QSD7180
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD7180的許可項目及作業內容是Dialyzer, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是佳醫健康事業股份有限公司, 有效期限是2028-01-09.

製造廠名稱	Asahi Kasei Medical MT Corp. Oita Works
製造廠地址	2111-2, Oaza Sato, Oita-Shi, Oita 870-0396, Japan
許可編號	QSD7180
許可項目及作業內容	Dialyzer
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	佳醫健康事業股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-01-09

製造廠名稱

Asahi Kasei Medical MT Corp. Oita Works

製造廠地址

2111-2, Oaza Sato, Oita-Shi, Oita 870-0396, Japan

許可編號

QSD7180

許可項目及作業內容

Dialyzer

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

佳醫健康事業股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-09

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2111-2, Oaza Sato, Oita-Shi, Oita 870-0396, Japan

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QSD7180	許可項目及作業內容: Plasma Separator \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
〝旭〞血漿分離器	英文品名: "ASAHI" PLASMAFLO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007045號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。OP-02W(L)、OP-05W(L)、OP-08W(L)。註銷規格：OP-05。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭" 血液透析器	英文品名: HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009508號 \| 有效日期: 2025/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APS-550, APS-650, APS-900, APS-1050。詳如中文仿單核定本。APS-11U, APS-13U, APS-15U, APS-18U, APS-21U。REXEED-13A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
川澄化工血漿分離器	英文品名: Kawasumi Laboratories Plasmacure PE Plasma Separator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022401號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-02, PS-05, PS-08以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法舒洛”中空系型人工腎臟	英文品名: “Fasflo”Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020261號 \| 有效日期: 2029/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: FASFLO-PS-15H, FASFLO-PS-18H, FASFLO-PS-21H, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：FASFLO-PS-15H、FASFLO-PS-18H及FA... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭”血液透析器	英文品名: “Asahi” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033851號 \| 有效日期: 2025/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法舒洛”中空系型人工腎臟	英文品名: “Fasflo”Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020261號 \| 有效日期: 20241027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FASFLO-PS-15H, FASFLO-PS-18H, FASFLO-PS-21H, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝旭〞血漿分離器	英文品名: "ASAHI" PLASMAFLO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007045號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。OP-02W(L)、OP-05W(L)、OP-08W(L)。註銷規格：OP-05。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD7180

許可項目及作業內容: Plasma Separator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-09

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佳醫交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: Excelsior AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00289號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳醫健康事業（香港）股份有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED \| 核准日期: 20131022 \| 業別: 其他不能歸類之行業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 22854522 \| 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中正路880號17樓 \| 國內電話: 02-22251888 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01	英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 \| 許可證字號: 衛署藥製字第047225號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;SODIUM;;MAGNESIUM;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORI... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01	英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... \| 許可證字號: 衛署藥製字第047054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CHLORIDE;;SODIUM;;ACETIC ACID;;MAGNESIUM;;CALCIUM;;B... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302	英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302 \| 許可證字號: 衛署藥製字第048430號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM;;CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNE... \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L	英文品名: "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L \| 許可證字號: 衛署藥製字第047458號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01	英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 包裝: 鋁箔袋裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRA... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/27 @ 未註銷藥品許可證資料集
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01	英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 \| 包裝: 鋁箔袋裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/01 @ 未註銷藥品許可證資料集

佳醫交流電力可調整式病床 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

佳醫健康事業（香港）股份有限公司

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01

@ 全部藥品許可證資料集

"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01

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"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302

@ 全部藥品許可證資料集

"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L

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"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01

英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 鋁箔袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRA... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27

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"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01

英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 鋁箔袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/01

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佳醫健康事業的黃頁資料

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佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號10樓之3 | 電話: 04-2302-0684

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松高路12號7樓 | 電話: 02-2722-8926

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 電話: 0800-500-988

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 電話: 02-2225-1888

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 雲林縣虎尾鎮新生路74號B1樓 | 電話: 05-632-2481

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號10樓 | 電話: 04-2302-0753

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路777號 | 電話: 07-552-6183

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號12樓之1 | 電話: 07-751-8158

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區成功一路266號之1，6樓 | 電話: 07-216-2584

佳醫健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區高鐵路123號 | 電話: 07-350-4030

名稱佳醫健康事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳醫健康事業股份有限公司新北市中和區中正路880號17樓	傅輝東	22854522	核准設立
佳醫健康事業股份有限公司台北分公司新北市中和區中正路八八０號十七樓	陳啟修	80030131	廢止

佳醫健康事業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 22854522 | 核准設立

佳醫健康事業股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市中和區中正路八八０號十七樓 | 負責人: 陳啟修 | 統編: 80030131 | 廢止

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QSD7993	許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-10
QSD11743	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-28
QSD14806	許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD4474	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04
QSD4380	許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-08

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