140 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/20
發證日期2017/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602991000
中文品名“歐式”楚拉海思外固定裝置系統
英文品名“Orthofix” TL-HEX External Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：56-21000、56-21020、56-21040、56-21060及99-56-21080，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD0169
許可證字號: 衛部醫器輸字第029910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/20
發證日期: 2017/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602991000
中文品名: “歐式”楚拉海思外固定裝置系統
英文品名: “Orthofix” TL-HEX External Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：56-21000、56-21020、56-21040、56-21060及99-56-21080，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ORTHOFIX S.R.L.
製造廠廠址: VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD0169

# 86505140 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002509號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/13
發證日期2006/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400250902
中文品名"麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件附件
英文品名"MicroAire" Surgical instrument motors and accessories/attachment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號86505140
製造商名稱MICROTECH DENTAL MANUFACTURING
製造廠廠址3633W. MACARTHUR BLVD., SUITE 410, SANTA ANA, CA 92704, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/13
發證日期: 2006/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400250902
中文品名: "麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件附件
英文品名: "MicroAire" Surgical instrument motors and accessories/attachment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: MICROTECH DENTAL MANUFACTURING
製造廠廠址: 3633W. MACARTHUR BLVD., SUITE 410, SANTA ANA, CA 92704, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 86505140 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003014號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400301406
中文品名"克羅士"骨科手術器械
英文品名"Koros"Surgical Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共10頁
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號86505140
製造商名稱KOROS USA, INC.
製造廠廠址610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400301406
中文品名: "克羅士"骨科手術器械
英文品名: "Koros"Surgical Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共10頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: KOROS USA, INC.
製造廠廠址: 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 86505140 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008925號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/11/10
發證日期1998/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600892500
中文品名縫合錨釘
英文品名SUTURE ANCHOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號86505140
製造商名稱ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/11/10
發證日期: 1998/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600892500
中文品名: 縫合錨釘
英文品名: SUTURE ANCHOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 86505140 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第009522號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/10/03
發證日期2000/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600952209
中文品名止血用電刀及其附件
英文品名ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號86505140
製造商名稱ORATEC INTERVENTIONS INC.
製造廠廠址3700 HAVEN COURT MENLO PARK CA 94025 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2005/10/03
發證日期: 2000/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600952209
中文品名: 止血用電刀及其附件
英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 9999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ORATEC INTERVENTIONS INC.
製造廠廠址: 3700 HAVEN COURT MENLO PARK CA 94025 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 86505140 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/08/04
發證日期1997/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600835307
中文品名界面骨螺絲釘
英文品名"ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號86505140
製造商名稱ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/08/04
發證日期: 1997/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600835307
中文品名: 界面骨螺絲釘
英文品名: "ARTHREX" CANNULATED INTERFERENCE SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北巿中正區仁愛路二段43之1號2樓
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: LIEBIGSTR. 13, 85757 KARLSFELD GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 86505140 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010078號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/19
註銷理由自請註銷
有效日期2017/09/12
發證日期2002/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601007803
中文品名"思賽博" 人工骨
英文品名"SBM" BIOSORB BONE SUBSTITUTES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：P821625222、P821625422、P821625622、P821625242、P821625442、P821625642、P821625262、P821625462、P821625662、P822625222、P822625422、P822625622、P822625242、P822625442、P822625642、P822625262、P822625462、P822625662、P822365222、P822365224、P822365226、P822365228、P822365230、P822365232、P822365234、P822365236、P822365238、P822365240，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱昌偉企業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號86505140
製造商名稱S.B.M S.A.S
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE DU MONGE, 65100 LOURDES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/06/04
製造許可登錄編號QSD0504
許可證字號: 衛署醫器輸字第010078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/09/12
發證日期: 2002/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601007803
中文品名: "思賽博" 人工骨
英文品名: "SBM" BIOSORB BONE SUBSTITUTES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：P821625222、P821625422、P821625622、P821625242、P821625442、P821625642、P821625262、P821625462、P821625662、P822625222、P822625422、P822625622、P822625242、P822625442、P822625642、P822625262、P822625462、P822625662、P822365222、P822365224、P822365226、P822365228、P822365230、P822365232、P822365234、P822365236、P822365238、P822365240，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 昌偉企業有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5
申請商統一編號: 86505140
製造商名稱: S.B.M S.A.S
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE DU MONGE, 65100 LOURDES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/06/04
製造許可登錄編號: QSD0504
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根據名稱 昌偉企業 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 昌偉企業 ...)

# 昌偉企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6201039363
機構名稱昌偉企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5
電話02-23519026
開業狀態開業
機構代碼: MD6201039363
機構名稱: 昌偉企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5
電話: 02-23519026
開業狀態: 開業

# 昌偉企業 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱昌偉企業有限公司
公司統一編號86505140
業者地址台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5
食品業者登錄字號A-186505140-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昌偉企業有限公司
公司統一編號: 86505140
業者地址: 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5
食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記
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九華山地藏庵

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開放時間: 全天候開放 | | 電話: 886-7-6982834 | 地址: 高雄市821路竹區竹滬里華山路7號

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(中華民國)南熠樂集等 | 活動起始日期: 2023/12/23 | 活動結束日期: 2023/12/24 | 折扣資訊:

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(中華民國)南熠樂集等 | 活動起始日期: 2023/12/23 | 活動結束日期: 2023/12/24 | 折扣資訊:

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信步回家: 紀念王鎮華與林怡玎

作者: 王鎮華, 丁亮, 王采元, 王學梅, 朱光亞, 呂厚慶, 李強, 李鴻群, 杜淑芬, 明立國, 林安梧, 林美女, 邱創益, 修海林, 張輝誠, 郭肇立, 曾昭旭, 黃明雨, 黃淑貞, 黃模春, 詹美... | 出版單位: 德簡書院文教基金會 | 版次: 初版 | 出版年月: 111/12 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 300 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-82856-1-3 (平裝, NT$720, 300面, 26公分)

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九華山地藏庵

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音樂芭蕾劇場：遇見胡桃鉗的女孩 首部曲

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信步回家: 紀念王鎮華與林怡玎

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三華生態民宿

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根據電話 02-2351-9026 找到的相關資料

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根據地址 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 找到的相關資料

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翔敬實業有限公司

統一編號: 84914351 | 電話號碼: 02-23970747 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

宸綺國際有限公司

統一編號: 53110174 | 電話號碼: 02-87523640 | 臺北市中正區仁愛路2段71號7樓之7

@ 出進口廠商登記資料

正德國際藝術拍賣股份有限公司

統一編號: 53953483 | 電話號碼: 02-23919666#16 | 臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6

@ 出進口廠商登記資料

正晟會計師事務所

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綠源生態科技股份有限公司

統一編號: 70363124 | 電話號碼: 02-33223000 | 臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6

@ 出進口廠商登記資料

雪景電影股份有限公司

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@ 出進口廠商登記資料

吉仕食品股份有限公司

統一編號: 22895349 | 電話號碼: 02-23946491 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

蘭格室內裝修設計股份有限公司

統一編號: 23316543 | 電話號碼: 02-23218860#24 | 臺北市中正區仁愛路2段71號5樓之6

@ 出進口廠商登記資料

翔敬實業有限公司

統一編號: 84914351 | 電話號碼: 02-23970747 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

宸綺國際有限公司

統一編號: 53110174 | 電話號碼: 02-87523640 | 臺北市中正區仁愛路2段71號7樓之7

@ 出進口廠商登記資料

正德國際藝術拍賣股份有限公司

統一編號: 53953483 | 電話號碼: 02-23919666#16 | 臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6

@ 出進口廠商登記資料

正晟會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104793 | 電話: 02-23970970 | 地址: 臺北市中正區仁愛路二段71號12樓之2 | DN: o=正晟會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

綠源生態科技股份有限公司

統一編號: 70363124 | 電話號碼: 02-33223000 | 臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6

@ 出進口廠商登記資料

雪景電影股份有限公司

統一編號: 79996206 | 電話號碼: 02-23916442 | 臺北市中正區仁愛路2段71號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

吉仕食品股份有限公司

統一編號: 22895349 | 電話號碼: 02-23946491 | 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

蘭格室內裝修設計股份有限公司

統一編號: 23316543 | 電話號碼: 02-23218860#24 | 臺北市中正區仁愛路2段71號5樓之6

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 昌偉企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 昌偉企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北宜路2段125之3號9樓		胡昌偉10567335核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117923)

臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5		王金華86505140核准設立

彰化縣埤頭鄉平原村稻香路三三０巷七號一樓（限辦公室使用）		許國卿80816245歇業 - 獨資 (核准文號: 1070815684)

新北市三重區溪尾街三二五巷三弄二號五樓		23076889解散 (文號: 1991-8-5 建三癸字 第080260884號)

登記地址: 新北市新店區北宜路2段125之3號9樓 | 負責人: 胡昌偉 | 統編: 10567335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117923)

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 | 負責人: 王金華 | 統編: 86505140 | 核准設立

登記地址: 彰化縣埤頭鄉平原村稻香路三三０巷七號一樓（限辦公室使用） | 負責人: 許國卿 | 統編: 80816245 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070815684)

登記地址: 新北市三重區溪尾街三二五巷三弄二號五樓 | 統編: 23076889 | 解散 (文號: 1991-8-5 建三癸字 第080260884號)

姓名 王O華 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 王O華)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區忠孝路忠義巷19弄32號2樓		王榮華01926090核准設立 - 獨資

臺北市松山區新東街3巷16號1樓		王珮華16180339核准設立

臺北市萬華區萬大路233號2樓		王肇華24322683解散 (核准解散日期: 2023-04-13)

高雄市三民區中華二路169號2樓		王明華24522401解散 (核准解散日期: 2019-09-16)

新北市淡水區新民街７６巷２３－３號		王榮華37510814歇業 - 獨資 (核准文號: 1128167976)

新北市深坑區北深路2段204號及202巷1號		王麗華42706042核准設立

高雄市苓雅區心正路１１號１樓		王于華47671922核准設立 - 獨資 (核准文號: 10560761300)

臺北市士林區大南路343號2樓之2		王春華88206251停業 (停業起迄日期 111年01月01日 至 111年12月31日) - 獨資

登記地址: 新北市板橋區忠孝路忠義巷19弄32號2樓 | 負責人: 王榮華 | 統編: 01926090 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區新東街3巷16號1樓 | 負責人: 王珮華 | 統編: 16180339 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區萬大路233號2樓 | 負責人: 王肇華 | 統編: 24322683 | 解散 (核准解散日期: 2023-04-13)

登記地址: 高雄市三民區中華二路169號2樓 | 負責人: 王明華 | 統編: 24522401 | 解散 (核准解散日期: 2019-09-16)

登記地址: 新北市淡水區新民街７６巷２３－３號 | 負責人: 王榮華 | 統編: 37510814 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128167976)

登記地址: 新北市深坑區北深路2段204號及202巷1號 | 負責人: 王麗華 | 統編: 42706042 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區心正路１１號１樓 | 負責人: 王于華 | 統編: 47671922 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10560761300)

登記地址: 臺北市士林區大南路343號2樓之2 | 負責人: 王春華 | 統編: 88206251 | 停業 (停業起迄日期 111年01月01日 至 111年12月31日) - 獨資

地址 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之3		廖文正84914351核准設立

臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2		馬許慧文22895349核准設立

臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2		馬許慧文30983470核准設立

臺北市中正區仁愛路2段71號12樓之5		林哲立11106607核准設立

臺北市中正區仁愛路2段71號5樓之6		林玉雲24462179核准設立

臺北市中正區仁愛路2段71號2樓之6		何孟懷94086304核准設立

臺北市中正區仁愛路2段71號5樓之6		林玉雲23316543核准設立

臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6		劉廷振53953483核准設立

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之3 | 負責人: 廖文正 | 統編: 84914351 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2 | 負責人: 馬許慧文 | 統編: 22895349 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號6樓之2 | 負責人: 馬許慧文 | 統編: 30983470 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號12樓之5 | 負責人: 林哲立 | 統編: 11106607 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號5樓之6 | 負責人: 林玉雲 | 統編: 24462179 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號2樓之6 | 負責人: 何孟懷 | 統編: 94086304 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號5樓之6 | 負責人: 林玉雲 | 統編: 23316543 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號11樓之6 | 負責人: 劉廷振 | 統編: 53953483 | 核准設立

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統一編號: 54320986 | 電話號碼: 02-27357425 | 新北市板橋區合宜路41號3樓之5

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統一編號: 54327756 | 電話號碼: 02-25671128 | 臺北市大安區忠孝東路4段222號3樓

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統一編號: 54333271 | 電話號碼: 02-29693977 | 新北市土城區中央路3段142號5樓

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統一編號: 54325482 | 電話號碼: 0918309255 | 臺北市信義區吳興街284巷15之4號1樓

歐亞飾品有限公司

統一編號: 54325498 | 電話號碼: 02-87893388#112 | 臺北市南港區東新街170巷21之8號5樓

瑞發有限公司

統一編號: 54329760 | 電話號碼: 02-23453820 | 臺北市信義區松勇路29號4樓

香港商美加獅全球股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42952753 | 電話號碼: 02-82280766 | 新北市中和區中正路700號18樓

征翰機械股份有限公司

統一編號: 28944070 | 電話號碼: 05-6915258 | 臺中市沙鹿區鹿峰里星河路304之10號

京宏科技有限公司

統一編號: 82848412 | 電話號碼: 02-22778862 | 新北市樹林區大安路522號2樓

康奇技研有限公司

統一編號: 25184808 | 電話號碼: (04)8964148 | 彰化縣二林鎮南光里文光街192號

酷雲科技有限公司

統一編號: 54020257 | 電話號碼: 02-23043435 | 新北市新莊區五工三路78巷23號(1樓)

大馬房東網有限公司

統一編號: 54173577 | 電話號碼: 02-2503-4099 | 臺北市中山區中山北路1段67號1樓

做牛做馬股份有限公司

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立盛國際行銷有限公司

統一編號: 54325933 | 電話號碼: 02-25672577 | 臺北市中山區林森北路119巷88號10樓之2

大欣酒精股份有限公司

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圓澤科技有限公司

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潤研科技有限公司

統一編號: 54333271 | 電話號碼: 02-29693977 | 新北市土城區中央路3段142號5樓

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統一編號: 54325482 | 電話號碼: 0918309255 | 臺北市信義區吳興街284巷15之4號1樓

歐亞飾品有限公司

統一編號: 54325498 | 電話號碼: 02-87893388#112 | 臺北市南港區東新街170巷21之8號5樓

瑞發有限公司

統一編號: 54329760 | 電話號碼: 02-23453820 | 臺北市信義區松勇路29號4樓

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