QSD13728 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD13728 的許可項目及作業內容是Picture archiving and communication system (software) , 國別是USA-美國 , 是否在3年有效期間內是N , 醫療器材商名稱是英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 , 有效期限是2028-03-27 .
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英文品名: “NeuroQuant”Radiological Image Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034612號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NeuroQuant以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
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英文品名: “NeuroQuant”Radiological Image Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034612號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NeuroQuant以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
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根據名稱 英屬維京群島商吉時洋行 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 英屬維京群島商吉時洋行 ...)英文品名: “TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031620號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031620號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20201225 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “G.N.S” neoV Diode Laser Family | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031028號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「用途、效能或適應症變更」及「增加規格」:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021087號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: 〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011306號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: 〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011306號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "VNUS" VarEx Phlebectomy Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002478號 | 有效日期: 2011/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 靜脈抽除手術用之手動式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VPH-M1R, VPH-M2R, VPH-M3R, VPH-M4R, VPH-M1L, VPH-M2L, VPH-M3L, VPH-M4L, VPH-R1R, VPH-R2R, VPH-R1L, V... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Synovis” GEM Neurotube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026199號 | 有效日期: 2024/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GEM0240NT | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
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英文品名: “TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031620號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031620號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20201225 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “G.N.S” neoV Diode Laser Family | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031028號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「用途、效能或適應症變更」及「增加規格」:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021087號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: 〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011306號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: 〝SURGICAL INNOVATIONS 〞EndoFlex Pretzel Retractor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011306號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "VNUS" VarEx Phlebectomy Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002478號 | 有效日期: 2011/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 靜脈抽除手術用之手動式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VPH-M1R, VPH-M2R, VPH-M3R, VPH-M4R, VPH-M1L, VPH-M2L, VPH-M3L, VPH-M4L, VPH-R1R, VPH-R2R, VPH-R1L, V... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Synovis” GEM Neurotube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026199號 | 有效日期: 2024/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GEM0240NT | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
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許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22
許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-24
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08
許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19
許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13
許可項目及作業內容: Polytetrafluoroethylene with carbon fibers composite implant material | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07
許可項目及作業內容: Keratome (Blades) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03
許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永昌石膏化工有限公司 | 有效期限: 2026-08-21
許可項目及作業內容: Dental Brush | 國別: NOR-挪威 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-09-13
許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05
許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-12
許可項目及作業內容: Condom | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-02
許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27
許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13
許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-03
許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22
許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-24
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08
許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19
許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13
許可項目及作業內容: Polytetrafluoroethylene with carbon fibers composite implant material | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07
許可項目及作業內容: Keratome (Blades) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03
許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永昌石膏化工有限公司 | 有效期限: 2026-08-21
許可項目及作業內容: Dental Brush | 國別: NOR-挪威 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-09-13
許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05
許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-12
許可項目及作業內容: Condom | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-02
許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27
許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13
許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-03
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